À propos de Amikacine
Mise à jour :
Amikacine : Mécanisme d'action

L’amikacine est un antibiotique antibactérien de la famille des aminosides.

Son activité bactéricide est basée principalement sur l’inhibition de la synthèse des protéines, altérant la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule. L’amikacine se lie avec la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et bloque la première étape de la synthèse protéique (l'initiation). Il possède une action bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices. 

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïdes, Staphylococcus méti-S ;
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia ;
  • autre : mycobactéries.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram - : Pasteurella.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : entérocoques, Staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Stenotrophomonasmaltophilia, Streptococcus ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies strictes ;
  • autres : Chlamydia, Mycoplasmes, Rickettsies.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Amikacine (sulfate) 250 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 14/03/2025 - Révision : 13/03/2025

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01G - AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
J01GB - AUTRES AMINOSIDES
J01GB06 - AMIKACINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMIKACINE (sulfate) 250 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bactériémie
  • Brûlure étendue, traitement de l'infection (d'une)
  • Endocardite bactérienne, traitement associé (de l')
  • Infection aiguë de la peau et des tissus mous
  • Infection documentée à germe sensible
  • Infection intra-abdominale compliquée
  • Infection méningée, traitement associé(de l')*
  • Infection ostéoarticulaire sévère*
  • Infection respiratoire, traitement associé(de l')*
  • Infection urinaire compliquée
  • Pneumopathie nosocomiale

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • amikacine (sulfate) : 250 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Brûlure étendue, traitement de l'infection (d'une) - Endocardite bactérienne, traitement associé (de l') - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection documentée à germe sensible - Infection intra-abdominale compliquée - Infection méningée, traitement associé(de l') - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection respiratoire, traitement associé(de l') - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
  • 15 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Voie intramusculaire
  • 15 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Brûlure étendue, traitement de l'infection (d'une) - Endocardite bactérienne, traitement associé (de l') - Infection aiguë de la peau et des tissus mous - Infection documentée à germe sensible - Infection intra-abdominale compliquée - Infection méningée, traitement associé(de l') - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection respiratoire, traitement associé(de l') - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
  • 15 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Voie intramusculaire
  • 15 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Posologies maximales
  • Dose cumulative totale: 15 000 mg
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
  • Traitement prolongé à éviter
  • Traitement répété à éviter

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMIKACINE (sulfate) 250 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Myasthénie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Ascite
  • Déficit immunitaire
  • Déshydratation
  • Durée du traitement > 5 jours
  • Etat de choc
  • Grand brûlé
  • Grossesse
  • Hypoalbuminémie
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie de Parkinson
  • Mucoviscidose
  • Néphropathie
  • Nourrisson de 1 à 30 mois
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Pathologie cochléo-vestibulaire
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient porteur d'une mutation du gène ARNr12S
  • Patient traité à posologie élevée
  • Prématuré
  • Sujet âgé
  • Surdité induite par les aminosides, antécédent familial (de)
  • Traitement par aminoside, antécédent récent (de)
  • Traitement prolongé
  • Trouble auditif
  • Trouble neuromusculaire

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Aminosides + Aminosides

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContre-indication en cas d'administration simultanée.A prendre en compte en cas d'administrations successives.

Aminosides + Ataluren

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Aminosides + Polymyxine B (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler la fonction rénale pendant l'association et s'assurer d'une justification bactériologique indiscutable.

Aminosides + Toxine botulique

Risques et mécanismesRisque majoré du blocage neuromusculaire par addition des effets des substances.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Aminosides + Céfalotine

Aminosides + Cefprozil

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité.
Conduite à tenirContrôler la fonction rénale pendant l'association.

Aminosides + Curares

Risques et mécanismesRisque majoré des effets curarisants lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale.
Conduite à tenirSurveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.

Aminosides + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContrôler l'état d'hydratation, les fonctions rénale et cochléovestibulaire et surveiller les concentrations plasmatiques de l'aminoside, si nécessaire pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Aminosides + Amphotéricine B (voie IV)

Aminosides + Ciclosporine (voie systémique)

Aminosides + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Aminosides + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Aminosides + Organoplatines

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'ototoxicité
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de trouble neuromusculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
  • Diagnostic à établir avec certitude par un antibiogramme

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble auditif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cylindrurie (Très fréquent)
  • Albuminurie (Rare)
  • Granulopénie (Rare)
  • ALAT (augmentation) (Rare)
  • Hypomagnésémie (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • ASAT (augmentation) (Rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Leucocyturie (Rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Rare)
  • Exanthème (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité croisée
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Dégénérescence maculaire (Peu fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • Infarctus de la rétine (Rare)
  • Cécité (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Hypoacousie (Peu fréquent)
  • Sensation de pression dans l'oreille (Peu fréquent)
  • Ototoxicité (Très fréquent)
  • Surdité (Très rare)
  • Syndrome vestibulaire
  • Atteinte cochléaire
  • Surdité neurosensorielle
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractions musculaires (Rare)
  • Douleur articulaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paralysie (Très fréquent)
  • Neuropathie (Très fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Rare)
  • Migraine (Rare)
  • Paralysie respiratoire (Très rare)
  • Myoclonie (Rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Bloc neuromusculaire (Très rare)
  • Céphalée (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Insuffisance respiratoire (Rare)
  • Dépression respiratoire (Rare)
  • Bronchospasme
  • Apnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Trouble tubulaire rénal (Peu fréquent)
  • Hématurie (Rare)
  • Néphropathie (Très rare)
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Oligurie (Rare)
  • Nécrose tubulaire aiguë
  • Présence de cellules dans l'urine
  • Voir aussi les substances

    Amikacine sulfate

    Chimie
    IUPACsulfate de (S)-O-3-amino-3-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->6)-O-[6-amino-6-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->4)]-N1-(4-amino-2-hydroxy-1-oxobutyl)-2-désoxy-D-streptamine
    Synonymesamikacin sulfate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.solution:0.59 g
    Parenteral:1 g
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :