À propos de Acide clavulanique
Mise à jour : 25 mai 2016
Acide clavulanique : Mécanisme d'action

L’acide clavulanique, d'origine naturelle, produit par Streptomyces clavuligerus, est un puissant inhibiteur des bêtalactamases produites par des bactéries à Gram + et à Gram -. L'acide clavulanique n'a pas, à lui seul, un effet antibactérien cliniquement pertinent.

Il n’est utilisé que :

  • en association à l’amoxicilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des aminopénicillines ;
Espèces habituellement sensibles :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêtahémolytiques, groupe des Streptococcus viridans.
  • aérobies à Gram - : Capnocytophaga spp, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
  • anaérobies : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10 %) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium**.
  • aérobies à Gram - : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Espèces naturellement résistantes :
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.
  • autres : Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*  Sensibilité modérée naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.
**  Tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

 

  • en association à la ticarcilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des carboxypénicillines.

.  Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, Actinobacillus actinomycetemcomitans,Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, capnocytophaga, Citrobacter freundii,Citrobacter koseri, eikenella, enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, klebsiella, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, providencia, salmonella, serratia, shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica ;
  • anaérobies : actinomyces, bacteroides, Clostridium perfringens, eubacterium,fusobacterium, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes, veillonella.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium, staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : legionella ;
  • autres : chlamydia, mycobacterium, mycoplasma, rickettsia.

 

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Acide clavulanique (sel de K) 12,5 mg/ml + amoxicilline 100 mg/ml poudre pour suspension buvable

Dernière modification : 10/07/2026 - Révision : 15/12/2025

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS
J01CR02 - AMOXICILLINE ET INHIBITEURS DE BETA-LACTAMASES
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMOXICILLINE 100 mg/ml + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 12,5 mg/ml pdre p susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Cystite aiguë
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Infection gynécologique haute
  • Infection ORL
  • Infection ostéoarticulaire
  • Infection stomatologique sévère
  • Otite moyenne aiguë
  • Pneumopathie aiguë
  • Pyélonéphrite aiguë
  • Sinusite aiguë bactérienne
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
ml
  • acide clavulanique (sel de K) : 12.5 mg
  • amoxicilline* : 100 mg
* Posologie exprimée en amoxicilline
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer au début du repas
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Information du patient : agiter le flacon avant emploi
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation
Posologie

Posologie exprimée en amoxicilline

Patient de 1 mois à 15 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne - Cystite aiguë - Infection ORL - Infection de la peau et des tissus mous - Infection ostéoarticulaire - Infection stomatologique sévère - Otite moyenne aiguë - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Sinusite aiguë bactérienne - Surinfection de bronchite chronique
  • Posologie standard
  • 40 à 80 mg/kg en 3 prises par jour
Patient de sexe féminin
  • Infection gynécologique haute
  • Posologie standard
  • 40 à 80 mg/kg en 3 prises par jour
Posologies maximales

Posologie exprimée en amoxicilline

  • Posologie maximale: 3 000 mg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au début du repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Possibilité de débuter le traitement par voie parentérale
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMOXICILLINE 100 mg/ml + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 12,5 mg/ml pdre p susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite médicamenteuse due à amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Ictère dû à l'amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l'amoxicilline, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Epilepsie
  • Hépatopathie
  • Homme
  • Infection à pneumocoque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Mononucléose infectieuse
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oligurie
  • Pathologie méningée
  • Pathologie sévère associée
  • Patient porteur d'une sonde vésicale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet sous régime hypokaliémiant
  • Terrain allergique
  • Traitement hépatotoxique en cours
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du méthotrexate par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hématologiques.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Pénicillines (groupe A) + Allopurinol

Risques et mécanismesRisque majoré de réactions cutanées.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'acide mycophénolique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hypoprothrombinémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
  • Risque de syndrome de Kounis
  • Risque de syndrome d?entérocolite induite par les médicaments (SEIM)

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • A reconstituer avant administration
  • Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : agiter le flacon avant emploi

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Test de coombs positif
  • Allongement du temps de saignement
  • Hypoprothrombinémie
  • Cristallurie
  • Neutropénie
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Eosinophilie
  • Glycosurie faussement positive
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion
  • Eruption maculopapuleuse
  • Dermatose bulleuse
  • Dermatite exfoliative
  • Syndrome de Lyell
  • Dermatose bulleuse à IgA linéaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique
  • Hépatite mixte
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Maladie sérique
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Prolifération d'organismes non sensibles
  • Sélection de souche résistante
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose cutanéomuqueuse (Fréquent)
  • Candidose digestive
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Altération de la couleur dentaire
  • Langue pileuse
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de Kounis
  • Vascularite
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Colite pseudomembraneuse
  • Douleur abdominale
  • Syndrome d'entérocolite induit par un médicament
  • Colite hémorragique
  • Hyperchlorhydrie
  • Selle molle
  • Pancréatite aiguë
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Sensation d?étourdissement
  • Convulsions
  • Méningite aseptique
  • Hyperactivité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Gêne respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle
  • Néphropathie aiguë
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Voir aussi les substances

    Acide clavulanique sel de K

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g

    Amoxicilline

    Chimie
    IUPACacide (-)-6-[2-amino-2-(p-hydroxyphényl)acétamido]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique
    Synonymesamoxicillin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g