Substance active arsenic

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Arsenic : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action du trioxyde d'arsenic n'est pas complètement élucidé.

Par voie systémique, il induit in vitro des altérations morphologiques et des fragmentations de l'ADN (acide désoxyribonucléique) caractéristiques de l'apoptose des cellules NB4 humaines de la leucémie promyélocytaire.

Le trioxyde d'arsenic provoque également la lésion ou la dégradation de la protéine de fusion PML (ProMyelocytic Leukemia)/RAR (récepteur de l’acide rétinoïque)-alpha.

Par voie locale, il induit une dévitalisation intracamérale.  

Arsenic : Cas d'usage

Par voie systémique, le trioxyde d’arsenic est utilisé dans la prise en charge de leucémies promyélocytaires aiguës (LPA),

Par voie locale, en association avec la lidocaïne et le l'éphédrine, le trioxyde d’arsenic est utilisé dans la prise en charge de dévitalisations indolores de la pulpe dentaire. 

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Arsenic trioxyde 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX27 - ARSENIC TRIOXYDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

arsenic trioxyde * 1 mg/ml ; voie parentérale ; sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie promyélocytaire aiguë

Posologie

Unité de prise
ml
  • arsenic trioxyde : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie promyélocytaire aiguë
Traitement d'attaque
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 0,15 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 60 jours de traitement.
Dans le cas de : Forme en rechute ou réfractaire
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 0,15 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 50 jours de traitement.
Traitement ultérieur
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
  • 0,15 mg/kg 5 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Forme en rechute ou réfractaire
  • Débuter le traitement 3 à 4 semaines après la fin du traitement d'induction
  • Respecter un intervalle de 2 jours entre 2 traitements de 5 jours
  • 0,15 mg/kg 5 fois par semaine
  • Pendant 5 semaines

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Débuter le traitement en milieu hospitalier
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Risques liés au traitement

  • Interaction avec la cocaïne
  • Médicament carcinogène
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de bloc auriculoventriculaire
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de leucocytose
  • Risque de syndrome d'activation des leucocytes

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de toxicité récurrente

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

arsenic trioxyde * 1 mg/ml ; voie parentérale ; sol diluer p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIHautIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Arsenieux + Dompéridone

Arsenieux + Escitalopram

Arsenieux + Pipéraquine

Arsenieux + Tédisamil

Arsenieux + Terfénadine

Arsenieux + Trazodone

Arsenieux + Ziprasidone

Bépridil (voie systémique) + Arsenieux

Chloral hydrate + Arsenieux

Cisapride + Arsenieux

Citalopram + Arsenieux

Dofétilide + Arsenieux

Ibutilide + Arsenieux

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

Vasopressine + Arsenieux

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Arsenieux + Hydroxyzine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes
Conduite à tenir

Arsenieux + Tizanidine

Arsenieux + Véralipride

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Amiodarone + Arsenieux

Amisulpride + Arsenieux

Arsenieux + Chlorprothixène

Arsenieux + Dolasétron (voie IV)

Arsenieux + Dronédarone

Arsenieux + Flupentixol

Arsenieux + Hydroxychloroquine

Arsenieux + Melpérone

Arsenieux + Méquitazine

Arsenieux + Torémifène

Arsenieux + Vandétanib

Arsenieux + Zotépine

Chloroquine (voie systémique) + Arsenieux

Chlorpromazine + Arsenieux

Cyamémazine + Arsenieux

Disopyramide + Arsenieux

Dropéridol + Arsenieux

Erythromycine (voie IV) + Arsenieux

Fluphénazine + Arsenieux

Halofantrine + Arsenieux

Halopéridol + Arsenieux

Lévomépromazine + Arsenieux

Luméfantrine + Arsenieux

Méthadone + Arsenieux

Moxifloxacine + Arsenieux

Pentamidine + Arsenieux

Pimozide + Arsenieux

Pipampérone + Arsenieux

Pipotiazine + Arsenieux

Quinidine, hydroquinidine + Arsenieux

Sertindole + Arsenieux

Sotalol (voie systémique) + Arsenieux

Spiramycine (voie systémique) + Arsenieux

Sulpiride (voie systémique) + Arsenieux

Sultopride + Arsenieux

Tiapride + Arsenieux

Vincamine (voie IV) + Arsenieux

Zuclopenthixol + Arsenieux

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Arsenieux + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Arsenieux + Délamanid

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Arsenieux + Procaïnamide

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Arsenieux + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Azithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Ciprofloxacine (voie systémique) + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Clarithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

Norfloxacine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Roxithromycine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique.

Hypokaliémiants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Carence en vitamine B1
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Patient dialysé
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hypokaliémie
  • Sujet à risque d'hypomagnésémie
  • Sujet à risque de carence en vitamine B1
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Torsades de pointes, antécédent (de)
  • Trouble hydroélectrolytique

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Leucocytose (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Très fréquent)
  • Hypernatrémie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Lymphopénie
  • Créatininémie (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • Hypomagnésémie
  • Hypermagnésémie
  • ALAT (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Douleur
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Oedème de la face
  • Frisson
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Anémie
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidocétose (Fréquent)
  • Poids (augmentation)
  • Déshydratation
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Fréquent)
  • Tachycardie
  • Allongement de l'espace QT
  • Tachycardie ventriculaire
  • Torsades de pointes
  • Extrasystole ventriculaire
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement
  • Atteinte digestive
  • Nausée
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Céphalée
  • Encéphalopathie
  • Convulsions
  • Encéphalopathie de Gayet-Wernicke
  • Neuropathie périphérique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Douleur pleurétique (Fréquent)
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
  • Dyspnée
  • Pneumopathie
  • Pneumonie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome d'activation des leucocytes (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Arsenic trioxyde

    Chimie
    IUPACAs2O3
    Synonymesarsenic trioxide
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