À propos de Méthylphénidate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Méthylphénidate : Mécanisme d'action
Le chlorhydrate de méthylphénidate est un stimulant modéré du système nerveux central (SNC).
Le méthylphénidate est un mélange racémique des isomères-d et -l. L'isomère-d est pharmacologiquement plus actif que l'isomère-l.
La relation entre le mode d'action et l'effet thérapeutique dans les troubles du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) n'est pas connue. Le méthylphénidate bloquerait la recapture de la noradrénaline et de la dopamine au niveau des neurones présynaptiques et augmenterait la libération de ces monoamines dans l'espace extraneuronal.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Méthylphénidate chlorhydrate 54 mg comprimé à libération prolongée
Dernière modification : 21/05/2025 - Révision : 21/05/2025
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06B - PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES N06BA - SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE N06BA04 - METHYLPHENIDATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMETHYLPHENIDATE CHLORHYDRATE cinquante-quatre milligrammes cp LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
PosologieUnité de prisecomprimé- méthylphénidate chlorhydrate : 54 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
PosologieUnité de prisecomprimé- méthylphénidate chlorhydrate : 54 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Unité de prisecomprimé- méthylphénidate chlorhydrate : 54 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
Traitement initial
- Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 54 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 54 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité
Traitement initial
- Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- 18 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Patient naïf au méthylphénidate
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 18 mg par semaine selon réponse clinique
- 18 à 72 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 72 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une boisson
- Administrer de préférence le matin
- Administrer entier
- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMETHYLPHENIDATE CHLORHYDRATE cinquante-quatre milligrammes cp LPNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accès maniaque
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral
- Anévrisme vasculaire cérébral
- Angor
- Anorexie mentale
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Antécédent de psychose
- Artériopathie sténosante
- Arythmie
- Canalopathie cardiaque
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie congénitale
- Dépression sévère
- Dépression sévère, antécédent (de)
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Idée suicidaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Pathologie cérébrovasculaire
- Phéochromocytome
- Psychose
- Schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
- Trouble de l'humeur
- Trouble de l'humeur, antécédent (de)
- Trouble de la personnalité
- Trouble de la personnalité, antécédent (du)
- Vascularite
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent familial de mort subite
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Patient naïf de traitement
- Patient traité en relais d'une forme à libération immédiate
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble vasculaire cérébral
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques indirects + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale)
Sympathomimétiques indirects + Tétryzoline (voie ophtalmique)
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Sympathomimétiques indirects + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sympathomimétiques indirects + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismes Poussée hypertensive peropératoire. Conduite à tenir En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de mort subite
- Risque de perte de poids
- Risque de priapisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble cérébrovasculaire
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique après toute augmentation posologique
- Surveillance de la croissance au moins tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance du poids avant et pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
- Traitement à arrêter en cas de tachycardie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de priapisme
- Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très rare)
Numération plaquettaire diminuée (Très rare)
Hyperbilirubinémie (Très rare)
Numération des globules blancs anormale (Très rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Erythème pigmenté fixe (Très rare)
Eruption maculeuse (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Rash avec exfoliation
Sécheresse cutanée
DIVERS Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Gêne thoracique
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble menstruel (Rare)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique (Très rare)
Purpura thrombopénique thrombotique (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
Anémie (Très rare)
Leucopénie (Très rare)
Hémorragie
Pancytopénie
Contusion
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Trouble de l'accommodation (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Mydriase (Rare)
Défauts visuels (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Bruxisme (Fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
Oedème auriculaire
Epistaxis
PSYCHIATRIE Hallucination visuelle (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Hallucination auditive (Peu fréquent)
Altération de l'humeur (Peu fréquent)
Attaque de panique (Fréquent)
Instabilité psychomotrice (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Fréquent)
Hypervigilance (Peu fréquent)
Logorrhée (Peu fréquent)
Stress (Fréquent)
Colère (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Tics (aggravation) (Peu fréquent)
Hallucination tactile (Peu fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Nervosité (Très fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Pleurs (Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Syndrome de Gilles de la Tourette (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Confusion mentale (Rare)
Trouble psychique (Très rare)
Pensées obsessionnelles (Très rare)
Trouble de la libido (Rare)
Indifférence (Très rare)
Désorientation temporospatiale (Rare)
Pensée anormale (Très rare)
Tentative de suicide (Très rare)
Manie (Rare)
Accès maniaque (Rare)
Comportement suicidaire (Très rare)
Trouble obsessionnel compulsif (Rare)
Comportement répétitif (Très rare)
