Le pyrazinamide est, comme l'isoniazide, un dérivé de la nicotinamide. C'est un antituberculeux permettant d'obtenir in vivo, aux posologies indiquées, une action bactéricide sur les bacilles tuberculeux intracellulaires (se trouvant donc dans un milieu acide, condition nécessaire à l'action du pyrazinamide).
L'espèce Mycobacterium bovis et les mycobactéries atypiques lui sont naturellement résistantes.
Mycobacterium tuberculosis et une espèce très proche, le Mycobacterium africanum, lui sont régulièrement sensibles. Le taux de résistance primaire des souches sauvages peut être considéré actuellement comme nul. Le risque de développement d'une résistance secondaire serait grand si le produit était utilisé seul (taux de mutant résistant : 1 x 10-3). Il est donc tout particulièrement important de toujours l'associer à au moins un autre antituberculeux actif. Il n'y a pas de résistance croisée avec les autres antituberculeux sauf bien entendu avec le morphazinamide (DCI : morinamide) puisqu'il s'agit d'un dérivé du pyrazinamide.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pyrazinamide 500 mg comprimé
Dernière modification : 17/08/2021 - Révision : 17/08/2021
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04A - ANTITUBERCULEUX J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX J04AK01 - PYRAZINAMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPYRAZINAMIDE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- pyrazinamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 500 à 2 000 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Posologie à adapter à l'état du patient
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- pyrazinamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 500 à 2 000 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Unité de prisecomprimé- pyrazinamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 500 à 2 000 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
- Voie orale
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 500 à 2 000 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
- Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 30 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
- Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la) - Tuberculose pulmonaire, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 1 500 à 2 000 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise quotidienne
- Posologie à adapter à l'état du patient
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPYRAZINAMIDE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'hépatite
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Goutte
- Goutte, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique
- Sujet âgé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pyrazinamide + Ethionamide
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'une l'hépatotoxicité. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. En cas d'hépatite, arrêter l'éthionamide. Pyrazinamide + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Addition des effets hépatotoxiques. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arthralgie persistante ou goutteuse
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Rare)
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Asthénie
Fièvre
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
Purpura thrombopénique
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Hépatite cytolytique (Fréquent)
Ictère
Hépatite aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Goutte
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Réaction paradoxale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hyperuricémie
- Insuffisance hépatique
- Porphyrie
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Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'hépatite
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Goutte
- Goutte, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Antécédent d'hépatite
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Goutte
- Goutte, antécédent
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale chronique
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pyrazinamide + Ethionamide
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'une l'hépatotoxicité. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. En cas d'hépatite, arrêter l'éthionamide. Pyrazinamide + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Addition des effets hépatotoxiques. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Pyrazinamide + Ethionamide
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'une l'hépatotoxicité. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. En cas d'hépatite, arrêter l'éthionamide. Pyrazinamide + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Addition des effets hépatotoxiques. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Pyrazinamide + Ethionamide | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'une l'hépatotoxicité. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. En cas d'hépatite, arrêter l'éthionamide. |
Pyrazinamide + Isoniazide (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets hépatotoxiques. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arthralgie persistante ou goutteuse
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Pyrazinamide
Chimie
| IUPAC | pyrazine-2-carboxamide |
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| Synonymes | pyrazinamide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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