À propos de Acide clavulanique
Mise à jour : 25 mai 2016
Acide clavulanique : Mécanisme d'action

L’acide clavulanique, d'origine naturelle, produit par Streptomyces clavuligerus, est un puissant inhibiteur des bêtalactamases produites par des bactéries à Gram + et à Gram -. L'acide clavulanique n'a pas, à lui seul, un effet antibactérien cliniquement pertinent.

Il n’est utilisé que :

  • en association à l’amoxicilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des aminopénicillines ;
Espèces habituellement sensibles :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêtahémolytiques, groupe des Streptococcus viridans.
  • aérobies à Gram - : Capnocytophaga spp, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
  • anaérobies : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10 %) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium**.
  • aérobies à Gram - : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Espèces naturellement résistantes :
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.
  • autres : Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*  Sensibilité modérée naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.
**  Tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

 

  • en association à la ticarcilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des carboxypénicillines.

.  Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium diphteriaeListeria monocytogenesNocardia asteroidesstaphylococcus méti-S, streptococcusStreptococcus pneumoniae ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacterActinobacillus actinomycetemcomitans,Branhamella catarrhalisBordetella pertussiscapnocytophagaCitrobacter freundii,Citrobacter koserieikenellaenterobacterEscherichia coliHaemophilus influenzaeklebsiellaMorganella morganiiPseudomonas aeruginosaProteus mirabilisProteus vulgarisprovidenciasalmonellaserratiashigellaVibrio choleraeYersinia enterocolitica ;
  • anaérobies : actinomycesbacteroidesClostridium perfringenseubacterium,fusobacteriumpeptostreptococcusporphyromonasprevotellaPropionibacterium acnesveillonella.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faeciumstaphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : legionella ;
  • autres : chlamydiamycobacteriummycoplasmarickettsia.

 

 

Fiche DCI Vidal

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Acide clavulanique (sel de K) 100 mg + amoxicilline (sodique) 1 g poudre pour solution injectable

Dernière modification : 20/12/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS
J01CR02 - AMOXICILLINE ET INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMOXICILLINE (sodique) 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 100 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cystite aiguë
  • Infection au cours de la chirurgie biliaire, traitement préventif (de l')
  • Infection au cours de la chirurgie de la tête et du cou, traitement préventif (de l')
  • Infection au cours de la chirurgie pelvienne, traitement préventif (de l')
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Infection digestive et/ou intra-abdominale
  • Infection en chirurgie digestive, traitement préventif (de l')
  • Infection gynécologique
  • Infection ORL sévère
  • Infection ostéoarticulaire
  • Pneumopathie aiguë
  • Pyélonéphrite aiguë
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • acide clavulanique (sel de K) : 100 mg
  • amoxicilline (sodique)* : 1000 mg
* Posologie exprimée en amoxicilline (sodique)
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation
Posologie

Posologie exprimée en amoxicilline (sodique)

Patient jusqu'à 3 mois
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë - Infection ORL sévère - Infection de la peau et des tissus mous - Infection digestive et/ou intra-abdominale - Infection ostéoarticulaire - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
Patient de 3 mois à 15 an(s)
Poids < 4 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë - Infection ORL sévère - Infection de la peau et des tissus mous - Infection digestive et/ou intra-abdominale - Infection ostéoarticulaire - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 12 heures
4 kg <= Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë - Infection ORL sévère - Infection de la peau et des tissus mous - Infection digestive et/ou intra-abdominale - Infection ostéoarticulaire - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 8 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 8 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 8 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 50 mg/kg toutes les 8 heures
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë - Infection ORL sévère - Infection de la peau et des tissus mous - Infection digestive et/ou intra-abdominale - Infection ostéoarticulaire - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë - Infection ORL sévère - Infection de la peau et des tissus mous - Infection digestive et/ou intra-abdominale - Infection ostéoarticulaire - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Infection au cours de la chirurgie biliaire, traitement préventif (de l') - Infection au cours de la chirurgie de la tête et du cou, traitement préventif (de l') - Infection au cours de la chirurgie pelvienne, traitement préventif (de l') - Infection en chirurgie digestive, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Durée de l'intervention < 1 heure
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • Administrer à l'induction de l'anesthésie
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • Administrer à l'induction de l'anesthésie
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Durée de l'intervention > 1 heure
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • Administrer à l'induction de l'anesthésie
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 3 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 3 flacons par 24 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • Administrer à l'induction de l'anesthésie
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 3 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 3 flacons par 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 1 000 mg toutes les 8 à 12 heures
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 à 4 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes
  • 2 000 mg toutes les 8 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
  • Nombre d'unité de prise maximale: 6 flacons par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMOXICILLINE (sodique) 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 100 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite médicamenteuse due à amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Ictère dû à l'amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l'amoxicilline, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Epilepsie
  • Hépatopathie
  • Homme
  • Infection à pneumocoque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Mononucléose infectieuse
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oligurie
  • Pathologie méningée
  • Pathologie sévère associée
  • Patient porteur d'une sonde vésicale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet sous régime hypokaliémiant
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  • Terrain allergique
  • Traitement hépatotoxique en cours
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Pénicillines (groupe A) + Allopurinol

Risques et mécanismesRisque accru de réactions cutanées.
Conduite à tenir

Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hypoprothrombinémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
  • Tenir compte de la teneur en potassium
  • Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Rare)
  • Glycosurie faussement positive
  • Test de coombs positifexcluded-france
  • Allongement du temps de saignement
  • Hypoprothrombinémie
  • Cristallurie
  • LDH (augmentation)excluded-france
  • Neutropénie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Exceptionnel)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Lyell
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermatose bulleuse
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Anémie hémolytique
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Occasionnel)
  • Ictère cholestatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Maladie sérique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Prolifération d'organismes non sensibles
  • Sélection de souche résistante
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose cutanéomuqueuse (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Thrombophlébite au point d'injection (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée
  • Colite liée à un antibiotique
  • Colite
  • Colite hémorragique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Convulsions (Exceptionnel)
  • Méningite aseptique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Voir aussi les substances

    Acide clavulanique sel de K

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g

    Amoxicilline sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique de l'acide (-)-6-[2-amino-2-(p-hydroxyphényl)acétamido]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique
    Synonymesamoxicillin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g
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