Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 26 octobre et 7 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital. 

CARBAMAZEPINE LP 200 mg : rupture de stock des spécialités Sandoz et Viatris

CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg comprimé enrobé sécable LP et CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 200 mg comprimé enrobé sécable LP (carbamazépine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• pour CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg : 
  • Rupture de stock 
  • Remise à disposition normale prévue fin novembre 2023
• pour CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 200 mg : 
  • Rupture de stock en officine de ville
  • Dépannages d’urgences pour le marché hospitalier
  • Remise à disposition prévue en janvier 2024

CORGARD : un protocole de priorisation en raison d'un risque fort de rupture

CORGARD 80 mg comprimé sécable (nadolol)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Très fort risque de rupture d’approvisionnement amenant à la mise en place d’un contingentement qualitatif
• Fermeture du canal ville et hôpital
• L’approvisionnement est temporairement réservé aux patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique, conformément au protocole spécifique en vigueur (cf. notre article complet du 7 novembre 2023) :
  • prescription établie par un médecin de centre de référence ou de compétence maladies rares (CRMR/CCMR) spécialisés dans les cardiomyopathies et les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares de la filière Cardiogen 
  • et commande directe par les pharmaciens d'officine au laboratoire
• Remise à disposition normale prévue fin du premier trimestre 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre du laboratoire aux professionnels de santé du 31 octobre 2023 

LAMOTRIGINE 100 mg et 200 mg : tensions persistantes pour les références Arrow et Teva

LAMOTRIGINE ARROW 100 mg comprimé dispersible ou à croquer, LAMOTRIGINE ARROW 200 mg et LAMOTRIGINE TEVA 200 mg comprimé dispersible ou à croquer

État de disponibilité selon l'ANSM

• pour le dosage à 100 mg : 
  • Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital de LAMOTRIGINE ARROW 100 mg comprimé dispersible ou à croquer
  • Distribution contingentée en ville
  • Les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par cette mesure
  • Pour l’hôpital, d’autres spécialités à base de lamotrigine 100 mg sont disponibles
  • Remise à disposition indéterminée
• pour le dosage à 200 mg :
  • Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital de LAMOTRIGINE ARROW 200 mg et LAMOTRIGINE TEVA 200 mg
  • Distribution contingentée en ville
  • Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure
  • Pour l’hôpital, d’autres spécialités à base de lamotrigine 200 mg sont disponibles
  • Remise à disposition indéterminée

MALOCIDE : une spécialité anglaise pour pallier la rupture en France

MALOCIDE 50 mg comprimé (pyriméthamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture d’approvisionnement depuis le 31 octobre 2023 en raison de difficultés industrielles de fabrication
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité DARAPRIM 25 mg comprimé initialement destinées au marché anglais depuis le 2 novembre 2023
• Distribution contingentée en ville

Complément d'information du laboratoire

• Courrier d’information à l’attention des professionnels de santé diffusé le 24 octobre 2023 : les principales différences entre les deux spécialités concernent le dosage en principe actif (50 mg dans la spécialité française et 25 mg dans la spécialité anglaise), la composition en excipients et la taille du conditionnement.
• Courriers à l’attention des pharmaciens d’officine et des patients dans le cadre de la dispensation de DARAPRIM

MESOCAINE injectable : rupture de stock du dosage à 25 mg

MESOCAINE 25 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock depuis le 21 octobre 2023
• Pour rappel, le dosage MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable est également sous tension (cf. notre article du 19 octobre 2023)

METRONIDAZOLE : point de situation au 7 novembre 2023

Spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé des laboratoires Arrow génériques, Biogaran et Sanofi Winthrop Industrie (FLAGYL)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Forte tension d’approvisionnement en ville des références Arrow Génériques, Biogaran, Sanofi Winthrop Industrie, notamment pour le 250 mg
• Le METRONIDAZOLE ARROW 500 mg comprimé pelliculé est sécable
• Distribution contingentée en ville et fermeture des ventes directes
• L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale indéterminée

