À propos de Acide para-aminosalicylique
Mise à jour : 27 janvier 2015
Acide para-aminosalicylique : Mécanisme d'action
En infectiologie, l'acide para-aminosalicylique est un agent bactériostatique agissant sur Mycobacterium tuberculosis. Il inhibe la résistance induite par la streptomycine et l'isoniazide. Son mécanisme d'action reposerait sur l'inhibition de la synthèse d'acide folique et/ou sur l'inhibition de la synthèse de la mycobactine (un des composants de la paroi bactérienne) par diminution de la capture de fer par Mycobacterium tuberculosis.
En gastro-entérologie, l'acide para-aminosalicylique est également un agent intestinal anti-inflammatoire.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide para-aminosalicylique 4 g granulés gastrorésistants en sachet
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04A - ANTITUBERCULEUX J04AA - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET DERIVES J04AA01 - ACIDE 4-AMINOSALICYLIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE 4 g glé gastrorésis sachIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisesachet- acide para-aminosalicylique : 4 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer immédiatement après ouverture du sachet
- Ne pas croquer
Posologie Patient de 28 jours à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 0,15 g/kg en 2 prises par jour
- Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 g toutes les 8 heures
- Pendant 24 mois
- Posologie maximale: 12 g par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer entier
- Ne pas croquer
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisesachet- acide para-aminosalicylique : 4 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer immédiatement après ouverture du sachet
- Ne pas croquer
Posologie Patient de 28 jours à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 0,15 g/kg en 2 prises par jour
- Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 g toutes les 8 heures
- Pendant 24 mois
- Posologie maximale: 12 g par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour
Unité de prisesachet- acide para-aminosalicylique : 4 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer immédiatement après ouverture du sachet
- Ne pas croquer
Posologie Patient de 28 jours à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 0,15 g/kg en 2 prises par jour
- Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 g toutes les 8 heures
- Pendant 24 mois
- Posologie maximale: 12 g par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour
- Voie orale
- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer immédiatement après ouverture du sachet
- Ne pas croquer
Posologie Patient de 28 jours à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 0,15 g/kg en 2 prises par jour
- Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 g toutes les 8 heures
- Pendant 24 mois
- Posologie maximale: 12 g par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour
Patient de 28 jours à 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 0,15 g/kg en 2 prises par jour
- Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- 4 g toutes les 8 heures
- Pendant 24 mois
- Posologie maximale: 12 g par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec un aliment ou une boisson acide
- Administrer entier
- Ne pas croquer
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE 4 g glé gastrorésis sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. p-aminosalicylate sodique + Ténofovir alafénamide
p-aminosalicylate sodique + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant les 3 premiers mois du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Très rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
Hypoglycémie
Hypoprothrombinémie
Cristallurie
Leucopénie
DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Purpura (Très rare)
Urticaire (Rare)
Eruption cutanée
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
HÉMATOLOGIE Méthémoglobinémie (Très rare)
Anémie (Très rare)
Thrombopénie
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Très rare)
Ictère
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très rare)
Malabsorption digestive
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Goût métallique (Rare)
Sensation de vertige (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Selle molle (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
Ulcère gastroduodénal (Rare)
Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Elimination fécale de résidu de la forme galénique
Diarrhée
Ballonnement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur tendineuse (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très rare)
Neuropathie périphérique (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ulcère gastroduodénal évolutif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. p-aminosalicylate sodique + Ténofovir alafénamide
p-aminosalicylate sodique + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. p-aminosalicylate sodique + Ténofovir alafénamide
p-aminosalicylate sodique + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
p-aminosalicylate sodique + Ténofovir alafénamide p-aminosalicylate sodique + Ténofovir disoproxil | |
| Risques et mécanismes | Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant les 3 premiers mois du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Acide para-aminosalicylique
Chimie
| Synonymes | aminosalicylic acid |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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