À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mésalazine : Mécanisme d'action
Il a été montré que les patients atteints de RCH les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.
Une méta-analyse de 9 études d'observation (3 études de cohorte et 6 études cas-témoin), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d'environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n'en prenant pas. La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.
Mésalazine : Cas d'usage
Par voie orale, la mésalazine est utilisée dans la prise en charge de :
- maladies de Crohn,
- rectocolites hémorragiques.
Par voie rectale, la mésalazine est utilisée dans la prise en charge de rectocolites hémorragiques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Mésalazine 1 g suppositoire
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07E ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX A07EC ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES A07EC02 MESALAZINE |
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Indications et modalités d'administrationMESALAZINE 1 g supposIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Posologie
Unité de prise suppositoire - mésalazine : 1 g
Modalités d'administration - Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer de préférence le soir au coucher
Mises en garde- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Posologie
Unité de prise suppositoire - mésalazine : 1 g
Modalités d'administration - Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer de préférence le soir au coucher
Mises en garde- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientMESALAZINE 1 g supposNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare) Bilirubinémie (augmentation)
Eosinophilie
Gamma GT (augmentation)
Granulopénie
Leucopénie
Neutropénie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Protéine C-réactive (augmentation) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent) Alopécie (Très rare)
Dermatite allergique (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Exanthème (Très rare)
Photosensibilisation (Rare) Dermatite atopique
Eczéma
Exanthème allergique
Nécrolyse épidermique toxique
Rash érythémateux
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Douleur thoracique
Fièvre d'origine médicamenteuse
Frisson HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent) Formule sanguine (anomalie) (Très rare) Agranulocytose
Aplasie médullaire
Atteinte hématologique
Pancytopénie
Thrombopénie HÉPATOLOGIE Cholestase (Très rare)
Hépatite (Très rare)
Hépatite cholestatique (Très rare)
Insuffisance hépatique (Très rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Lupus érythémateux (Très rare)
Syndrome lupique (Très rare) Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent) Sensation de vertige (Rare)
Vertige (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite (Rare)
Péricardite (Rare) SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne anale (Fréquent)
Irritation périanale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Prurit anal (Fréquent)
Ténesme rectal (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) Constipation (Rare)
Pancréatite aiguë (Rare) Intolérance rectale
Pancolite
Rectocolite hémorragique (aggravation) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très rare)
Douleur musculaire (Très rare) SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Peu fréquent) Céphalée (Rare)
Neuropathie périphérique (Très rare) SYSTÈME RESPIRATOIRE Alvéolite pulmonaire (Très rare)
Fibrose pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie (Très rare)
Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare) Alvéolite allergique
Bronchospasme
Dyspnée
Eosinophilie pulmonaire
Infiltration pulmonaire
Pleurésie
Pneumonie
Pneumopathie interstitielle
Toux UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale (Très rare)
Couleur de l'urine (modification) (Très rare)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Exceptionnel)
Oligospermie (Très rare)
Syndrome néphrotique (Très rare) Insuffisance rénale
Lithiase urinaire
Néphropathie interstitielle aiguë
Néphropathie interstitielle chronique
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
| Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Amylasémie (augmentation) (Rare) Transaminases (augmentation) (Très rare) | Bilirubinémie (augmentation) Eosinophilie Gamma GT (augmentation) Granulopénie Leucopénie Neutropénie Phosphatases alcalines (augmentation) Protéine C-réactive (augmentation) | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) Erythème cutané (Fréquent) Prurit (Peu fréquent) | Alopécie (Très rare) Dermatite allergique (Très rare) Erythème polymorphe (Très rare) Exanthème (Très rare) Photosensibilisation (Rare) | Dermatite atopique Eczéma Exanthème allergique Nécrolyse épidermique toxique Rash érythémateux Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire |
| DIVERS | Douleur thoracique Fièvre d'origine médicamenteuse Frisson | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Peu fréquent) | Formule sanguine (anomalie) (Très rare) | Agranulocytose Aplasie médullaire Atteinte hématologique Pancytopénie Thrombopénie |
| HÉPATOLOGIE | Cholestase (Très rare) Hépatite (Très rare) Hépatite cholestatique (Très rare) Insuffisance hépatique (Très rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Très rare) Lupus érythémateux (Très rare) Syndrome lupique (Très rare) | Réaction anaphylactique Syndrome DRESS | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Peu fréquent) | Sensation de vertige (Rare) Vertige (Rare) | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Myocardite (Rare) Péricardite (Rare) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Distension abdominale (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Flatulence (Fréquent) Gêne anale (Fréquent) Irritation périanale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Prurit anal (Fréquent) Ténesme rectal (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | Constipation (Rare) Pancréatite aiguë (Rare) | Intolérance rectale Pancolite Rectocolite hémorragique (aggravation) |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Très rare) Douleur musculaire (Très rare) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Paresthésie (Peu fréquent) | Céphalée (Rare) Neuropathie périphérique (Très rare) | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Alvéolite pulmonaire (Très rare) Fibrose pulmonaire (Très rare) Pneumopathie (Très rare) Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare) | Alvéolite allergique Bronchospasme Dyspnée Eosinophilie pulmonaire Infiltration pulmonaire Pleurésie Pneumonie Pneumopathie interstitielle Toux | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Atteinte de la fonction rénale (Très rare) Couleur de l'urine (modification) (Très rare) Néphropathie tubulo-interstitielle (Exceptionnel) Oligospermie (Très rare) Syndrome néphrotique (Très rare) | Insuffisance rénale Lithiase urinaire Néphropathie interstitielle aiguë Néphropathie interstitielle chronique |
Voir aussi les substances
Mésalazine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | acide hydroxy-2-amino-5-benzoïque |
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| Synonymes | 5-aminosalicylic acid, fisalamine, mesalamine, mesalazine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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