XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/ml sol inj

Mise à jour : Jeudi 04 février 2021
LIDOCAINE CHLORHYDRATE 20 mg/ml sol inj (XYLOCARD INTRAVEINEUX)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Antiarythmiques - Antiarythmiques - Groupe I : Lidocaïne et apparentés (Lidocaïne)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE - ANTIARYTHMIQUES, CLASSE I ET III : ANTIARYTHMIQUES, CLASSE IB (LIDOCAÏNE)
Excipients :
sodium chlorure, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau ppi
Présentation
XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/ml S inj 10Amp/5ml

Cip : 3400937497091

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 20 mg/ml :  Ampoules de 5 ml, boîte de 10.
Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :  Flacons de 20 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

Solution injectable IV à 20 mg/ml : p ampoule
Lidocaïne (DCI) chlorhydrate monohydratée exprimée en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 
100 mg
Excipients : chlorure de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau ppi.
Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :p flacon
Lidocaïne (DCI) chlorhydrate anhydre 
1 g
Excipients : hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique, eau ppi.
DC

INDICATIONS

  • Solution injectable IV à 20 mg/ml et solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
    Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
  • Solution injectable IV à 20 mg/ml :
    Analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie).
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Solution injectable IV à 20 mg/ml et solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques (cf Effets indésirables, Surdosage).

La prudence est recommandée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, ou au cours des chirurgies nécessitant un clampage des vaisseaux hépatiques. En cas d'insuffisance hépatique, diminuer de moitié les doses préconisées.

En raison de leur faible capacité enzymatique, les nouveau-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie.

La méthémoglobinémie peut se manifester cliniquement par une cyanose et peut nécessiter un traitement par le bleu de méthylène.

Solution injectable IV à 20 mg/ml :

L'administration de lidocaïne doit s'accompagner d'une surveillance continue de l'ECG, de la pression artérielle, de l'état neurologique et de la respiration. Une surveillance cardiologique minutieuse est requise en particulier en cas d'ajustement posologique. Un équipement cardiologique d'urgence doit être disponible. Si un ou plusieurs paramètres indiquent une aggravation de la fonction cardiaque, il faut envisager une révision du traitement qui peut comprendre, si nécessaire, un arrêt du traitement par lidocaïne.

Pour éviter un risque de surdosage, la prudence est recommandée en cas de co-administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies (infiltration, péridurale, bloc périnerveux).

Mises en garde spéciales :

Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :

Cette solution pour perfusion ne doit jamais être utilisée en injection IV directe.

Elle doit impérativement être diluée dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.


Allaitement :

L'allaitement est possible.

Fertilité :

On ne dispose d'aucune donnée humaine sur l'effet de la lidocaïne sur la fertilité.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Xylocard a une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Solution injectable IV à 20 mg/ml :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Solution injectable pour perfusion 50 mg/ml :
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans les rubriques Modalités de manipulation et d'élimination et Mode d'administration.
DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Après ouverture (solution injectable IV à 20 mg/ml) ou après dilution (solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml) : le produit doit être utilisé immédiatement.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Solution injectable IV à 20 mg/ml :
  • Tenir fermement d'une main le corps de l'ampoule inclinée point bleu vers le haut.
  • Mettre le pouce de l'autre main au-dessus du point bleu. Casser le col.
Solution injectable pour perfusion à 50 mg/ml :
Ce médicament doit impérativement être dilué dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
Médicament réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la Santé publique.
AMM3400937497091 (1986, RCP rév 13.03.2020) sol inj IV 20 mg/ml.
3400955094128 (1986, RCP rév 16.01.2017) sol inj p perf 50 mg/ml.
Collect.

Informations laboratoire

ASPEN FRANCE
21, av Édouard-Belin. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 70 00
Fax : 01 47 08 21 96
E-mail : pharma@aspenpharma.eu
Voir la fiche laboratoire
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