Substance active amikacine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Amikacine : Mécanisme d'action

L’amikacine est un antibiotique antibactérien de la famille des aminosides.

Son activité bactéricide est basée principalement sur l’inhibition de la synthèse des protéines, altérant la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule. L’amikacine se lie avec la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et bloque la première étape de la synthèse protéique (l'initiation). Il possède une action bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices. 

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïdes, Staphylococcus méti-S ;
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia ;
  • autre : mycobactéries.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram - : Pasteurella.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : entérocoques, Staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Stenotrophomonasmaltophilia, Streptococcus ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies strictes ;
  • autres : Chlamydia, Mycoplasmes, Rickettsies.

Amikacine : Cas d'usage

L’amikacine est utilisée dans la prise en charge de :

  • endocardites,
  • infections articulaires,
  • infections cutanées,
  • infections documentées à germes sensibles,
  • infections méningées,
  • infections respiratoires,
  • infections urogénitales,
  • septicémies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Amikacine (sulfate) 1 g poudre pour solution injectable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01G AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
J01GB AUTRES AMINOSIDES
J01GB06 AMIKACINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

AMIKACINE (sulfate) 1 g pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bactériémie
  • Choc septique
  • Endocardite bactérienne
  • Infection documentée à germe sensible
  • Infection nosocomiale
  • Infection ostéoarticulaire sévère
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Infection sur corps étranger
  • Infection urinaire sévère
  • Listériose
  • Méningite bactérienne

Posologie

Unité de prise
flacon
  • amikacine (sulfate) : 1000 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 injection par jour
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection documentée à germe sensible - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
  • 15 à 30 mg/kg en 1 à 3 prises par 24 heures
  • Pendant 48 heures à 5 jours
Dans le cas de : mucoviscidose
  • 30 à 35 mg/kg en 1 à 3 prises par 24 heures
  • Pendant 48 heures à 5 jours
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 1 500 mg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Mises en garde

  • A reconstituer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 injection par jour
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
  • Diagnostic à établir avec certitude par un antibiogramme
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
  • Traitement à arrêter en cas de trouble auditif
  • Traitement prolongé à éviter
  • Traitement répété à éviter

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

AMIKACINE (sulfate) 1 g pdre p sol inj
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Aminosides + Aminosides
Risques et mécanismesRisque accru de néphrotoxicité et d'ototoxicité (l'ototoxicité est cumulative en cas d'administrations successives).
Conduite à tenirContre-indication en cas d'administration simultanée. A prendre en compte en cas d'administrations successives.
Aminosides + Ataluren
Risques et mécanismesRisque de potentialisation de la toxicité rénale de l'aminoside.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Aminosides + Polymyxine B (voie systémique)
Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance stricte avec une justification bactériologique indiscutable.
Aminosides + Toxine botulique
Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets de la toxine botulique avec les aminosides (par extrapolation à partir des effets observés au cours du botulisme).
Conduite à tenirUtiliser un autre antibiotique.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Aminosides + Céfalotine
Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la céfalotine est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.
Aminosides + Cefprozil
Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la cefprozil est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.
Aminosides + Curares
Risques et mécanismesPotentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant.
Conduite à tenirSurveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
Aminosides + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismesAugmentation des risques néphrotoxiques et ototoxiques de l'aminoside (insuffisance rénale fonctionnelle liée à la déshydratation entraînée par le diurétique).
Conduite à tenirAssociation possible sous contrôle de l'état d'hydratation, des fonctions rénale et cochléovestibulaire, et éventuellement, des concentrations plasmatiques de l'aminoside.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Aminosides + Amphotéricine B (voie IV)
Risques et mécanismesAvec l'amphotéricine B administrée par voie IV : risque accru de néphrotoxicité.
Conduite à tenir
Aminosides + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous ciclosporine seule, avec majoration du risque néphrotoxique.
Conduite à tenir
Aminosides + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir
Aminosides + Organoplatines
Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir
Aminosides + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous tacrolimus seul (synergie des effets néphrotoxiques des deux substances).
Conduite à tenir
Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir
Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique
Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Myasthénie

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anesthésie
  • Ascite
  • Déficit immunitaire
  • Déshydratation
  • Durée du traitement > 5 jours
  • Etat de choc
  • Grand brûlé
  • Hypoalbuminémie
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie de Parkinson
  • Mucoviscidose
  • Néphropathie
  • Nourrisson de 1 à 30 mois
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Pathologie cochléo-vestibulaire
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Prématuré
  • Sujet âgé
  • Traitement concomitant par curarisant
  • Traitement par aminoside, antécédent récent (de)
  • Traitement par diurétique en cours
  • Traitement prolongé
  • Trouble neuromusculaire
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de trouble neuromusculaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'ototoxicité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRECylindrurie (Très fréquent)
Leucocyturie (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Rare)
Albuminurie (Rare)
ASAT (augmentation) (Rare)
Créatininémie (augmentation) (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Granulopénie (Rare)
Hypomagnésémie (Rare)
Leucocytose (Rare)
Leucopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent) Exanthème (Rare)
Prurit (Rare)
Urticaire (Rare)
DIVERS Fièvre (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique (Cas isolés) Hypersensibilité
Hypersensibilité croisée
Réaction anaphylactique
Réaction anaphylactoïde
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉESurinfection (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIEDégénérescence maculaire (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Cécité (Rare)
Infarctus de la rétine (Rare)
ORL, STOMATOLOGIEAcuité auditive (modification) (Très fréquent)
Ototoxicité (Très fréquent)
Sensation de pression dans l'oreille (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Acouphène (Rare)
Hypoacousie (Rare)
Surdité (Cas isolés)
Atteinte cochléo-vestibulaire
Surdité neurosensorielle
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractions musculaires (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUXNeuropathie (Très fréquent)
Paralysie (Très fréquent)
Bloc neuromusculaire (Très rare)
Céphalée (Rare)
Migraine (Rare)
Myoclonie (Rare)
Paralysie respiratoire (Cas isolés)
Paresthésie (Rare)
Tremblement (Rare)
Trouble de l'équilibre (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIREApnée (Très fréquent) Dépression respiratoire (Rare)
Insuffisance respiratoire (Rare)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEHématurie (Très fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Néphropathie tubulaire (Peu fréquent)
Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
Oligurie (Rare)
Nécrose tubulaire aiguë
Néphropathie
Présence de cellules dans l'urine

Voir aussi les substances

Amikacine sulfate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACsulfate de (S)-O-3-amino-3-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->6)-O-[6-amino-6-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->4)]-N1-(4-amino-2-hydroxy-1-oxobutyl)-2-désoxy-D-streptamine
Synonymesamikacin sulfate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:1 g
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