À propos de Buprénorphine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Buprénorphine : Mécanisme d'action
La buprénorphine est un agoniste-antagoniste morphinique et se fixe au niveau des récepteurs cérébraux μ et κ. Son activité dans le traitement de substitution des opioïdes est attribuée à sa liaison lentement réversible aux récepteurs μ qui minimiserait de façon prolongée le besoin des toxicomanes en stupéfiants.
L'activité agoniste partielle de la buprénorphine confère au produit un index thérapeutique élevé en limitant ses effets dépresseurs, notamment sur les fonctions cardiorespiratoires. La marge thérapeutique de la buprénorphine peut être amoindrie en cas d'association à des benzodiazépines ou dans des situations de mésusage de la buprénorphine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Buprénorphine (chlorhydrate) 2 mg comprimé sublingual
Dernière modification : 31/08/2023 - Révision : 31/08/2023
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BC - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE OPIOIDE N07BC01 - BUPRENORPHINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp sublingIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication aux opiacés
PosologieUnité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement initial - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 8 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication aux opiacés
PosologieUnité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement initial - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 8 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures
Unité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement initial - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 8 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures
- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement initial - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 8 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif - Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Désintoxication aux opiacés
Traitement initial
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 8 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp sublingNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance corticotrope
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traumatisme crânien
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques en traitement de substitution + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de buprénorphine par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la buprénorphine pendant le traitement par l'inhibiteur et, le cas échéant, après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Buprénorphine + Atazanavir
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'hépatite aiguë
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d?hypoxie
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle d'opiacés
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Albuminurie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Pâleur (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Cellulite
Infection cutanée
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Hypothermie (Peu fréquent)
Coup de chaleur (Peu fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Décès
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Infection vaginale (Peu fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Métrorragie (Peu fréquent)
Leucorrhée (Fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique
Nécrose hépatique
Ictère
Hépatite ictérique
Hépatite aiguë
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Lésion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
Amblyopie (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Myosis (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Hostilité (Peu fréquent)
Dépersonnalisation (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Pensée anormale (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Dysphorie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire de 2e degré (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Endocardite
SYSTÈME DIGESTIF Décoloration de la langue (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Bâillement (Peu fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Apnée (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Hypoventilation (Fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Dépression respiratoire (Rare)
Hypoxie
Bronchospasme
Apnée du sommeil
Pneumonie
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage (Très fréquent)
Syndrome de sevrage néonatal
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Trouble urinaire (Fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome hépatorénal
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance corticotrope
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traumatisme crânien
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance corticotrope
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Traumatisme crânien
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques en traitement de substitution + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de buprénorphine par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la buprénorphine pendant le traitement par l'inhibiteur et, le cas échéant, après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Buprénorphine + Atazanavir
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone
Risques et mécanismes Diminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques en traitement de substitution + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques en traitement de substitution + Morphiniques antagonistes partiels | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de buprénorphine par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la buprénorphine pendant le traitement par l'inhibiteur et, le cas échéant, après son arrêt.
Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique) Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de buprénorphine par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la buprénorphine pendant le traitement par l'inhibiteur et, le cas échéant, après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Buprénorphine + Atazanavir
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases. Conduite à tenir Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Buprénorphine + Atazanavir Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases. |
| Conduite à tenir | |
Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'hépatite aiguë
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d?hypoxie
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle d'opiacés
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Buprénorphine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de (6R,7R,14S)-17-cyclopropylméthyl-7,8-dihydro-7-[(1S)-1-hydroxy-1,2,2-triméthylpropyl]-6-O-méthyl-6,14-éthano-17-normorphine |
|---|---|
| Synonymes | buprenorphine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
