À propos de Pramipexole
Mise à jour :
Pramipexole : Mécanisme d'action

Le pramipexole est un agoniste dopaminergique qui se fixe avec une forte sélectivité et une forte spécificité sur les récepteurs dopaminergiques D2 au sein desquels il présente une affinité préférentielle pour les récepteurs D3 et exerce une activité intrinsèque complète.

Le pramipexole atténue les déficits moteurs parkinsoniens en stimulant les récepteurs dopaminergiques du striatum. Des expérimentations animales ont montré qu'il inhibait la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine.

Le mécanisme d'action du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. Les données neuropharmacologiques suggèrent que le système dopaminergique est impliqué dans ce syndrome.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Pramipexole (dichlorhydrate) 0,18 mg comprimé

Dernière modification : 17/01/2024 - Révision : 17/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES
N04BC05 - PRAMIPEXOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la)
  • Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
  • Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pramipexole (dichlorhydrate) : 0.18 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Traitement initial
  • Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
  • 0,088 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Administrer 2 à 3 heures avant le coucher
  • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
  • 0,088 à 0,54 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,54 mg par jour
Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie en 2e intention (de la) - Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • 0,088 mg 3 fois par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 2
  • 0,18 mg 3 fois par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 3
  • 0,35 mg 3 fois par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Traitement phase 4
  • Posologie à augmenter par palier de 0,54 mg par semaine jusqu'à la dose efficace
  • 1,1 à 3,3 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Traitement d'entretien
  • 0,264 à 3,3 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 3,3 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate) 0,18 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Patient traité à posologie élevée
  • Psychose
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
  • Risque d'hallucination
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque de délire
  • Risque de dyskinésie
  • Risque de dystonie
  • Risque de narcolepsie
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de syndrome de sevrage lors de diminution de dose
  • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hypersudation
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Hypersexualité (Peu fréquent)
  • Douleur
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperphagie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Vision floue
  • Diplopie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Paranoïa (Peu fréquent)
  • Trouble du contrôle des impulsions (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Idée délirante (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Achat compulsif (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Jeu pathologique (Peu fréquent)
  • Délire (Peu fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Manie (Rare)
  • Dépression
  • Indifférence
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Dyskinésie (Très fréquent)
  • Narcolepsie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (aggravation) (Très fréquent)
  • Hyperkinésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Pramipexole dichlorhydrate

    Chimie
    Synonymespramipexole hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2.5 mg
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