Substance active isoniazide

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Isoniazide : Mécanisme d'action

L’isoniazide est un antibiotique bactéricide, agissant électivement sur les bacilles de Koch.

Espèces sensibles : Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium tuberculosis.

Espèce modérément sensible:  Mycobacterium kansasii.

Espèces résistantes : mycobactéries atypiques, sauf Mycobacterium kansasii.

Isoniazide : Cas d'usage

L’isoniazide est utilisée dans la prise en charge de :

  • infections à mycobactéries atypiques,
  • tuberculoses.

En association à la rifampicine, ou à la rifampicine et à la pyrazinamide, l’isoniazide est utilisée dans la prise en charge de tuberculoses.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Isoniazide 150 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 ANTIMYCOBACTERIENS
J04A ANTITUBERCULEUX
J04AC HYDRAZIDES
J04AC01 ISONIAZIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

ISONIAZIDE 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection à mycobactérie atypique
  • Tuberculose
  • Tuberculose symptomatique, traitement de la primo-infection (de la)
  • Tuberculose, traitement préventif (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • isoniazide : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 30 minutes avant le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer le matin à jeun
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection à mycobactérie atypique - Tuberculose - Tuberculose symptomatique, traitement de la primo-infection (de la) - Tuberculose, traitement préventif (de la)
  • Posologie standard
  • 10 à 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection à mycobactérie atypique - Tuberculose - Tuberculose symptomatique, traitement de la primo-infection (de la) - Tuberculose, traitement préventif (de la)
  • Posologie standard
  • 4 à 5 mg/kg 1 fois par jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 300 mg par jour

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer au moins 30 minutes avant le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer le matin à jeun

Mises en garde

  • Administrer en une prise quotidienne
  • Info patient : ne pas interrompre le traitement sans avis médical
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance neurologique pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ISONIAZIDE 150 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Isoniazide (voie systémique) + Carbamazépine
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Isoniazide (voie systémique) + Disulfirame
Risques et mécanismesTroubles du comportement et de la coordination.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Isoniazide (voie systémique) + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismesPotentialisation de l'effet hépatotoxique de l'isonazide, avec formation accrue de métabolites toxiques de l'isoniazide.
Conduite à tenirEn cas d'intervention programmée, arrêter, par prudence, le traitement par l'isoniazide une semaine avant l'intervention et ne le reprendre que 15 jours après.
Isoniazide (voie systémique) + Chlorzoxazone
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de chlorzoxazone par l'isoniazide.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de chlorzoxazone pendant le traitement.
Isoniazide (voie systémique) + Ethionamide
Risques et mécanismesRisque d'apparition de troubles psychotiques et augmentation de l'hépatotoxicité de l'isoniazide.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.
Isoniazide (voie systémique) + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismesDécrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.
Isoniazide (voie systémique) + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de kétoconazole.
Conduite à tenirEspacer les prises des deux anti-infectieux d'au moins 12 heures. Surveiller les concentrations plasmatiques du kétoconazole et adapter éventuellement sa posologie.
Isoniazide (voie systémique) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismesSurdosage en phénytoïne (diminution de son métabolisme).
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par l'isoniazide et après son arrêt.
Isoniazide (voie systémique) + Pyrazinamide
Risques et mécanismesAddition des effets hépatotoxiques.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.
Isoniazide (voie systémique) + Rifampicine
Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité de l'isoniazide (augmentation de la formation de métabolites toxiques de l'isoniazide).
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique de cette association classique. En cas d'hépatite, arrêter l'isoniazide.
Isoniazide (voie systémique) + Stavudine
Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Alcoolisme
  • Association à la rifampicine
  • Carence en vitamine B6
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Hépatopathie chronique
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Métaboliseur lent
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient dialysé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet à risque de neuropathie périphérique
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de névrite optique
  • Risque d'hépatotoxicité

Interactions alimentaires

  • Alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHyperbilirubinémie (Fréquent) Eosinophilie
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Syndrome de Lyell (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Acné
Eruption cutanée
Erythème cutané
Prurit
Urticaire
DIVERS Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie hémolytique
Anémie sidéroblastique
Aplasie médullaire
Dyscrasie sanguine
Lymphadénite
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare) Ictère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS (Rare) Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
OPHTALMOLOGIE Atrophie du nerf optique
Névrite optique
PSYCHIATRIE Accès maniaque
Agitation
Délire aigu
Dépression
Euphorie
Insomnie
Trouble psychique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
SYSTÈME DIGESTIF Douleur épigastrique
Nausée
Pancréatite
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Algodystrophie
Douleur articulaire
Douleur musculaire
Syndrome épaule-main
Syndrome rhumatoïde
SYSTÈME NERVEUX Convulsions
Encéphalopathie
Hyperactivité
Neuropathie périphérique
Paresthésie des extrémités

Voir aussi les substances

Isoniazide

Détails sur les substances
Chimie
IUPACisonycotinoyl hydrazide
Synonymesisoniazid
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.3 g
Parenteral:0.3 g
Actualités liées12
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