Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 27 juillet et 31 août 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de nombreuses spécialités commercialisées en France [1], et distribuées exclusivement en établissements de santé.

TIROFIBAN MEDAC et TIROFIBAN ALTAN : en rupture de stock jusqu’en octobre 2023

TIROFIBAN MEDAC et TIROFIBAN ALTAN 50 µg/mL solution pour perfusion (tirofiban).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• TIROFIBAN MEDAC
  • rupture de stock
  • remise à disposition normale prévue : fin octobre 2023
• TIROFIBAN ALTAN
  • rupture de stock
  • disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence
  • remise à disposition normale prévue : début octobre 2023

XYLOCARD 50 mg/mL : persistance de la rupture de stock jusqu'en octobre 2023

XYLOCARD 50 mg/mL solution injectable pour perfusion (lidocaïne).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• tension d’approvisionnement
• remise à disposition prévue : courant octobre 2023 (au lieu de septembre 2023 - cf. notre article du 20 juin 2023)

 Compléments d'information du laboratoire

• Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire Aspen France rappelle que d'autres solutions thérapeutiques existent, à sélectionner selon le profil des patients, et que XYLOCARD 20 mg/mL INTRAVEINEUX solution injectable reste disponible.

DIGIFAB 40 mg : extension de péremption d'un lot

La commercialisation de DIGIDOT 80 mg poudre pour solution pour perfusion a été arrêtée en avril 2011 et une spécialité importée (initialement destinée au marché anglais) DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion (fragment Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin) a été mise à disposition. 

État de disponibilité selon l'ANSM

• arrêt de commercialisation de DIGIDOT en avril 2011 remplacé par DIGIFAB (cf. notre article du 26 avril 2011).
• depuis avril 2011, mise à disposition d’une spécialité importée initialement destinée au marché anglais DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion,
• en raison d'une tension de stock du produit importé, la date de péremption du lot n°BN201508A de DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion a été étendue au 30 novembre 2023. Une étiquette est collée sur chacune des boîtes de DIGIFAB 40 mg du lot n° BN201508A pour indiquer la nouvelle péremption au 30 novembre 2023, mais les flacons n’ont pas été étiquetés avec la nouvelle péremption.

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Serb du 23/12/2021 à l’attention des professionnels de santé
• Lettre d’information du laboratoire Serb du 04/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (04/08/2023)

INTEGRILIN 2 mg/mL : rupture de stock jusqu'à mi-septembre 2023

INTEGRILIN 2 mg/mL solution injectable (eptifibatide).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• rupture de stock
• stock limité réservé aux dépannages d’urgence
• remise à disposition normale prévue : mi-septembre 2023

Compléments d'information du laboratoire

• Courrier du laboratoire GlaxoSmithKline du 02/08/2023 (07/08/2023)

VIPERFAV : durée de conservation d'un lot prolongée et actualisation du contingentement géographique

VIPERFAV (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• distribution contingentée géographiquement à l'hôpital. Un allongement de la durée de conservation de lots et une actualisation du contingentement géographique ont déjà été réalisés antérieurement (cf. notre article du 11 juillet 2023)
• mise à disposition des centres hospitaliers situés dans les régions autres que celles citées ci-dessous, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export
• extension de péremption de la durée de conservation du lot T4A111V :
  • date de péremption initiale : 07/2022
  • date de péremption actuelle : 07/2023
  • nouvelle date de péremption : 07/2024
• remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire INRESA du 08/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (08/08/2023)

GRANUPAS 4 g granulés : ne pas initier de nouveaux traitements en raison d'une rupture de stock

GRANUPAS 4 g granulés gastro-résistants (acide aminosalicylique).

État de disponibilité selon l'ANSM

• rupture de stock
• remise à disposition normale prévue : juin 2024

Compléments d'information du laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Lucane Pharma du 11/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (16/08/2023) : le laboratoire signale qu'un nombre limité de boîtes reste disponible avec une date de péremption au 30/11/2023. Il recommande de ne pas débuter de nouveau traitement au vu de la durée moyenne de celui-ci. 

OCTAPLASLG : tension d'approvisionnement jusqu'en septembre 2023

OCTAPLASLG solution pour perfusion groupe AB (protéines plasmatiques humaines).

État de disponibilité selon l'ANSM

• tension d'approvisionnement
• mise à disposition d’unités de la spécialité OCTAPLASLG solution pour perfusion groupe AB initialement destinées au marché belge, depuis le 17/08/2023
• remise à disposition normale prévue septembre 2023

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Octapharma France du 11/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (16/08/2023)

PERSANTINE 10 mg/2 mL : rupture de stock et allongement de la durée de conservation

PERSANTINE 10 mg/2 mL solution injectable ampoule (dipyridamole).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• rupture
• extension de péremption de 7 mois de 6 lots de PERSANTINE 10 mg/2 mL solution injectable ampoule
• date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023

Compléments d'information du laboratoire

Lettre d’information du laboratoire CSP du 11/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (16/08/2023)

PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion : remise à disposition en septembre 2023

PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion (letermovir). 

