À propos de Buprénorphine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Buprénorphine : Mécanisme d'action
La buprénorphine est un agoniste-antagoniste morphinique et se fixe au niveau des récepteurs cérébraux μ et κ. Son activité dans le traitement de substitution des opioïdes est attribuée à sa liaison lentement réversible aux récepteurs μ qui minimiserait de façon prolongée le besoin des toxicomanes en stupéfiants.
L'activité agoniste partielle de la buprénorphine confère au produit un index thérapeutique élevé en limitant ses effets dépresseurs, notamment sur les fonctions cardiorespiratoires. La marge thérapeutique de la buprénorphine peut être amoindrie en cas d'association à des benzodiazépines ou dans des situations de mésusage de la buprénorphine.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Buprénorphine (chlorhydrate) 2 mg comprimé sublingual
Dernière modification : 16/09/2026 - Révision : 16/09/2026
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BC - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE OPIOIDE N07BC01 - BUPRENORPHINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp sublingIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication aux opiacés
PosologieUnité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement phase 1 - Administrer à J1
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à renouveler si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 24 mg ce jour
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement d'entretien - 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement alternatif - 2 à 24 mg 1 fois par jour tous les 2 à 3 jours
- Posologie maximale: 32 mg toutes les 72 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas croquer
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication aux opiacés
PosologieUnité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement phase 1 - Administrer à J1
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à renouveler si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 24 mg ce jour
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement d'entretien - 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement alternatif - 2 à 24 mg 1 fois par jour tous les 2 à 3 jours
- Posologie maximale: 32 mg toutes les 72 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement phase 1 - Administrer à J1
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à renouveler si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 24 mg ce jour
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement d'entretien - 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement alternatif - 2 à 24 mg 1 fois par jour tous les 2 à 3 jours
- Posologie maximale: 32 mg toutes les 72 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie sublinguale
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication aux opiacés Traitement phase 1 - Administrer à J1
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à renouveler si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 24 mg ce jour
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement d'entretien - 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement alternatif - 2 à 24 mg 1 fois par jour tous les 2 à 3 jours
- Posologie maximale: 32 mg toutes les 72 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Désintoxication aux opiacés
Traitement phase 1
- Administrer à J1
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à renouveler si besoin
- 2 à 4 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 24 mg ce jour
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement d'entretien
- 2 à 24 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 32 mg par jour
Traitement alternatif
- 2 à 24 mg 1 fois par jour tous les 2 à 3 jours
- Posologie maximale: 32 mg toutes les 72 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas croquer
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp sublingNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie de l'électrocardiogramme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance surrénale
- Lésion intracrânienne
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie digestive aiguë
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Psychose
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Tabagisme
- Traumatisme crânien
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Méthadone + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Alcool éthylique (boisson ou excipient) + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes
Antitussifs morphiniques vrais + Morphiniques agonistes-antagonistes
Dextropropoxyphène + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir N/A Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir N/A
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la buprénorphine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Atazanavir + Buprénorphine
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Barbituriques + Morphiniques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Risque majoré d'une dépression respiratoire potentiellement fatale. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicament sédatif + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'hépatite aiguë
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de diminution du rythme cardiaque
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
- Risque d?hypoxie
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle d'opiacés
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Albuminurie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Pâleur (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Cellulite
Infection cutanée
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Hypothermie (Peu fréquent)
Coup de chaleur (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Décès
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Infection vaginale (Peu fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Métrorragie (Peu fréquent)
Leucorrhée (Fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Adénopathie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique
Nécrose hépatique
Ictère
Hépatite ictérique
Hépatite aiguë
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Lésion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la sécrétion lacrymale (Fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Amblyopie (Fréquent)
Mydriase (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Myosis (Fréquent)
Trouble lacrymal (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Trouble dentaire (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Carie dentaire
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Hostilité (Fréquent)
Dépersonnalisation (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Pensée anormale (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Paranoïa (Fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Dysphorie (Rare)
Pharmacodépendance
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire de 2e degré (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Endocardite
SYSTÈME DIGESTIF Décoloration de la langue (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Bâillement (Fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Apnée (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Hypoventilation (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Dépression respiratoire (Rare)
Bronchospasme (Très rare)
Hypoxie
Apnée du sommeil
Pneumonie
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage (Très fréquent)
Syndrome de sevrage néonatal
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Urine anormale (Fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Trouble urinaire (Fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome hépatorénal
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Delirium tremens
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie de l'électrocardiogramme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance surrénale
- Lésion intracrânienne
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie digestive aiguë
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Psychose
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Tabagisme
- Traumatisme crânien
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie de l'électrocardiogramme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coeur pulmonaire
- Cyphoscoliose
- Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire
- Grossesse
- Hépatite virale
- Hypercapnie
- Hypertension intracrânienne
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Hypoxie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Insuffisance surrénale
- Lésion intracrânienne
- Maladie d'Addison
- Myxoedème
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie digestive aiguë
- Patient non dépendant aux opioïdes
- Patient traité à posologie élevée
- Psychose
- Sportif
- Sténose urétrale
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Sujet entre 15 et 18 ans
- Tabagisme
- Traumatisme crânien
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Méthadone + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Alcool éthylique (boisson ou excipient) + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes
Antitussifs morphiniques vrais + Morphiniques agonistes-antagonistes
Dextropropoxyphène + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir N/A Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir N/A
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la buprénorphine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Atazanavir + Buprénorphine
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Barbituriques + Morphiniques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Risque majoré d'une dépression respiratoire potentiellement fatale. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicament sédatif + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Méthadone + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes Méthadone + Morphiniques agonistes-antagonistes Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Alcool éthylique (boisson ou excipient) + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes
Antitussifs morphiniques vrais + Morphiniques agonistes-antagonistes
Dextropropoxyphène + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir N/A Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir N/A
Alcool éthylique (boisson ou excipient) + Médicaments sédatifs | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes Antitussifs morphiniques vrais + Morphiniques agonistes-antagonistes Dextropropoxyphène + Morphiniques agonistes-antagonistes | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | N/A |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | N/A |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)
Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la buprénorphine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique) Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la buprénorphine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Atazanavir + Buprénorphine
Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Barbituriques + Morphiniques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Risque majoré d'une dépression respiratoire potentiellement fatale. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicament sédatif + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Atazanavir + Buprénorphine Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Variations imprévisibles des concentrations plasmatiques de la buprénorphine, avec un risque majoré de ses effets indésirables ou un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Barbituriques + Morphiniques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'une dépression respiratoire potentiellement fatale. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicament sédatif + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'hépatite aiguë
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de diminution du rythme cardiaque
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
- Risque d?hypoxie
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle d'opiacés
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Buprénorphine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de (6R,7R,14S)-17-cyclopropylméthyl-7,8-dihydro-7-[(1S)-1-hydroxy-1,2,2-triméthylpropyl]-6-O-méthyl-6,14-éthano-17-normorphine |
|---|---|
| Synonymes | buprenorphine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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