À propos de Méglumine antimoniate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Méglumine antimoniate : Mécanisme d'action
L'antimoniate de méglumine a une activité leishmanicide.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Méglumine antimoniate 1,5 g/5 ml (0,3 g/ml) solution injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES P01 - ANTIPROTOZOAIRES P01C - ANTILEISHMANIENS ET TRYPANOCIDES P01CB - MEDICAMENTS A BASE D'ANTIMOINE P01CB01 - ANTIMONIATE DE MEGLUMINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEGLUMINE ANTIMONIATE 1,5 g/5 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica
- Leishmaniose viscérale
PosologieUnité de priseml- méglumine antimoniate : 300 mg
Modalités d'administration- Voie intralésionnelle, voie intramusculaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des signes cliniques et biologiques
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leishmaniose viscérale Posologie standard Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 20 jours
- Posologie maximale: 3 150 mg par jour
Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica Posologie standard Voie intralésionnelle - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 300 à 900 mg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures pendant 2 à 4 jours
- Dose cumulée maximale: 9 ml
Voie intramusculaire - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 37 à 75 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Leishmania braziliensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Leishmania amazonensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica
- Leishmaniose viscérale
PosologieUnité de priseml- méglumine antimoniate : 300 mg
Modalités d'administration- Voie intralésionnelle, voie intramusculaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des signes cliniques et biologiques
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leishmaniose viscérale Posologie standard Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 20 jours
- Posologie maximale: 3 150 mg par jour
Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica Posologie standard Voie intralésionnelle - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 300 à 900 mg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures pendant 2 à 4 jours
- Dose cumulée maximale: 9 ml
Voie intramusculaire - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 37 à 75 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Leishmania braziliensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Leishmania amazonensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Unité de priseml- méglumine antimoniate : 300 mg
Modalités d'administration- Voie intralésionnelle, voie intramusculaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des signes cliniques et biologiques
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leishmaniose viscérale Posologie standard Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 20 jours
- Posologie maximale: 3 150 mg par jour
Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica Posologie standard Voie intralésionnelle - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 300 à 900 mg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures pendant 2 à 4 jours
- Dose cumulée maximale: 9 ml
Voie intramusculaire - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 37 à 75 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Leishmania braziliensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Leishmania amazonensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
- Voie intralésionnelle, voie intramusculaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des signes cliniques et biologiques
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Leishmaniose viscérale Posologie standard Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 20 jours
- Posologie maximale: 3 150 mg par jour
Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica Posologie standard Voie intralésionnelle - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 300 à 900 mg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures pendant 2 à 4 jours
- Dose cumulée maximale: 9 ml
Voie intramusculaire - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 37 à 75 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Leishmania braziliensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Leishmania amazonensis Voie intramusculaire - 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 1 mois
Patient quel que soit le poids
Leishmaniose viscérale
Posologie standard
Voie intramusculaire
- 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 20 jours
- Posologie maximale: 3 150 mg par jour
Leishmaniose cutanéo-muqueuse sauf L. aethiopica
Posologie standard
Voie intralésionnelle
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 300 à 900 mg 1 fois ce jour toutes les 24 à 48 heures pendant 2 à 4 jours
- Dose cumulée maximale: 9 ml
Voie intramusculaire
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 37 à 75 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Leishmania braziliensis
Voie intramusculaire
- 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Leishmania amazonensis
Voie intramusculaire
- 75 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEGLUMINE ANTIMONIATE 1,5 g/5 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Carence martiale
- Grossesse
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime alimentaire riche en protéines
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Frisson (Rare)
Oedème de la face
HÉPATOLOGIE Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Peu fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Inversion de l'onde T (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Exploration fonctionnelle rénale (anomalie)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Carence martiale
- Grossesse
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Carence martiale
- Grossesse
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime alimentaire riche en protéines
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Méglumine antimoniate
Chimie
| IUPAC | antimoniate de 1-désoxy-1-méthylamino-D-glucitol |
|---|---|
| Synonymes | meglumine antimonate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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