Pharmacodépendance
Suicide
Compulsions
Dysphémie
Abus de substance
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Refroidissement des extrémités (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Fréquence cardiaque (modification) (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Souffle cardiaque (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Instabilité tensionnelle (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Mort cardiaque subite (Très rare)
Syndrome de Raynaud (Très rare)
Angor (Rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Artérite (Très rare)
Vascularite
Bradycardie
Pression artérielle (augmentation)
Tachycardie supraventriculaire
Extrasystole
Extrasystole ventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Gêne épigastrique (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Soif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Fonction hépatique anormale (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractions musculaires (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Tension musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Contractions fasciculaires (Peu fréquent)
Retard de croissance (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Crampe (Très rare)
Trismus
SYSTÈME NERVEUX Akathisie (Peu fréquent)
Sédation (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Céphalée de tension (Fréquent)
Tics (Fréquent)
Dyskinésie (Fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Convulsions (Très rare)
Mouvement choréoathétosique (Très rare)
Occlusion vasculaire cérébrale (Très rare)
Déficit neurologique ischémique réversible (Très rare)
Syndrome de Reye (Très rare)
Crise tonicoclonique généralisée
Coma hépatique
Trouble circulatoire cérébral
Artérite cérébrale
Migraine
Accident vasculaire cérébral
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
TOXICOLOGIE Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Priapisme
Incontinence urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accès maniaque
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral
- Anévrisme vasculaire cérébral
- Angor
- Anorexie mentale
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Antécédent de psychose
- Artériopathie sténosante
- Arythmie
- Canalopathie cardiaque
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie congénitale
- Dépression sévère
- Dépression sévère, antécédent (de)
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Idée suicidaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Pathologie cérébrovasculaire
- Phéochromocytome
- Psychose
- Schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
- Trouble de l'humeur
- Trouble de l'humeur, antécédent (de)
- Trouble de la personnalité
- Trouble de la personnalité, antécédent (du)
- Vascularite
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accès maniaque
- Accès maniaque, antécédent (d')
- Accident vasculaire cérébral
- Anévrisme vasculaire cérébral
- Angor
- Anorexie mentale
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Antécédent de psychose
- Artériopathie sténosante
- Arythmie
- Canalopathie cardiaque
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie congénitale
- Dépression sévère
- Dépression sévère, antécédent (de)
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Idée suicidaire
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Pathologie cérébrovasculaire
- Phéochromocytome
- Psychose
- Schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
- Trouble de l'humeur
- Trouble de l'humeur, antécédent (de)
- Trouble de la personnalité
- Trouble de la personnalité, antécédent (du)
- Vascularite
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent familial de mort subite
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Patient naïf de traitement
- Patient traité en relais d'une forme à libération immédiate
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble vasculaire cérébral
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent familial de mort subite
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Patient naïf de traitement
- Patient traité en relais d'une forme à libération immédiate
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble vasculaire cérébral
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques indirects + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale)
Sympathomimétiques indirects + Tétryzoline (voie ophtalmique)
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Sympathomimétiques indirects + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sympathomimétiques indirects + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismes Poussée hypertensive peropératoire. Conduite à tenir En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques indirects + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale)
Sympathomimétiques indirects + Tétryzoline (voie ophtalmique)
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives. Conduite à tenir
Sympathomimétiques indirects + IMAO irréversibles | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. |
| Conduite à tenir | |
Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) Sympathomimétiques indirects + Tétryzoline (voie ophtalmique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques indirects | |
| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Sympathomimétiques indirects + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs Sympathomimétiques indirects + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène | |
| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sympathomimétiques indirects + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismes Poussée hypertensive peropératoire. Conduite à tenir En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sympathomimétiques indirects + Anesthésiques volatils halogénés | |
| Risques et mécanismes | Poussée hypertensive peropératoire. |
| Conduite à tenir | En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de mort subite
- Risque de perte de poids
- Risque de priapisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble cérébrovasculaire
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique après toute augmentation posologique
- Surveillance de la croissance au moins tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance du poids avant et pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
- Traitement à arrêter en cas de tachycardie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de priapisme
- Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Méthylphénidate chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de méthyl alpha-phényl-alpha-(2-piperidyl) acétate |
|---|---|
| Synonymes | methylphenidate hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
