SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| lidocaïne chlorhydrate monohydrate | |
Cip : 3400937497091
Liste 2
Agréé aux Collectivités
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml : Flacons de 20 ml, boîte de 10.
COMPOSITION |
| Solution injectable IV à 20 mg/ml : | p ampoule |
| Lidocaïne (DCI) chlorhydrate monohydratée exprimée en chlorhydrate de lidocaïne anhydre | 100 mg |
| Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml : | p flacon |
| Lidocaïne (DCI) chlorhydrate anhydre | 1 g |
| DC | INDICATIONS |
- Solution injectable IV à 20 mg/ml et solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
- Solution injectable IV à 20 mg/ml :
Analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie).
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Solution injectable IV à 20 mg/ml et solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
La prudence est recommandée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, ou au cours des chirurgies nécessitant un clampage des vaisseaux hépatiques. En cas d'insuffisance hépatique, diminuer de moitié les doses préconisées.
En raison de leur faible capacité enzymatique, les nouveau-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie.
La méthémoglobinémie peut se manifester cliniquement par une cyanose et peut nécessiter un traitement par le bleu de méthylène.
Solution injectable IV à 20 mg/ml :
L'administration de lidocaïne doit s'accompagner d'une surveillance continue de l'ECG, de la pression artérielle, de l'état neurologique et de la respiration. Une surveillance cardiologique minutieuse est requise en particulier en cas d'ajustement posologique. Un équipement cardiologique d'urgence doit être disponible. Si un ou plusieurs paramètres indiquent une aggravation de la fonction cardiaque, il faut envisager une révision du traitement qui peut comprendre, si nécessaire, un arrêt du traitement par lidocaïne.
Pour éviter un risque de surdosage, la prudence est recommandée en cas de co-administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies (infiltration, péridurale, bloc périnerveux).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Mises en garde spéciales :
Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
Cette solution pour perfusion ne doit jamais être utilisée en injection IV directe.
Elle doit impérativement être diluée dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
Allaitement :
L'allaitement est possible.
Fertilité :On ne dispose d'aucune donnée humaine sur l'effet de la lidocaïne sur la fertilité.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
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| DC | SURDOSAGE |
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.
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| DP | INCOMPATIBILITÉS |
- Solution injectable IV à 20 mg/ml :
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
- Solution injectable pour perfusion 50 mg/ml :
- Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans les rubriques Modalités de manipulation et d'élimination et Mode d'administration.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Après ouverture (solution injectable IV à 20 mg/ml) ou après dilution (solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml) : le produit doit être utilisé immédiatement.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
- Solution injectable IV à 20 mg/ml :
-
- Tenir fermement d'une main le corps de l'ampoule inclinée point bleu vers le haut.
- Mettre le pouce de l'autre main au-dessus du point bleu. Casser le col.
- Tenir fermement d'une main le corps de l'ampoule inclinée point bleu vers le haut.
- Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
- Ce médicament doit impérativement être dilué dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| Médicament réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la Santé publique. | |
| AMM | 3400937497091 (1986, RCP rév 19.05.2021) sol inj IV 20 mg/ml. |
| 3400955094128 (1986, RCP rév 16.01.2017) sol inj p perf 50 mg/ml. | |
| Collect. |
