Substance active lévothyroxine

SOMMAIRE

À propos de la substance

Mise à jour : 01 septembre 2018

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL

Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lévothyroxine sodique 100 µg comprimé

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

H03 - MEDICAMENTS DE LA THYROIDE

H03A - PREPARATIONS THYROIDIENNES

H03AA - HORMONES THYROIDIENNES

H03AA01 - LEVOTHYROXINE SODIQUE

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Freinage de la TSH
Goitre par carence iodée
Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)
Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien
Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien
Hypothyroïdie
Test de suppression thyroïdienne
Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise

comprimé

lévothyroxine sodique : 100 µg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
Administrer en une prise unique
Administrer entier
Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

Posologie

Patient jusqu'à 15 an(s)

Patient quel que soit le poids

Hypothyroïdie

Traitement initial

Dans le cas de : Déficit congénital

Utiliser la forme la plus adaptée au patient
10 à 15 µg/kg 1 fois par jour
Pendant 3 mois

Dans le cas de : Déficit acquis

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
12,5 à 50 µg 1 fois par jour

Traitement ultérieur

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
100 à 150 µg/m² 1 fois par jour

Patient à partir de 15 an(s)

Patient quel que soit le poids

Hypothyroïdie

Traitement initial

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
25 à 50 µg 1 fois par jour

Traitement ultérieur

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
100 à 200 µg 1 fois par jour

Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)

Posologie standard

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
50 à 100 µg 1 fois par jour

Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien - Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien

Posologie standard

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
150 à 300 µg 1 fois par jour

Goitre par carence iodée

Posologie standard

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
75 à 200 µg 1 fois par jour
Pendant 6 mois à 2 an(s)

Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)

Posologie standard

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
75 à 200 µg 1 fois par jour

Freinage de la TSH

Traitement initial

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
2 µg/kg 1 fois par jour

Traitement ultérieur

Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
2,1 à 2,5 µg/kg 1 fois par jour

Test de suppression thyroïdienne

Posologie standard

Débuter le traitement 2 semaines avant le test
150 à 200 µg 1 fois par jour
Pendant 14 jours

Populations particulières

Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
Administrer en une prise unique
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
Tenir compte du délai d'action du traitement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Association à des traitements anti-thyroïdiens pendant la grossesse
Hypersensibilité à l'un des composants
Hyperthyroïdie non contrôlée
Hypopituitarisme non contrôlé
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Insuffisance surrénale non contrôlée
Myocardite aiguë
Pancardite aiguë

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication relative

Angor non contrôlé
Arythmie non contrôlée
Insuffisance cardiaque congestive

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Allaitement
Angor
Anorexie
Antécédent d'épilepsie
Antécédent de maladie cardiovasculaire
Antécédent récent d'infarctus du myocarde
Arythmie
Athérosclérose
Autonomie de la glande thyroïde
Diabète
Enfant ayant des difficultés de déglutition
Femme ménopausée
Goitre
Goitre volumineux
Grossesse
Hypertension artérielle
Hyperthyroïdie
Hypopituitarisme
Hypothyroïdie chronique
Hypothyroïdie secondaire
Hypothyroïdie sévère
Insuffisance cardiaque
Insuffisance coronarienne
Insuffisance surrénale
Interchangeabilité
Myocardite
Nourrisson de moins de 30 mois
Nouveau-né de faible poids
Post-partum
Prématuré
Sujet âgé
Sujet à risque de maladie psychiatrique
Sujet de faible poids
Sujet dénutri
Tachyarythmie
Tachycardie

Interactions médicamenteuses

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes	Risque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Colestipol Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).
Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).
Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Sucralfate
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du sucralfate (plus de 2 heures si possible).
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes	Diminution probable de l'absorption des hormones thyroïdiennes, par augmentation du pH intra-gastrique par l'antisécrétoire.
Conduite à tenir	Contrôle clinique et biologique régulier, avec augmentation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Carbamazépine
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la carbamazépine et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Chloroquine (voie systémique)
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par chloroquine et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Estrogènes non contraceptifs
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes	Risque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la phénytoïne et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Proguanil
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifabutine
Risques et mécanismes	Décrit pour la phénytoïne, la rifampicine, la carbamazépine. Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifabutine et après son arrêt.
Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifampicine
Risques et mécanismes	Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir	D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir	Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Orlistat
Risques et mécanismes	Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir	Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du soja
Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Risques liés au traitement

Risque d'hyperthyroïdie
Risque d'interférence avec certaines méthodes évaluant la réponse au traitement
Risque de convulsions
Risque de réaction d'hypersensibilité
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Risque d’angioedème

Surveillances du patient

Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

Médicament à marge thérapeutique étroite
N'est pas indiqué dans un objectif de réduction pondérale

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

Info prof de santé : informer les parents du risque de perte de cheveux transitoire en début de trt

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE			Hypercalciurie
DERMATOLOGIE			Hypersudation Affection du tissu sous-cutané Eruption cutanée Hyperhidrose Prurit Erythème cutané Alopécie Urticaire Dermatite allergique
DIVERS			Fièvre Intolérance à la chaleur
ENDOCRINOLOGIE	Hyperthyroïdie (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE			Trouble menstruel
IMMUNO-ALLERGOLOGIE			Hypersensibilité Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME			Appétit augmenté Poids (diminution)
PSYCHIATRIE	Insomnie (Très fréquent) Nervosité (Fréquent)		Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Tachycardie (Fréquent) Palpitation (Très fréquent)		Fibrillation auriculaire Collapsus cardiovasculaire Bouffée congestive Cardiopathie (aggravation) Infarctus du myocarde Angor Hypertension artérielle Arythmie Extrasystole Craniosténose Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF			Vomissement Nausée Douleur abdominale Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE			Crampe Soudure prématurée des épiphyses Faiblesse musculaire Ostéoporose
SYSTÈME NERVEUX	Céphalée (Très fréquent)	Pseudotumeur cérébrale (Rare)	Hypertension intracrânienne Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE			Symptôme d'allergie respiratoire Dyspnée

Voir aussi les substances

lévothyroxine sodique

Chimie

IUPAC	O-(4-hydroxy-3,5-diiodophényl)-3,5-diiodo-L-tyrosine sodique
Synonymes	levothyroxine sodium

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral	:	0.15 mg
Parenteral	:	0.15 mg