À propos de Roxithromycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Roxithromycine : Mécanisme d'action

La roxithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides.

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes sont : S <= 1 mg/l et R > 4 mg/l.

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, entérocoques, Rhodococcus equi, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R, streptococcus B, streptococcus non groupable, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;
  • aérobies à Gram - : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, campylobacter, legionella, moraxella ;
  • anaérobies : actinomyces, bacteroides, eubacterium, mobiluncus, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes ;
  • autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, coxiella, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.

Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :

  • aérobies à Gram - : haemophilus, Neisseria gonorrhoeae ;
  • anaérobies : Clostridium perfringens ;
  • autres : Ureaplasma urealyticum.

Espèces résistantes :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas ;
  • anaérobies : fusobacterium ;
  • autres : Mycoplasma hominis.

La roxithromycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

La roxithromycine a in vitro une activité modérée sur Mycobacterium avium.  

Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 Octobre 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Roxithromycine 150 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01F - MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES
J01FA - MACROLIDES
J01FA06 - ROXITHROMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ROXITHROMYCINE 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angine aiguë streptococcique, traitement alternatif à la pénicillinothérapie (de l')
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Dermohypodermite infectieuse
  • Ecthyma
  • Erysipèle
  • Erythrasma
  • Impétiginisation de dermatose
  • Impétigo
  • Infection génitale non gonococcique
  • Pneumopathie aiguë
  • Pneumopathie d'allure non pneumococcique
  • Sinusite aiguë, traitement alternatif aux bêtalactamines(de la)
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • roxithromycine : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence avant le repas
  • Administrer matin et soir
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bronchite aiguë présumée bactérienne - Dermohypodermite infectieuse - Ecthyma - Erysipèle - Erythrasma - Impétiginisation de dermatose - Impétigo - Infection génitale non gonococcique - Pneumopathie aiguë - Pneumopathie d'allure non pneumococcique - Sinusite aiguë, traitement alternatif aux bêtalactamines(de la) - Surinfection de bronchite chronique
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Angine aiguë streptococcique, traitement alternatif à la pénicillinothérapie (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence avant le repas
  • Administrer matin et soir
  • Respecter la posologie maximale recommandée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ROXITHROMYCINE 150 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement d'un enfant traité par cisapride
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux macrolides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Bradycardie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance hépatique
  • Myasthénie
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Macrolides (sauf spiramycine) + Cisapride

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Colchicine

Risques et mécanismesAugmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales.
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Dihydroergotamine

Risques et mécanismesErgotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle).
Conduite à tenir

Macrolides (sauf spiramycine) + Ergotamine

Risques et mécanismesErgotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l'élimination hépatique de l'ergotamine).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Macrolides (sauf spiramycine) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Macrolides (sauf spiramycine) + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt.

Macrolides (sauf spiramycine) + Digoxine (voie orale)

Risques et mécanismesAugmentation de la digoxinémie par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Roxithromycine + Atorvastatine

Roxithromycine + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant.

Roxithromycine + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt du macrolide.

Roxithromycine + Cocaïne

Roxithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Roxithromycine + Midazolam (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration légère de la sédation.
Conduite à tenir

Roxithromycine + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de myasthénie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Neutropénie
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Purpura (Exceptionnel)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique (Exceptionnel)
  • Hépatite cholestatique (Exceptionnel)
  • Ictère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Réaction anaphylactoïde (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Surdité
  • Dysgueusie
  • Acouphène
  • Vertige
  • Hypoacousie
  • Parosmie
  • Anosmie
  • Agueusie
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT
  • Tachycardie ventriculaire
  • Torsades de pointes
  • Arythmie ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Pancréatite
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Diarrhée sanglante
  • Colite pseudomembraneuse
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Exceptionnel)
  • Voir aussi les substances

    Roxithromycine

    Chimie
    IUPACérythromycine 9-[O-[(2-méthoxyéthoxy)méthyl]oxime]
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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