Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 12 et 23 avril 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées sur le double canal ville/hôpital.

ANSATIPINE : tension d’approvisionnement

ANSATIPINE 150 mg gélule (rifabutine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement

BAQSIMI : rupture de stock depuis le 11 avril 2022

BAQSIMI 3 mg poudre nasale en récipient unidose (glucagon)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Remise à disposition indéterminée après plusieurs mois de tensions et de mesures de contingentement (cf. notre article du 16 mars 2023)

GLUCANTIME : rupture de stock depuis le 15 mars 2024

GLUCANTIME 1,5 g/5 mL solution injectable (méglumine antimoniate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• Date de remise à disposition prévue : fin mai 2024

Gamme IOMERON flacons de 100 mL/150 mL/200 mL/250 mL et 500 mL : tensions d'approvisionnement

 Gamme IOMERON solution injectable (ioméprol)

• IOMERON 150 (150 mg Iode/mL) solution injectable
• IOMERON 250 (250 mg Iode/mL) solution injectable
• IOMERON 300 (300 mg Iode/mL) solution injectable
• IOMERON 350 (350 mg Iode/mL) solution injectable
• IOMERON 400 (400 mg Iode/mL) solution injectable

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension qui persiste (cf. notre article du 21 février 2023)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Remise à disposition indéterminée

MONOPROST : remise à disposition à nouveau reportée, en juin 2024

MONOPROST 50 microgrammes/mL collyre solution en récipient unidose (latanoprost)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Remise à disposition normale prévue : fin juin 2024, au lieu d'avril (cf. notre article du 16 janvier 2024)

Spécialité de rabéprazole 10 mg : distribution sous contingentement

Spécialité de rabéprazole PARIET 10 mg comprimé gastrorésistant et génériques (tous laboratoires)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Contingentement quantitatif dans la limite des stocks disponibles qui se poursuit (cf. notre article du 4 janvier 2024)

Spécialités de rifampicine seule ou associée : fortes tensions d'approvisionnement, contingentement, conduites à tenir

Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l'ANSM d’importantes difficultés d’approvisionnement de plusieurs médicaments à base de rifampicine seule :

• RIFADINE 2 % suspension buvable  (rifampicine)
• RIFADINE 300 mg gélule
• RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion

ou associée :

• RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine)
• RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine)

Ces tensions d’approvisionnement concernent aussi d’autres pays européens et risquent d’impacter également la disponibilité de la spécialité à base de rifampicine seule, RIMACTAN 300 mg gélule (rifampicine) (laboratoire Sandoz).

Des recommandations pour les médecins, les pharmaciens et les patients ont ainsi été établies pour chaque indication, en lien avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients afin de définir la prise en charge des patients la plus adaptée [2].

Un contingentement qualitatif est mis en place en ville et à l’hôpital pour les formes pharmaceutiques administrées par voie orale. La spécialité RIFADINE injectable n’est pas concernée par ces préconisations (contingentement quantitatif uniquement).

Courrier du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie aux professionnels de santé (18 avril 2024) : « En conséquence des problématiques industrielles auxquelles Sanofi Winthrop Industrie fait face, l’ensemble des médicaments à base de rifampicine commercialisé par le laboratoire est actuellement en tension d’approvisionnement en France et au niveau international. Les stocks d’unités de chaque formulation sont limités, et nous ne disposons pas à ce jour de visibilité sur la reprise normale des approvisionnements. Ces difficultés rencontrées touchent indirectement une autre spécialité à base de rifampicine seule, non concernée par le problème industriel, RIMACTAN 300 mg, gélule, du laboratoire Sandoz qui est disponible, mais soumise aux mêmes mesures de contingentement.

RIFADINE 2 % buvable

RIFADINE 2 % suspension buvable (rifampicine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en raison de problématiques industrielles (cf. notre article du 28 mars 2024)
• Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée

RIFADINE 300 mg gélule

RIFADINE 300 mg gélule

État de disponibilité selon l'ANSM

• RIFADINE 300 mg gélule : tension d'approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée

RIFADINE IV 600 mg

RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion 

État de disponibilité selon l'ANSM

• RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion : tension d’approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement quantitatif uniquement
• Remise à disposition normale indéterminée

RIFATER, RIFINAH

RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine)
RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine) : tension d'approvisionnement
• RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine) : tension d'approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée

RIMACTAN 300 mg gélule

RIMACTAN 300 mg gélule (rifampicine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée

RIMIFON : tension d'approvisionnement sur le dosage à 50 mg

RIMIFON 50 mg comprimé (isoniazide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement

RITALINE : nouvelle tension d'approvisionnement

RITALINE LP 10 mg gélule à libération prolongée, RITALINE LP 20 mg gélule à libération prolongée, RITALINE LP 30 mg gélule à libération prolongée (méthylphénidate) (cf. notre article du 29 février 2024)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale à compter du 1^er juin 2024

SURMONTIL 4 % buvable : remise à disposition reportée à fin avril 2024

SURMONTIL 4 % solution buvable (mésilate de trimipramine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Contingentement quantitatif en ville
• Arrêt des initiations de traitement (en ville et à l'hôpital)
• Date de remise à disposition reportée fin avril 2024, au lieu de mars 2024 (cf. notre article du 4 janvier 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Neuraxpharm à l’attention des professionnels de santé (15 décembre 2023) : limiter l'utilisation aux patients déjà sous traitement.

TIAPRIDAL injectable : rupture en ville et stock d'urgence à l'hôpital

TIAPRIDAL 100 mg/2 mL solution injectable (tiapride)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital, après une remise à disposition en juin 2023 (cf. notre article du 1er juin 2023).
• Fermeture du canal ville
• Date de remise à disposition prévue : fin avril 2024

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite solution injectable en seringue préremplie de 5 mL (adrénaline) depuis le 15 avril 2024, comme annoncé dans notre article du 14 mars 2024
• MICROPAKINE LP 100 mg, 250 mg, 500 mg granulés à libération prolongée en sachet-dose (valproate de sodium) depuis le 15 avril 2024, après une période de tension (cf. notre article du 12 mars 2024)
• Spécialités de rabéprazole PARIET 20 mg comprimé gastrorésistant et génériques (tous laboratoires) depuis le 17 avril 2024, après une distribution sous contingentement (cf. notre article du 4 janvier 2024)