État de disponibilité selon l'ANSM

• tension d’approvisionnement
• distribution contingentée
• remise à disposition normale : courant septembre 2023 (prévue initialement en août 2023), dans un contexte de tensions d'approvisionnement de la gamme PREVYMIS (cf. notre article du  27 juillet 2023)

Compléments d'information du laboratoire

Le laboratoire MSD France demande dans un courrier du 19 juillet 2023 adressé aux pharmaciens hospitaliers que les unités disponibles soient réservées :

•  aux patients ayant déjà initié le traitement et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir, en comprimé pelliculé ;
• aux patients à haut risque de réactivation du CMV, chez lesquels l’utilisation d’un traitement préemptif avec les autres antiviraux disponibles est incompatible, car potentiellement délétère et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir, en comprimé pelliculé ;
• à raison de 7 boîtes par patient (soit 7 jours de traitement), et la possibilité de recommander une fois les boîtes consommées.

Le laboratoire a informé en juillet 2023 que, si la posologie le permet, la spécialité PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé est disponible et peut être utilisée en alternative.

ELDISINE : des solutions alternatives pour une tension d’approvisionnement persistante 

ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (sulfate de vindésine).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• tension d'approvisionnement depuis le 5 juillet 2023 (cf. notre article du 18 juillet 2023)
• distribution contingentée
• mise à disposition d’unités de la spécialité Eldisine 5 mg poudre pour solution injectable initialement destinées au marché autrichien, depuis le 23/08/2023 : ELDISIN 5 mg Trockenstechampulle (cf. courrier laboratoire ci-dessous),
• remise à disposition normale prévue : février 2024 (au lieu de fin octobre 2023 - cf. notre article du 18 juillet 2023)

Compléments d'information du laboratoire

Lettre d’information du laboratoire EG Labo du 08/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (22/08/2023) : principales caractéristiques de la spécialité française et de la spécialité autrichienne.

NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion : tension d'approvisionnement jusqu'à mi-septembre 2023

NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion (pozaconazole).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• tension d'approvisionnement
• distribution contingentée
• remise à disposition normale prévue mi-septembre 2023

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire MSD France du 22/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (22/08/2023) : le contingentement s’applique dans la mesure de 8 boîtes par patient (= 7 jours de traitement), avec possibilité de recommander une fois les boîtes consommées

TEMGESIC 0,2 mg comprimé SL et TEMGESIC 0,3 mg/mL : difficultés d'approvisionnement

TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual et TEMGESIC 0,3 mg/ml solution injectable, spécialité uniquement hospitalière (buprénorphine).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual 
  • tension d'approvisionnement
  • distribution contingentée
  • remise à disposition normale prévue : octobre 2023
• TEMGESIC 0,3 mg/ml solution  injectable
  • rupture de stock depuis avril 2023
  • remise à disposition indéterminée

TEMODAL 2,5 mg/mL : tension d'approvisionnement jusqu'en octobre 2023

TEMODAL 2,5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (témozolomide).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• tension
• contingentement qualitatif
• date de remise à disposition prévue : début octobre 2023

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d'information de MSD du 24/08/2023 à l'attention des professionnels de santé (25/08/2023) : description des modalités du contingentement qualitatif et alternatives thérapeutiques éventuelles. 

IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion 180 mL et 200 mL : rupture de stock persistante

IRINOTECAN Sun 1,5 mg/ml solution pour perfusion poche de 180 mL et poche de 200 mL (irinotécan).

État de disponibilité selon l'ANSM 

• rupture de stock depuis le 10 juillet 2023 pour les poches de 180 mL et depuis le 27 février 2023 pour les poches de 200 mL (cf. notre article du 20 juin 2023)
• poches de 200 mL : mise à disposition de 250 boîtes de 1 poche unidose sans-PVC suremballée / surpochée aluminium de 200 mL de la spécialité lrinotecan Sun 1,5 mg/ml infuusioneste, Iiuos / infusionsvätska, lösning initialement destinées aux marchés finlandais et suédois, à partir du 06/09/2023
• poches de 180 mL : mise à disposition de 180 boîtes de 1 poche unidose sans-PVC suremballée / surpochée aluminium de 180 mL de la spécialité Irinotecan SUN 1,5 mg/ml infuusioneste, Iiuos / infusionsvätska, lösning initialement destinées aux marchés suédois et finlandais, à partir du 06/09/2023
• remise à disposition normale indéterminée

Compléments d'information du laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Sun Pharma France du 28/08/2023 à l’attention des médecins et des pharmaciens hospitaliers concernés (28/08/2023)
• Lettre d’information du laboratoire Sun Pharma France du 28/08/2023 à l’attention des médecins et des pharmaciens hospitaliers concernés (28/08/2023)

ANGUSTA 25 µg : tension d'approvisionnement jusque début septembre 2023

 ANGUSTA 25 µg comprimé (misoprostol).

État de disponibilité selon l'ANSN 

• tension
• contingentement quantitatif
• date de remise à disposition prévue : début septembre 2023

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• GEMCITABINE Sun 10 mg/mL solution pour perfusion poche de 200 mL depuis le 28 juillet 2023 

• TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible (bosentan monohydraté) depuis le 1^er août 2023

• L-THYROXINE SERB solution injectable (lévothyroxine) depuis le 23 août 2023

• AMIKACINE VIATRIS 500 mg poudre pour solution injectable (amikacine) depuis le 23 août 2023

• ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml dispersion diluer poudre perfusion (doxorubicine) depuis le  31 août 2023

• HEPARINE CHOAY 25000 UI/5 mL solution injectable depuis le 17 avril 2023

• SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine) depuis le 29 août 2023