De nombreuses ruptures et tensions.OceanProd / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 21 et 27 novembre 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs
FIVASA : rupture en ville jusqu'à fin décembre 2025
FIVASA 400 mg comprimé enrobé gastrorésistant (mésalazine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture
- Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2025
LARGACTIL 100 mg : rupture prolongée jusqu'à mi-décembre 2025
LARGACTIL 100 mg comprimé pelliculé sécable (chlorpromazine chlorhydrate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture
- Situation à l'hôpital : rupture
- Mesures mises en place (cf. nos articles des 12 novembre 2025 et 4 novembre 2025) :
- limiter les initiations de traitement par LARGACTIL et prescrire du LARGACTIL 25 mg comprimé pelliculé aux patients traités par le dosage 100 mg lors du renouvellement
- si LARGACTIL 100 mg n'est pas disponible, les pharmaciens peuvent délivrer au patient la quantité équivalente de comprimés de LARGACTIL 25 mg à la place, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire. Le pharmacien doit informer le prescripteur de ce changement et inscrire sur l'ordonnance le nom et le dosage du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante
- Date de remise à disposition prévue mi décembre 2025, au lieu de début décembre (cf. notre article du 13 novembre 2025)
Spécialités de rifampicine orales : nouvel épisode de tension
RIFADINE 300 mg gélule (rifampicine)
RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine)
RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital
- Remise à disposition normale indéterminée
Pour RIFATER comprimé enrobé :
- Tension d’approvisionnement
- Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
- Remise à disposition normale indéterminée
Pour RIFINAH 300 mg/150mg comprimé enrobé :
- Tension d’approvisionnement
- Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
- Remise à disposition normale indéterminée
RIFAMYCINE CHIBRET collyre : les tensions se prolongent jusqu'en 2026, en ville
RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 mL collyre en solution (rifamycine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Remise à disposition normale à l’hôpital (métropole et départements et régions d'outre-mer et collectivités d'outre-mer [DROM-COM])
- En ville, tension d'approvisionnement et remise à disposition sous dotation
- Remise à disposition normale courant avril 2026
Spécialités de rispéridone orodispersible : la distribution des dosages à 0,5 mg, 3 mg et 4 mg toujours perturbée
Spécialités de rispéridone 0,5 mg, 1 mg, 2 mg 3 mg et 4 mg comprimé orodispersible - Tous les laboratoires
État de disponibilité selon l'ANSM
Pour les spécialités de rispéridone 0,5 mg comprimé orodispersible :
- Tension d’approvisionnement
- Contingentement quantitatif
- Pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible
- Remise à disposition début décembre 2025
Pour les spécialités de rispéridone 3 mg comprimé orodispersible :
- Rupture de stock
- Les comprimés pelliculés et, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible
- Remise à disposition indéterminée
Pour les spécialités de rispéridone 4 mg comprimé orodispersible :
- Rupture de stock
- Les comprimés pelliculés et, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible
- Remise à disposition début décembre 2025
TRANXENE 20 mg/2 mL injectable : rupture en ville et à l'hôpital depuis fin octobre 2025
TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture effective depuis le 31 octobre 2025
- Situation à l'hôpital : rupture
- Date de remise à disposition prévue indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire Neuraxpharm à l’attention des professionnels de santé (26 novembre 2025)
- le laboratoire n’a actuellement plus la capacité de distribuer de nouvelles unités jusqu’à une date prévisionnelle de retour à une production normale prévue pour la fin du troisième trimestre 2026. Cette rupture fait suite à l’arrêt de la production par les sites de fabrication actuels impliquant un nécessaire transfert de ces fabrications vers une nouvelle usine
- l’alternative thérapeutique est le diazépam en solution injectable
- tout déconditionnement de TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral peut altérer la traçabilité du médicament ainsi que son bon usage. En effet, une différence de date de péremption entre le lyophilisat et le solvant est observable sur les derniers lots distribués. La durée de validité du lyophilisat (36 mois) et celle du solvant (24 mois) n’étant pas identiques, la date de péremption du produit fini correspond à celle de l’élément ayant la durée de validité la plus courte, soit celle du solvant
- il est également important de ne jamais reconstituer le produit avec un autre solvant que celui distribué dans l’étui de produit fini. Le solvant du produit est spécifique, le clorazépate dipotassique étant une prodrogue, il permet au produit d’adopter sa forme active
- les ampoules de solvant ne faisant pas l’objet d’AMM distincte, celles-ci ne peuvent être distribuées séparément, conformément à la réglementation
Remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion, depuis le 1er novembre 2025, après plusieurs mois de distribution contingentée
- spécialités de rispéridone 1 mg et 2 mg en comprimé orodispersible, depuis le 15 novembre 2025, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 23 octobre 2025)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 27 novembre 2025)
- FIVASA 400 mg cp enr gastrorésis
- LARGACTIL 100 mg cp pellic séc
- RIFADINE 300 mg gél
- RIFADINE 600 mg pdre/solv p sol p perf IV
- RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 ml collyre sol
- RIFATER cp enr
- RIFINAH 300 mg/150 mg cp enr
- RISPERIDONE EG 0,5 mg cp orodispers
- RISPERIDONE EG 1 mg cp orodispers
- RISPERIDONE EG 2 mg cp orodispers
- RISPERIDONE SANDOZ 0,5 mg cp orodispers
- RISPERIDONE SANDOZ 1 mg cp orodispers
- RISPERIDONE SANDOZ 2 mg cp orodispers
- RISPERIDONE SANDOZ 4 mg cp orodispers
- RISPERIDONE TEVA 0,5 mg cp orodispers
- RISPERIDONE TEVA 1 mg cp orodispers
- RISPERIDONE VIATRIS 0,5 mg cp orodispers
- RISPERIDONE VIATRIS 1 mg cp orodispers
- RISPERIDONE VIATRIS 2 mg cp orodispers
- RISPERIDONE VIATRIS 3 mg cp orodispers
- RISPERIDONE VIATRIS 4 mg cp orodispers
- TRANXENE 20 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- Agitation
- Alcool : mésusage et prise en charge du sevrage
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
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