Plusieurs spécialités étrangères en dépannage.peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 7 et 20 août 2026, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
Spécialités d'ambrisentan : poursuite des dépannages auprès des marchés européens
Spécialités à base d'ambrisentan
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock des spécialités AMBRISENTAN ACCORD 5 mg
et 10 mg comprimé pelliculé et VOLIBRIS 5 mg comprimé pelliculé - Très forte tension d'approvisionnement des spécialités AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg
et 10 mg avec mise en place d'un stock limité de dépannage d'urgence - Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Ambrisentan Mylan 10mg film-coated tablet destinées au marché Allemand depuis le 13 juillet 2026 (cf.
notre article du 16 juillet 2026) - Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des
spécialités belges :- Ambrisentan Accord 5 mg Filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten destinées au marché belge depuis le 7 août 2026
- Ambrisentan Accord 10 mg Filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten destinées au marché belge depuis le 7 août 2026
- Disponibilité de stock en quantité très limitée pour : VOLIBRIS 2,5 mg
et 10 mg comprimé pelliculé - Stock limité de dépannage d'urgence pour VOLIBRIS
5 mg comprimé pelliculé - Ces médicaments peuvent être rétrocédés aux patients ambulatoires par les pharmacies à usage intérieur (PUI) en application de l’article L.5121-30 du Code de la santé publique
Dates de remises à disposition prévues :
- VOLIBRIS 5 mg
comprimé pelliculé : courant novembre 2026 - AMBRISENTAN VIATRIS : mi-février 2027
- AMBRISENTAN ACCORD : indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Courrier d’information de Viatris Santé aux professionnels de santé
Le code CIP utilisé est également celui de la spécialité commercialisée en France :
- Code 3400930186770 pour AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg
- Code 3400930186794 pour AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg
- Ne pas scanner le code barre figurant sur le produit
Courrier d’information de Viatris Santé aux patients
ATGAM : remise à disposition à nouveau reportée
ATGAM 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026, au lieu d'août (cf.
notre article du 25 juin 2026)
BENDAMUSTINE HIKMA : nouvel épisode de tension et dépannage auprès du marché allemand
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/mL poudre pour solution à diluer pour perfusion
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : rupture
(après une remise à disposition en avril - cf. notre article du 30 avril 2026) - Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Bendamustine 2.5 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion initialement destinées au marché britanique
- Date de remise à disposition prévue : fin août 2026
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Hikma France aux professionnels de santé (10 août 2026) accompagnant la mise à disposition de la spécialité allemande : cette spécialité importée est fabriquée en Allemagne, sur le même site de production que la spécialité destinée au marché français. La qualité, la composition et le procédé de fabrication demeurent strictement identiques.
La spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français et les unités importées sont décommissionnées. Le code CIP à utiliser est le
DOBUTAMINE PANPHARMA : remise à disposition reportée en décembre 2026
DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 mL
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité standard export Dobutamine Panpharma 250 mg/ 20 mL
solution à diluer pour perfusion (cf. notre article du 5 mai 2026) - Date de remise à disposition prévue : courant décembre 2026, au lieu de fin juillet (cf. notre article du 5 mai 2026)
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire Panpharma aux professionnels de santé (17 juin 2026) : la spécialité mise à disposition possède une composition quantitative et qualitative identique à la spécialité habituellement commercialisée en France et ne diffère de la spécialité française que par les articles de conditionnement. La spécialité destinée à l’export est conditionnée en français/anglais (cf. le tableau comparatif dans le courrier).
LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA : consignes à respecter en cas de remplacement par folinate de calcium ou lévofolinate de sodium
LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/mL et 25 mg/2,5 mL solution injectable IM IV (lévofolinate de calcium pentahydrate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Les présentations en flacons de 17,5 mL, 5 mL et 10 mL sont en rupture
- La présentation en flacons de 2,5 mL est contingentée : contingentement quantitatif
- Date de remise à disposition prévue en octobre 2026 (cf. notre article du 30 juillet 2026)
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Zentiva aux professionnels de santé (13 août 2026) : consignes pour la substitution par folinate de calcium ou par du lévofolinate de sodium (MEDAC) :
- Remplacement du LEVOFOLINATE DE CALCIUM par FOLINATE DE CALCIUM : la dose exprimée en principe actif doit être multipliée par 2
- Remplacement du LEVOFOLINATE DE CALCIUM par LEVOFOLINATE DE SODIUM : aucune adaptation de dose n’est nécessaire
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg : maintien du contingentement et poursuite de l'importation d'unités italiennes
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg poudre pour solution injectable (IM-IV)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif maintenu à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lisamethyle 500 mg polvere per soluzione iniettabile initialement destinées au marché italien
- Date de remise à disposition indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Courrier de la société Viatris aux pharmaciens hospitaliers (11 août 2026) accompagnant la mise à disposition de la spécialité italienne : tableau comparatif (dosage, présentation, excipients, nombre de flacons dans la boîte, conservation, pictogramme, face principale de l’étui, étiquette flacon) entre les spécialités LISAMETHYLE et METHYLPREDNISOLONE VIATRIS, et description des modalités d’utilisation de la spécialité LISAMETHYLE en France.
TRISENOX : une spécialité néerlandaise pour pallier les tensions
TRISENOX 2 mg/mL solution à diluer pour perfusion (trioxyde d'arsenic)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Mise à disposition, à titre exceptionnel et dérogatoire, des unités de spécialité équivalente Trisenox 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie destinées initialement au marché néerlandais
- Date de remise à disposition prévue : fin août 2026
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire Teva Santé aux professionnels de santé (juillet 2026) accompagnant la mise à disposition de la spécialité néerlandaise :
- Tableau de comparaison entre la spécialité française et la spécialité néerlandaise
- La spécialité néerlandaise est prise en charge à titre exceptionnel par l’Assurance maladie
Remise à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition de la
- METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg
poudre pour solution injectable (méthylprednisolone hémisuccinate), depuis le 13 août 2026, après une période de tension et de contingentement (cf. notre article du 9 juillet 2026)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 20 août 2026)
- AMBRISENTAN ACCORD 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN ACCORD 5 mg cp pellic
- AMBRISENTAN EG 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN EG 5 mg cp pellic
- AMBRISENTAN REDDY PHARMA 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN REDDY PHARMA 5 mg cp pellic
- AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg cp pellic
- AMBRISENTAN TEVA 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN TEVA 5 mg cp pellic
- AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg cp pellic
- AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg cp pellic
- ATGAM 50 mg/ml sol diluer p perf
- BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf
- DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml sol diluer p perf
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml sol inj IM IV
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml sol inj IM IV
- METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg pdre p sol inj
- METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg pdre p sol inj
- TRISENOX 2 mg/ml sol diluer p perf
- VOLIBRIS 10 mg cp pellic
- VOLIBRIS 2,5 mg cp pellic
- VOLIBRIS 5 mg cp pellic
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