Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 12 et 16 janvier 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

Amoxicilline et amoxicilline/acide clavulanique : une spécialité allemande en dépannage 

Spécialités d'amoxicilline (CLAMOXYL) toutes formes, tous dosages : laboratoires Almus ; Arrow Génériques ; Biogaran; Cristers ; EG Labo ; Evolupharm ; KRKA ; GSK ; Sandoz ; Sun Pharma ; Teva Sante ; Viatris ; Zentiva ; Zydus

Spécialité d'amoxicilline/acide clavulanique (AUGMENTIN) toutes formes, tous dosages : laboratoires Almus ; Arrow Génériques ; Biogaran; Cristers ; EG Labo ; GSK ; Sandoz ; Sun Pharma ; Teva Sante ; Viatris ; Zentiva ; Zydus

État de disponibilité de l'amoxicilline selon l'ANSM

• Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles 
• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire pour le marché de ville d’unités d’une spécialité similaire Amoxicilline Microlabs 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, initialement destinées au marché allemand depuis le 15 janvier 2024. Les présentations ne sont pas identiques, notamment le dispositif d’administration. Les principales différences entre cette spécialité allemande et la spécialité amoxicilline Viatris 500 mg/5 mL poudre pour suspension buvable sont présentées dans un tableau en annexe du courrier aux pharmaciens d'officine (voir ci-dessous).

État de disponibilité de l'amoxicilline/acide clavulanique selon l'ANSM

• Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles

Complément d'information relative à la spécialité allemande Amoxicilline Microlabs

Lettre d’information du laboratoire Viatris à l’attention des pharmaciens d’officine (16 janvier 2024) :

• Pas de différence de concentration en amoxicilline après reconstitution de la suspension buvable entre la spécialité importée et la spécialité Viatris française : 500 mg/5 mL
• Les différences entre la spécialité importée et la spécialité Viatris française sont résumées dans un tableau en annexe du courrier aux pharmaciens d'officine
• Le dispositif d’administration de la spécialité importée est une seringue pour administration orale graduée en mL au lieu d'une cuillère mesure dans la spécialité française

Lettre d’information du laboratoire Viatris à l’attention des patients (16 janvier 2024)

Complément d'information relative aux approvisionnements

• Chez les grossistes-répartiteurs, la couverture des besoins (amoxicilline buvable 250 mg/5 mL, amoxicilline buvable 500 mg/5 mL, amoxicilline orale 1 000 mg, amoxicilline/acide clavulanique orale 500 mg/62,5 mg, amoxicilline/acide clavulanique buvable 100 mg/12,5 mg) est estimée à 3 jours ou moins au 12 janvier 2024 [2]

CREON : persistance des tensions pour les dosages 10 000 U et 25 000 U en gélule gastrorésistante

CREON 10 000 UI gélule gastrorésistante et CREON 25 000 U gélule gastrorésistante (pancréatine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Pour CREON 10 000 U :
  • Tension d’approvisionnement concernant les présentations en flacon (PEHD [polyéthylène haute densité]) de 60 gélules et 120 gélules
  • Distribution contingentée en ville
  • Pas de date de remise à disposition contrairement à ce qui était annoncé en novembre 2023 (cf. notre article du 10 octobre 2023)
• Pour CREON 25 000 U : 
  • Tension d’approvisionnement concernant la présentation en boîte de 60 gélules (plaquettes thermoformées) : distribution contingentée à l’hôpital et report possible sur la présentation en flacon de 60 gélules 
  • Distribution contingentée en ville de la présentation en flacon de 60 gélules
  • Pas de date de remise à disposition contrairement à ce qui était annoncé en novembre 2023 (cf. notre article du 9 novembre 2023)

MICROPAKINE LP : calendrier de remise à disposition et consigne pour remplacer le dosage à 1 000 mg

MICROPAKINE LP 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg granulé à libération prolongée en sachet-dose (valproate de sodium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• Remise à disposition normale prévue en mars 2024 pour les dosages à 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg

Complément d'information par le laboratoire concernant le dosage MICROPAKINE LP 1 000 mg

Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé concernant MICROPAKINE LP 1 000 mg granulés à libération prolongée en sachet-dose (12 janvier 2024) : compte tenu du caractère indispensable de cette spécialité, il est demandé de prescrire ou dispenser les sachets de MICROPAKINE LP 500 mg pour pallier la rupture de stock en MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose, en adaptant les posologies prescrites au dosage prescrit ou délivré.

MONOPROST : remise à disposition à nouveau reportée, en avril 2024

MONOPROST 50 microgrammes/mL en récipient unidose (latanoprost)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution contingentée en ville
• Distribution normale à l'hôpital
• Remise à disposition normale prévue fin avril 2024 au lieu de janvier (cf. notre article du 19 octobre 2023)

ORACILLINE buvable : pas de changement depuis décembre 2023

Spécialités de phénoxyméthylpénicilline ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé sécable, ORACILLINE 250 000 UI/5 mL et ORACILLINE 1 000 000 UI/10 mL suspension buvable 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement persistante en ORACILLINE 250 000 UI/5 mL suspension buvable
  • Distribution contingentée du stock disponible réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux départements et régions d'outre-mer (DROM-COM)
  • Distribution contingentée en ville
  • Remise à disposition normale prévue en février 2024
• La spécialité ORACILLINE 500 000 UI/5 mL est disponible.
• Remise à disposition normale prévue début janvier 2024 pour ORACILLINE 1 000 000 UI/10 mL suspension buvable

Information complémentaire par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Teofarma du 18 décembre 2023 à l’attention des professionnels de santé (19 décembre 2023)

YELLOX collyre : distribution contingentée pour une durée indéterminée 

YELLOX 0,9 mg/mL collyre en solution (bromfénac sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition indéterminée, et non en novembre comme annoncé précédemment (cf. notre article du 7 novembre 2023)

Remises à disposition normale : BETADINE DERMIQUE 10 %, DOPACEPTIN 10 mg/mL

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• BÉTADINE DERMIQUE 10 % solution pour application locale (povidone iodée), depuis octobre 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 13 juin 2023)
• DOPACEPTIN 10 mg/mL solution injectable en cartouche (apomorphine), depuis le 14 décembre 2023 après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 12 octobre 2023)