Gamme NORDITROPINE FLEXPRO : une reprise progressive et prudente

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL, 15 mg/1,5 mL solution injectable en stylo prérempli (somatropine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : Tension
• Distribution contingentée réservée aux patients sans alternative thérapeutique
• Date de remise à disposition prévue au cours du premier trimestre 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre de Novo Nordisk aux pharmaciens (26 octobre 2023) : Les présentations NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL solutions injectables en stylos préremplis seront progressivement remises à disposition dans les prochains jours en quantités contingentées. Des tensions d’approvisionnement peuvent donc perdurer sur les 3 dosages. La délivrance doit être limitée à 1 mois de traitement.
• Lettre de Novo Nordisk aux prescripteurs (26 octobre 2023) : il est recommandé de réserver l'instauration et le renouvellement du traitement aux patients sans alternative.

PRAMIPEXOLE 0,18 mg et 0,7 mg : tensions sur toutes les références 

SIFROL 0,18 mg et 0,7 mg comprimé et ses génériques (pramipexole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement en ville depuis le 24 octobre 2023
• Distribution contingentée en ville
• Remise à disposition normale indéterminée

TOFRANIL 10 mg : extension de la durée de conservation de 6 mois (lot 101)

TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine) 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement persistante en ville et dans les établissements de santé (cf. notre article du 3 octobre 2023)
• Remise à disposition prévue fin novembre 2023

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques à l’attention des professionnels de santé et des patients (23 octobre 2023) : 
  • extension de la durée de conservation à titre exceptionnel et transitoire de 6 mois, soit jusqu'au 30 juin 2024 du lot 101
  • et association d'une notice à jour aux boîtes de TOFRANIL10 mg comprimé enrobé du lot 101

VFEND : indisponible jusqu'à fin décembre 2023

VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (voriconazole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Rupture
• Situation à l'hôpital : Rupture
• Date de remise à disposition prévue : mi décembre 2023

VITAMINE A DULCIS : des tensions jusqu'en mars 2024

VITAMINE A DULCIS 25 000 UI/100 g pommade ophtalmique (concentration de vitamine A synthétique forme huileuse)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : Tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue fin mars 2024, au lieu d'octobre annoncé initialement (cf. notre article du 27 juillet 2023)

XYLOCAINE SANS CONSERVATEUR : reprise de la distribution sous contingentement

XYLOCAINE 5 mg/mL SANS CONSERVATEUR solution injectable (chlorhydrate de lidocaïne)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement, après une période de rupture (cf. notre article du 20 juin 2023)
• Distribution contingentée
• À titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boîte de 10 flacons de 20 mL de LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/mL sans conservateur solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières

YELLOX : après l'épisode de rupture, une période de tension

YELLOX 0,9 mg/mL collyre en solution (bromfénac sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension persistante après un épisode de rupture entre juillet et septembre 2023 (cf. notre article du 27 juillet 2023)
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue fin novembre 2023

ZOPHREN sirop : rupture de stock jusqu'en 2024

ZOPHREN 4 mg/5 mL sirop (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock (cf. notre article du 28 septembre 2023)
• Remise à disposition normale prévue courant 2024 (fin juin 2024 selon le laboratoire)

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Sandoz à l’attention des professionnels de santé (3 octobre 2023) : rupture d’approvisionnement pour des raisons industrielles depuis le 1^er novembre 2023. Les alternatives thérapeutiques sont les autres formes disponibles de ZOPHREN et génériques partageant les mêmes indications :
  • chez l’enfant à partir de 6 mois et chez l’adulte : lyophilisat oral à 4 mg ou à 8 mg
  • chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adulte : comprimé à 4 mg ou à 8 mg

Les spécialités remises à disposition 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes : 

• CATAPRESSAN 0,15 mg comprimé sécable (clonidine chlorhydrate), depuis début septembre 2023
• LASILIX 10 mg/mL solution buvable (furosémide), depuis le 30 octobre 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 4 juillet 2023)
• NALTREXONE VIATRIS 50 mg comprimé pelliculé sécable (naltrexone), depuis le 26 octobre 2023 après quelques semaines de tension (cf. notre article du 10 octobre 2023)
• ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg comprimé pelliculé (roxithromycine) depuis le 26 octobre 2023