À propos de Ambrisentan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ambrisentan : Mécanisme d'action
L'ambrisentan est un antagoniste sélectif des récepteurs de type A de l'endothéline (ETA), actif par voie orale appartenant à la catégorie des acides propioniques.
L'endothéline joue un rôle important dans la physiopathologie de l'HTAP.
L'ambrisentan est un antagoniste ETA puissant (Ki 0,016 nM) et hautement sélectif (environ 4000 fois plus sélectif pour ETA par rapport à ETB). Il bloque les récepteurs de sous-type ETA, principalement localisés sur les cellules des muscles lisses vasculaires et sur les cardiomyocytes, ce qui empêche l'activation des médiateurs de l'endothéline, messagers secondaires dans le processus de vasoconstriction et de prolifération des cellules musculaires lisses.
La sélectivité d'ambrisentan pour le récepteur ETA plus que pour le récepteur ETB permet de respecter la production médiée par le récepteur ETB de vasodilatateurs comme le monoxyde d'azote et de prostacycline.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ambrisentan 10 mg comprimé
Dernière modification : 26/04/2023 - Révision : 19/02/2025
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C02 - ANTIHYPERTENSEURS C02K - AUTRES ANTIHYPERTENSEURS C02KX - ANTIHYPERTENSEURS POUR L'HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE C02KX02 - AMBRISENTAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMBRISENTAN 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose
- HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III
- HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
PosologieUnité de prisecomprimé- ambrisentan : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 35 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
35 kg <= Poids < 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 7,5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association au tadalafil - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose
- HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III
- HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
PosologieUnité de prisecomprimé- ambrisentan : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 35 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
35 kg <= Poids < 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 7,5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association au tadalafil - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- ambrisentan : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 35 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
35 kg <= Poids < 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 7,5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association au tadalafil - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 8 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 35 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
35 kg <= Poids < 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 7,5 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 2,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 50 kg HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association au tadalafil - 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A - 5 mg 1 fois par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
20 kg <= Poids < 35 kg
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Traitement initial
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A
- 2,5 mg 1 fois par jour
35 kg <= Poids < 50 kg
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Traitement initial
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 7,5 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A
- 2,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 50 kg
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP héréditaire en classe fonctionnelle II à III - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Traitement initial
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au tadalafil, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A
- 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Traitement initial
Dans le cas de : Monothérapie
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association au tadalafil
- 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association à la ciclosporine A
- 5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMBRISENTAN 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fibrose pulmonaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Enfant de moins de 8 ans
- Hépatite auto-immune
- Inflation hydrique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ambrisentan + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Doublement des concentrations d'ambrisentan, avec majoration de l'effet vasodilatateur (céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de rétention hydrosodée
Surveillances du patient- Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant le traitement puis tous les mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Trt à arrêter en cas d'élévation importante des transaminases et/ou de symptôme hépatique persistant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
Hématocrite (diminution)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Prurit
Eruption prurigineuse
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Gêne thoracique (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune (Peu fréquent)
Hépatopathie (Peu fréquent)
Lésion hépatique induite par un médicament
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Inflation hydrique (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Perte soudaine de l'audition (Peu fréquent)
Congestion nasale
Congestion sinusienne
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Migraine
Céphalée d'origine sinusienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Congestion des voies aériennes supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Dyspnée (aggravation)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fibrose pulmonaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fibrose pulmonaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Enfant de moins de 8 ans
- Hépatite auto-immune
- Inflation hydrique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Enfant de moins de 8 ans
- Hépatite auto-immune
- Inflation hydrique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie veino-occlusive pulmonaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ambrisentan + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Doublement des concentrations d'ambrisentan, avec majoration de l'effet vasodilatateur (céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Ambrisentan + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Doublement des concentrations d'ambrisentan, avec majoration de l'effet vasodilatateur (céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Ambrisentan + Ciclosporine (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Doublement des concentrations d'ambrisentan, avec majoration de l'effet vasodilatateur (céphalées). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'oedème périphérique
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de rétention hydrosodée
Surveillances du patient- Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant le traitement puis tous les mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Trt à arrêter en cas d'élévation importante des transaminases et/ou de symptôme hépatique persistant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ambrisentan
Chimie
| IUPAC | (+)-acide (2S)-2-[(4,6-diméthylpyrimidin-2-yl)oxy]-3-méthoxy-3,3-diphénylpropanoïque |
|---|---|
| Synonymes | ambrisentan |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
