Tensions d'approvisionnement : amoxicilline et autres antibiotiques

Dans un récent courrier adressé aux professionnels de santé [1, 2], les laboratoires commercialisant les spécialités à base d'amoxicilline et d'amoxicilline/acide clavulanique précisent les mesures mises en œuvre d'un point de vue industriel pour corriger les tensions d'approvisionnement. Ils confirment une amélioration du marché à partir de mars 2023.

Après quatre mois de tensions

Au 23 janvier 2023, la distribution des spécialités à base d'amoxicilline, seule ou en association à l’acide clavulanique, reste fortement perturbée en France ; les formes pédiatriques (suspension buvable en flacon) sont les plus touchées :

• CLAMOXYL 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL et 500 mg/5 mL poudre pour suspension buvable et génériques ;
• AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/mL poudre pour suspension buvable.

Plusieurs mesures visant à préserver le stock encore disponible sont maintenues : 

• maintien du contingentement de la distribution dans les établissements de santé et en ville ;
• suspension des ventes directes aux officines ;
• interdiction de l’exportation vers l’étranger par les grossistes-répartiteurs.

Augmentation des capacités de production

Les laboratoires expliquent ces tensions d'approvisionnement inédites par « une augmentation significative et précoce de la consommation en antibiotique depuis cet automne en comparaison aux années précédentes, couplées à des difficultés sur les lignes de production industrielle ». 

En effet, certaines lignes n'ont pas retrouvé leur capacité de production d'avant la pandémie de Covid-19.

Deux principales mesures industrielles sont annoncées pour pallier ces tensions :

• une augmentation des capacités de production : cette démarche est en cours de façon à pouvoir répondre à la demande ; 
• l'importation de spécialités à base d'amoxicilline en provenance de l'étranger : cette piste est en cours d'investigation. 

Sur le terrain : préparations magistrales et recommandations de prescription

Sur le terrain, où les tensions en amoxicilline rendent difficile la prise en charge des infections concernées, d'autres leviers sont activés pour contribuer à garantir la couverture des besoins, en pédiatrie notamment : 

• recommandations pour une prescription des antibiotiques à bon escient, à savoir uniquement en cas d'infection bactérienne [3] (cf. notre article du 13 décembre 2022) :
  • ne pas prescrire d'antibiotiques en première intention dans les infections dont l'origine est majoritairement virale (cf. Encadré) ;
  • réserver la prescription aux indications des recommandations officielles chez l'enfant et l'adulte. En cas d’otite moyenne aiguë purulente du nourrisson et de l’enfant, le praticien peut initier une antibiothérapie :
    • d’emblée, chez le nourrisson âgé de moins de 6 mois ; ou en cas d'otite compliquée (fièvre élevée, otalgie intense et otorrhée),
    • en l'absence d’amélioration au terme de 36-48 heures sous antipyrétique, chez le nourrisson de plus de 6 mois et l’enfant ;
  • prescrire le traitement pour la durée minimale strictement nécessaire pour toutes les pathologies fréquentes : limiter à 5 jours la durée d’un traitement par antibiotiques oraux dans la plupart des pathologies infectieuses courantes (angines bactériennes, otites, pneumonies, etc.) ;
• recours au test de diagnostic rapide (TDR) ou test d'orientation diagnostique rapide (TROD) à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A ;
• recours à l'ordonnance de non-prescription : si un patient présente une infection virale ne nécessitant pas d’antibiotiques, le médecin remet une ordonnance de non-prescription. Ce document lui explique les raisons pour lesquels les antibiotiques ne sont pas nécessaires et livre des informations sur la durée des symptômes et des conseils pour les soulager ;
• autorisation donnée aux pharmaciens d'officine de dispenser des préparations magistrales d’amoxicilline 125 mg, 250 mg et 500 mg sous forme de gélules, pour les enfants de moins de 12 ans, lorsque la spécialité pédiatrique prescrite n'est pas disponible (amoxicilline 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL, 500 mg/5 mL poudre pour suspension buvable - cf. notre article du 5 janvier 2023) [4].

D'autres antibiotiques en difficulté

Conséquence des tensions d'approvisionnement en spécialités à base d'amoxicilline, d'autres antibiotiques distribués en ville sont impactés. Selon les informations de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la situation au 23 janvier 2023 est la suivante :  

• PYOSTACINE 500 mg comprimé pelliculé (pristinamycine) : tension d'approvisionnement et mise à disposition de lots issus d'une spécialité PYOSTACINE initialement destinée à d'autres marchés [5, 6] ;   
• ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé sécable (phénoxyméthylpénicilline) : tension d'approvisionnement et distribution contingentée [7] ;  
• spécialités à base de lévofloxacine 500 mg comprimé pelliculé sécable : tension d'approvisionnement [8] ; 
• spécialités à base de clarithromycine 25 mg/mL et 50 mg/mL granulés pour suspension buvable : fortes tensions d'approvisionnement jusqu'en avril [9] ; 
• spécialités à base de cefpodoxime toutes formes orales : tension d'approvisionnement voire rupture de stock de certaines références [10] ;
• spécialités à base de roxithromycine 100 mg et 150 mg comprimé pelliculé : tension d'approvisionnement et distribution contingentée [11] ;
• spécialités à base de spiramycine 1,5 M.UI / 750 000 UI + métronidazole 250 / 125 mg comprimé pelliculé : rupture de stock [12] ;
• spécialités à base d'azithromycine, toutes les formes et tous les dosages : tension d'approvisionnement en ville et contingentement à hauteur de 50 % [13] ;
• ALFATIL 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL poudre pour suspension buvable et ALFATIL LP 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée (céfaclor) : respectivement en tension d'approvisionnement jusqu'en août 2023 et en rupture de stock jusqu'en avril 2023 [14, 15] ;
• ZINNAT 125 mg/5 mL enfants et nourrissons granulés pour suspension buvable en flacons de de 40 ml et de 80 ml (céfuroxime axétil) : tension d'approvisionnement [16].