À propos de Métronidazole
Mise à jour : 16 janvier 2013
Métronidazole : Mécanisme d'action
Le métronidazole est un antibiotique antibactérien antiparasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.
Espèces sensibles :
- aérobies à Gram - : Helicobacter pylori ;
- anaérobies : Bacteroides fragilis, bifidobacterium, bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium, fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, porphyromonas, veillonella.
Espèces résistantes :
- aérobies à Gram + : actinomyces ;
- anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Activité antiparasitaire : Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Gammes contenant la substance
- BI MISSILOR
- BIRODOGYL
- FLAGYL
- GRINAZOLE
- METRONIDAZOLE ARROW
- METRONIDAZOLE B BRAUN
- METRONIDAZOLE BAXTER
- METRONIDAZOLE BIOGARAN
- METRONIDAZOLE LAVOISIER
- METRONIDAZOLE NORIDEM
- METRONIDAZOLE SUBSTIPHARM
- PYLERA
- RODOGYL
- ROZACREME
- ROZAGEL
- ROZEX
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ALMUS
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ARROW
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE BIOGARAN
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE LA COLINA
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SUN
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE VIATRIS
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZENTIVA
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZYDUS
- TERGYNAN
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Métronidazole 0,5 % (5 mg/ml) solution pour perfusion
Dernière modification : 20/11/2023 - Révision : 06/10/2023
| ATC |
|---|
P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES P01 - ANTIPROTOZOAIRES P01A - MEDICAMENTS CONTRE L'AMIBIASE ET AUTRES PROTOZOOSES P01AB - DERIVES DU NITROIMIDAZOLE P01AB01 - METRONIDAZOLE J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XD - DERIVES IMIDAZOLES J01XD01 - METRONIDAZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMETRONIDAZOLE 0,5 % sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amibiase hépatique sévère
- Amibiase intestinale sévère
- Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l')
- Infection médicochirurgicale à germe anaérobie
PosologieUnité de priseml- métronidazole : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 15 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement alternatif - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 15 mg/kg en 2 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 20 à 40 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 500 mg 3 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 1 000 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amibiase hépatique sévère
- Amibiase intestinale sévère
- Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l')
- Infection médicochirurgicale à germe anaérobie
PosologieUnité de priseml- métronidazole : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 15 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement alternatif - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 15 mg/kg en 2 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 20 à 40 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 500 mg 3 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 1 000 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- métronidazole : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 15 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement alternatif - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 15 mg/kg en 2 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 20 à 40 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 500 mg 3 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 1 000 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 15 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement alternatif - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 15 mg/kg en 2 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 20 à 40 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 500 mg 3 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie Posologie standard - Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 1 000 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie
Posologie standard
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 15 mg/kg en 1 prise par jour
Traitement alternatif
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 15 mg/kg en 2 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère
Posologie standard
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie
Posologie standard
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 20 à 30 mg/kg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 20 à 40 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Amibiase hépatique sévère - Amibiase intestinale sévère
Posologie standard
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 500 mg 3 fois par jour
Infection médicochirurgicale à germe anaérobie
Posologie standard
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- 1 000 à 1 500 mg en 2 à 3 prises par jour
Infection à germe anaérobie en chirurgie, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMETRONIDAZOLE 0,5 % sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Réaction cutanée sévère à un traitement par métronidazole, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Encéphalopathie hépatique
- Epilepsie
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Leucopénie
- Maladie du système nerveux
- Neuropathie périphérique
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Perturbation hématologique
- Perturbation hématologique, antécédent
- Syndrome de Cockayne
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments à l?origine d?une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool. Métronidazole + Busulfan
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Métronidazole + Disulfirame
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Métronidazole + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Métronidazole + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Métronidazole + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Métronidazole + Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Métronidazole + Mébendazole
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Eviter cette association. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant le traitement.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'anomalie cérébrale à l'IRM
- Risque d'ataxie
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de confusion mentale
- Risque de lésion neurologique
- Risque de leucopénie
- Risque de méningite aseptique
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de psychose
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome cérébelleux
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer immédiatement après ouverture du conditionnement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le trt et au moins 72 h après l'arrêt du traitement
- Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ataxie
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie
- Traitement à arrêter en cas de confusion mentale
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
- Traitement à arrêter en cas de syndrome cérébelleux
- Traitement à arrêter en cas de vertige
