Substance active pramipexole

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Pramipexole : Mécanisme d'action

Le pramipexole est un agoniste dopaminergique qui se fixe avec une forte sélectivité et une forte spécificité sur les récepteurs dopaminergiques D2 au sein desquels il présente une affinité préférentielle pour les récepteurs D3 et exerce une activité intrinsèque complète.

Le pramipexole atténue les déficits moteurs parkinsoniens en stimulant les récepteurs dopaminergiques du striatum. Des expérimentations animales ont montré qu'il inhibait la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine.

Le mécanisme d'action du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. Les données neuropharmacologiques suggèrent que le système dopaminergique est impliqué dans ce syndrome.

Pramipexole : Cas d'usage

Le pramipexole est utilisé dans la prise en charge de :
  • maladies de Parkinson,
  • syndromes des jambes sans repos.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Pramipexole (dichlorhydrate) 0,18 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N04 ANTIPARKINSONIENS
N04B DOPAMINERGIQUES
N04BC AGONISTES DOPAMINERGIQUES
N04BC05 PRAMIPEXOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la)
  • Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
  • Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pramipexole (dichlorhydrate) : 0.18 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Traitement initial
  • Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
  • 0,088 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
  • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
  • 0,088 à 0,54 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,54 mg par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la) - Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • 0,264 mg en 3 prises par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 2
  • 0,54 mg en 3 prises par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 3
  • 1,1 mg en 3 prises par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 4
  • Posologie à augmenter par palier de 0,54 mg par semaine jusqu'à la dose efficace
  • 1,1 à 3,3 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Traitement d'entretien
  • 0,264 à 3,3 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de syndrome de sevrage lors de diminution de dose
  • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Information du patient : risque de trouble psychiatrique
  • Information du patient : risque d'hallucinations
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

Surveillances du traitement

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Dopaminergiques (sauf lévodopa) + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir
Dopaminergiques (sauf lévodopa) + Tétrabénazine
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Doses cumulées
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Maladie de Parkinson
  • Patient traité à posologie élevée
  • Psychose
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble du contrôle des impulsions
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'aggravation des symptômes de la maladie
  • Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
  • Risque de délire
  • Risque de dyskinésie
  • Risque de dystonie
  • Risque de narcolepsie
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque d'hallucination
  • Risque d'hypotension orthostatique

Interactions alimentaires

  • Alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Hypersudation
DIVERSFatigue (Fréquent) Douleur
Hypersexualité
Oedème périphérique
ENDOCRINOLOGIESyndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Anorexie
Hyperphagie
Poids (diminution)
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution)
Diplopie
Trouble de la vision
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
PSYCHIATRIEAccès maniaque (Peu fréquent)
Comportement impulsif (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Achat compulsif
Agitation
Anxiété
Confusion mentale
Délire
Dépression
Hallucination
Indifférence
Jeu pathologique
Réaction paranoïde
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREInsuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Hoquet (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
Narcolepsie (Peu fréquent)
Amnésie
Dyskinésie
Hyperkinésie
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Peu fréquent)
Pneumonie (Peu fréquent)
Pneumopathie
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage

Voir aussi les substances

Pramipexole dichlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
Synonymespramipexole hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:2.5 mg
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