Substance active naltrexone

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Naltrexone : Mécanisme d'action

La naltrexone est un antagoniste des opiacés. Elle agit par compétition stéréospécifique avec la morphine et les opiacés sur les récepteurs localisés principalement dans le système nerveux central et périphérique.

Administré seul, le produit a des actions pharmacologiques minimes : élévation modérée transitoire de la pression diastolique, baisse de la température, diminution de la fréquence respiratoire.

Le mécanisme d'action de la naltrexone chez le sujet alcoolodépendant n'est pas complètement élucidé. Il a été montré, chez des rats, que l'alcool entraîne une sécrétion d'opiacés endogènes qui met en jeu le système limbique. La naltrexone bloquerait ce phénomène de renforcement. La naltrexone n'est pas un antidote et ne provoque pas de réaction de type antabuse en cas de consommation d'alcool. 

Naltrexone : Cas d'usage

La naltrexone est utilisée dans la prise en charge de :
  • alcoolodépendances,
  • dépendances aux opiacés.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Naltrexone chlorhydrate 50 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N07 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07B MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES
N07BB MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE
N07BB04 NALTREXONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

NALTREXONE CHLORHYDRATE 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
  • Dépendance aux opiacés, traitement préventif de la rechute (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • naltrexone chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dépendance aux opiacés, traitement préventif de la rechute (de la)
Dose initiale
  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
  • Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 100 mg 3 fois par semaine
  • Pendant 3 mois

Mises en garde

  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
  • Surveillance par un test à la naloxone avant la mise en route du traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

NALTREXONE CHLORHYDRATE 50 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Morphiniques + Barbituriques
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Dépendance aux opiacés
  • Hépatite aiguë
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé
  • Suspicion de dépendance aux opiacés

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Insuffisance rénale
  • Obésité
  • Patient nécessitant un traitement opiacé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par opiacé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
  • Risque suicidaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIEAcné (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Séborrhée (Peu fréquent)
Eruption cutanée
DIVERSAsthénie (Très fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Douleur inguinale (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Faiblesse (Très fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Frisson (Fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Sensation de froid (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIELymphadénopathie (Peu fréquent) Purpura thrombopénique idiopathique (Rare)
HÉPATOLOGIEHépatite (Peu fréquent)
Hépatopathie (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUEIntertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALEHerpès buccal (Peu fréquent)
Herpès labial (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Polydipsie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIEAsthénopie (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Irritation oculaire (Peu fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Oedème palpébral (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Douleur des sinus (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Trouble des sinus (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIEAnxiété (Très fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Nervosité (Très fréquent)
Réaction paranoïde (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble affectif (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Trouble du sommeil (Très fréquent)
Idée suicidaire (Rare) Agitation
Dépression
Libido (diminution)
Trouble émotif
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREAnomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Instabilité tensionnelle (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Trouble tensionnel (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFCrampe abdominale (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Hémorroïde (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Ulcère digestif (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse (Très rare)
SYSTÈME NERVEUXBâillement (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité (Fréquent)
Hypertonie (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Très fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Peu fréquent)
Expectoration (augmentation) (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEDysurie (Peu fréquent)
Ejaculation retardée (Fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Insuffisance rénale

Voir aussi les substances

Naltrexone chlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACchlorhydrate de 17-(cyclopropylméthyl)-4,5a-époxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-one
Synonymesnaltrexone hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:50 mg
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