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilirubinémie (anomalie) (Très rare)
Granulopénie (Très rare)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
Neutropénie
Phosphatases alcalines (augmentation)
DERMATOLOGIE Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
Dermatite allergique (Très rare)
Erythème pigmenté fixe
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Syndrome de Lyell
Urticaire
Prurit
Erythème polymorphe
DIVERS Fièvre (Très rare)
Douleur
Faiblesse
HÉMATOLOGIE Agranulocytose (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
Pancytopénie (Très rare)
Aplasie médullaire
Leucopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
Ictère (Très rare)
Hépatopathie aiguë (Très rare)
Hépatite cytolytique
Hépatite mixte
Hépatite ictérique
Atteinte du foie cholestatique
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité immédiate (Rare)
Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Surinfection fongique (Fréquent)
Mycose
Candidose
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection génitale
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Névrite optique (Cas isolés)
Trouble de la vision (Très rare)
Myopie
Dyschromatopsie
Diplopie
Acuité visuelle (diminution)
Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très rare)
Vertige (Très rare)
Langue (modification)
Glossite
Goût métallique
Goût amer
Dysgueusie
Hyposialie
Stomatite
PSYCHIATRIE Perturbation des mouvements (Très rare)
Psychose (Très rare)
Suicide
Idée suicidaire
Insomnie
Hallucination
Dépression
Episode psychotique
Confusion mentale
Paranoïa
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Rare)
Bouffée congestive
Onde T d'amplitude diminuée à l'électrocardiogramme
Irritation de la paroi veineuse
Allongement de l'espace QT
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Colite pseudomembraneuse (Rare)
Pancréatite (Très rare)
Diarrhée sévère
Pesanteur épigastrique
Langue saburrale
Eructation
Vomissement
Nausée
Décoloration de la langue
Douleur épigastrique
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très rare)
Douleur musculaire (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Très rare)
Neuropathie optique (Cas isolés)
Ataxie (Très rare)
Céphalée (Très rare)
Dysarthrie (Très rare)
Somnolence (Très rare)
Paresthésie
Myoclonie
Encéphalopathie
Neuropathie périphérique sensitive
Méningite aseptique
Trouble de la marche
Epilepsie (crise)
Crise oculogyre
Tremblement
Neuropathie périphérique
Syndrome cérébelleux
Anomalie cérébrale à l'IRM
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Très rare)
Coloration rouge de l?urine
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Réaction cutanée sévère à un traitement par métronidazole, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Réaction cutanée sévère à un traitement par métronidazole, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Encéphalopathie hépatique
- Epilepsie
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Leucopénie
- Maladie du système nerveux
- Neuropathie périphérique
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Perturbation hématologique
- Perturbation hématologique, antécédent
- Syndrome de Cockayne
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Encéphalopathie hépatique
- Epilepsie
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Leucopénie
- Maladie du système nerveux
- Neuropathie périphérique
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Perturbation hématologique
- Perturbation hématologique, antécédent
- Syndrome de Cockayne
- Traitement prolongé
- Traitement répété
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments à l?origine d?une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool. Métronidazole + Busulfan
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Métronidazole + Disulfirame
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Métronidazole + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Métronidazole + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Métronidazole + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Métronidazole + Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Métronidazole + Mébendazole
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Eviter cette association. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant le traitement.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments à l?origine d?une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool. Métronidazole + Busulfan
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Métronidazole + Disulfirame
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir
Médicaments à l?origine d?une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool. |
Métronidazole + Busulfan | |
| Risques et mécanismes | Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. |
| Conduite à tenir | |
Métronidazole + Disulfirame | |
| Risques et mécanismes | Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Métronidazole + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Métronidazole + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Métronidazole + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Métronidazole + Inducteurs enzymatiques puissants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. |
Métronidazole + Lithium | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. |
| Conduite à tenir | Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. |
Métronidazole + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de métronidazole pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Métronidazole + Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines)
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Métronidazole + Mébendazole
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Eviter cette association. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant le traitement.
Métronidazole + Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. |
| Conduite à tenir | |
Métronidazole + Mébendazole | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Eviter cette association. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant le traitement. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'anomalie cérébrale à l'IRM
- Risque d'ataxie
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de confusion mentale
- Risque de lésion neurologique
- Risque de leucopénie
- Risque de méningite aseptique
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de psychose
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome cérébelleux
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer immédiatement après ouverture du conditionnement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le trt et au moins 72 h après l'arrêt du traitement
- Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ataxie
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie
- Traitement à arrêter en cas de confusion mentale
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
- Traitement à arrêter en cas de syndrome cérébelleux
- Traitement à arrêter en cas de vertige
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Métronidazole
Chimie
| IUPAC | 2-(2-méthyl-5-nitroimidazol-1-yl)éthanol |
|---|---|
| Synonymes | metronidazole |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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