Substance active misoprostol

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Misoprostol : Mécanisme d'action

Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.

En gastroentérologie, l'activité antisécrétoire et cytoprotectrice du misoprostol a été mise en évidence sur des modèles animaux et lors d'études de pharmacologie clinique chez l'homme.

Chez ce dernier, l'action antisécrétoire s'exerce sur la sécrétion spontanée diurne ou nocturne, et sur la sécrétion stimulée par l'histamine, la pentagastrine, le repas protéique ou le café.

L'action cytoprotectrice a été évaluée chez l'animal et chez l'homme, montrant une protection vis-à-vis de l'aspirine, de l'alcool et d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.

En gynécologie, aux doses recommandées, le misoprostol entraîne des contractions des fibres musculaires lisses du myomètre et un relâchement du col utérin. Les propriétés utérotoniques du misoprostol devraient faciliter l'ouverture du col utérin et l'expulsion de débris intra-utérins.

Aux doses recommandées, le misoprostol ne devrait pas entraîner d'effet indésirable cardiaque, hépatique ou rénal.

Misoprostol : Cas d'usage

Le misoprostol est utilisé dans la prise en charge de :

  • ulcères gastriques ou duodénaux,
  • lésions gastroduodénales induites par les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens),
  • interruptions médicales de grossesses intra-utérines,
  • interruptions chirurgicales de grossesse.

En association au diclofénac, il est utilisé dans la prise en charge d’affections rhumatismales.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 Octobre 2022

Misoprostol 200 µg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A02 MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE
A02B MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
A02BB PROSTAGLANDINES
A02BB01 MISOPROSTOL
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G02 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02A UTEROTONIQUES
G02AD PROSTAGLANDINES
G02AD06 MISOPROSTOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Indications et modalités d'administration

MISOPROSTOL 200 µg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
  • Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
  • Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
  • Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la)
  • Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
  • Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
  • Ulcère duodénal évolutif
  • Ulcère gastrique évolutif

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif
Posologie standard
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • 200 µg 4 fois par jour
  • Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 100 µg 4 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer pendant le repas
  • 200 µg 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Traitement ultérieur
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
Posologie standard
  • Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours
  • 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 200 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 200 µg
  • Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 200 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 200 µg
  • Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel
  • Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.

Mises en garde

  • Administrer par voie orale exclusivement
  • Déterminer l'âge gestationnel
  • Information du patient : risque de métrorragies prolongées
  • Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

MISOPROSTOL 200 µg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
  • Suspicion de grossesse extra-utérine

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anémie
  • Femme rhésus négatif
  • Fragilité utérine
  • Hypocoagulabilité
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Malnutrition
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet porteur de dispositif intra-utérin
  • Tabagisme
  • Trouble de la coagulation
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque de métrorragie
  • Risque de rupture utérine
  • Risque de spasme coronaire
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'infarctus du myocarde

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Très fréquent) Prurit
DIVERS Fièvre
Frisson
Oedème
Tuméfaction
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUETrouble menstruel (Peu fréquent) Dysménorrhée (Rare)
Ménorragie (Rare)
Avortement incomplet
Contraction utérine
Douleur pelvienne
Embolie amniotique
Hémorragie post-ménopausique
Hémorragie utérine
Hémorragie vaginale
Métrorragie
Perforation utérine
Rétention placentaire
Rupture utérine
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
NÉONATOLOGIE Malformation foetale
Mort foetale
Naissance prématurée
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc septique
Infarctus du myocarde
Malaise
Spasme coronarien
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Diarrhée
Douleur abdominale
Nausée
Vomissement
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
Céphalée

Voir aussi les substances

Misoprostol

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC(11alfa,13E)-11,16-dihydroxy-16-méthyl-9-oxoprost-13-èn-1-oate de méthyle
Synonymesmisoprostol
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.8 mg
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