À propos de Bendamustine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bendamustine : Mécanisme d'action
Le chlorhydrate de bendamustine est un agent alkylant antitumoral possédant une action antinéoplasique et cytocide essentiellement basée sur l'établissement de liaisons covalentes croisées par alkylation de l'ADN (acide désoxyribonucléique) simple brin ou double brin. Les fonctions de matrice de l'ADN, sa synthèse et sa réparation sont par conséquent rendues déficientes.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bendamustine chlorhydrate 2,5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 13/09/2024 - Révision : 13/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE L01AA09 - BENDAMUSTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBENDAMUSTINE CHLORHYDRATE 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans
PosologieUnité de priseml- bendamustine chlorhydrate : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans - Posologie standard
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- Traitement corticoïde à associer
- 120 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du)
- Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans
PosologieUnité de priseml- bendamustine chlorhydrate : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans - Posologie standard
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- Traitement corticoïde à associer
- 120 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- bendamustine chlorhydrate : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans - Posologie standard
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- Traitement corticoïde à associer
- 120 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du) - Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans - Posologie standard
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- Traitement corticoïde à associer
- 120 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 100 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Lymphome malin non hodgkinien, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 et J2 toutes les 3 semaines
- Durée du traitement d'au moins 6 cycles
- 120 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Myélome multiple avec neuropathie chez le sujet > 65 ans
- Posologie standard
- Administrer à J1 et J2 toutes les 4 semaines
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- Traitement corticoïde à associer
- 120 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBENDAMUSTINE CHLORHYDRATE 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ictère
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite B chronique
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Patient traité en association au rituximab
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de nausée
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : se renseigner sur une réaction liée à la perfusion après le 1er cycle de trt
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une LEMP
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Dermatite (Rare)
Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Hyperhidrose (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Défaillance multiviscérale (Très rare)
ENDOCRINOLOGIE Stérilité (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Hémolyse (Très rare)
Insuffisance de la moelle osseuse (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique
Hépatite B
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à cytomégalovirus
Zona
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Septicémie (Rare)
Infection opportuniste
INSTRUMENTATION Nécrose tissulaire post-extravasation
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysgueusie (Très rare)
Aphonie (Rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Cardiopathie (Fréquent)
Tachycardie (Très rare)
Insuffisance circulatoire (Rare)
Phlébite (Très rare)
Palpitation
Arythmie
Fibrillation auriculaire
Angor
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Hémorragie oesophagienne (Très rare)
Hémorragie digestive (Très rare)
Oesophagite (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Encéphalite (Très rare)
Ataxie (Très rare)
Trouble neurologique (Très rare)
Somnolence (Rare)
Paresthésie (Très rare)
Neuropathie périphérique sensitive (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Pneumonie atypique (Très rare)
Fibrose pulmonaire (Très rare)
Hémorragie alvéolaire
Pneumonie
TOXICOLOGIE Effet atropinique (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
Diabète insipide néphrogénique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ictère
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ictère
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 3000 leucocytes/mm3
- Thrombopénie < 75 000 plaquettes/mm3
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite B chronique
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Patient traité en association au rituximab
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite B chronique
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie < 200 lymphocytes/mm3
- Patient traité en association au rituximab
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de nausée
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : se renseigner sur une réaction liée à la perfusion après le 1er cycle de trt
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une LEMP
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Bendamustine chlorhydrate
Chimie
| Synonymes | bendamustine hydrochloride |
|---|
