Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 7 et 26 août 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ESKESIA : approvisionnement perturbé jusqu'en novembre 2025

ESKESIA 5 mg/mL solution injectable/pour perfusion en boîte de 10 ampoules en verre de 5 mL (eskétamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• D'autres spécialités équivalentes restent disponibles
• Date de remise à disposition prévue : début novembre 2025

GRANUPAS : rupture de stock persistante et remise à disposition reportée fin 2026

GRANUPAS 4 g granulés gastro-résistants (acide aminosalicylique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture. Cette rupture fait suite à l’arrêt des activités du fabricant principal de la spécialité GRANUPAS (cf. notre article du 9 juillet 2024)
• Remise à disposition normale prévue fin 2026 au lieu du mois d’août 2025 initialement prévu

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (8 août 2025) : La Haute Autorité de santé (HAS) préconise des antibiotiques antituberculeux de deuxième ligne : « Certains antituberculeux sont soumis à prescription hospitalière exclusive et inscrits sur la liste de rétrocession, leur prescription pouvant être réservée aux médecins expérimentés dans la prise en charge des tuberculoses multirésistantes et après avis auprès d'un groupe d'experts pour le choix du schéma thérapeutique. Seuls la streptomycine, l’Acide para-amino-salicylique, le Délamanid et la Bédaquiline ont l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ».

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS : des spécialités italiennes et espagnoles pour pallier les perturbations

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 120 mg poudre pour solution injectable IM IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour le dosage à 20 mg : 

• Situation à l'hôpital : rupture, après une longue période de tension (cf. notre article du 27 février 2025)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG, initialement destinées au marché espagnol depuis le 13 août 2025
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Pour le dosage à 40 mg :

• Situation à l'hôpital : Tension, après une période de rupture (cf. notre article du 7 août 2025)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG, initialement destinées au marché espagnol depuis le 14 août 2025
• Pour rappel : mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lisamethyle 40 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile initialement destinées au marché italien (cf. notre article du 7 août 2025)
• Date de remise à disposition indéterminée

Pour le dosage à 120 mg :

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lisamethyle 120 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile initialement destinées au marché italien (cf. notre article du 7 août 2025)
• Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire à destination des professionnels de santé (juillet 2025) et concernant les dosages à 20 mg et 40 mg : détail des différences entre les spécialités espagnoles et la version française (modalités de reconstitution et d’utilisation). « En reconstituant avec l’ampoule de 1 mL d’EPPI fournie avec le produit NORMON, on obtient une concentration finale 2 fois supérieure qu’en reconstituant avec une ampoule d’EPPI de 2 mL (protocole de reconstitution habituel avec METHYLPREDNISOLONE VIATRIS), mais il est tout à fait possible de reconstituer le produit NORMON avec une ampoule de 2 mL d’EPPI issue des stocks de la PUI, comme habituellement fait pour METHYLPREDNISOLONE VIATRIS ».

Courrier du laboratoire à destination des professionnels de santé concernant les dosages 40 mg et 120 mg et la mise à disposition des spécialités italiennes : présentation des différences entre les spécialités LISAMETHYLE et METHYLPREDNISOLONE VIATRIS.

MYOZYME : nouvel épisode de tension

MYOZYME 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (alglucosidase alfa)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

TEMODAL injectable : remise à disposition reportée à l'automne 2025

TEMODAL 2,5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (témozolomide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en lien avec l’augmentation de la demande 
• Mise en place d’un contingentement qualitatif jusqu’à fin octobre 2025
• Remise à disposition normale prévue fin octobre 2025, au lieu du mois d’août initialement prévu (cf. notre article du 31 juillet 2025)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (11 août 2025) : « Il existe actuellement des alternatives thérapeutiques par voie orale à base de témozolomide sous la forme de gélules dosées à 250 mg, 180 mg, 140 mg, 100 mg, 20 mg et 5 mg (Accord, Sun et Viatris). Les gélules ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.

Dans ce contexte, MSD France a mis en place depuis le 16 juillet 2025 un contingentement qualitatif afin de réserver les unités disponibles par ordre de priorité :

1. aux patients pour lesquels le relais avec les spécialités à base de témozolomide par voie orale n’est pas envisageable,
2. aux patients en poursuite de traitement versus initiation ». 

Remises à disposition confirmées

L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes : 

• BOSENTAN VIATRIS 125 mg comprimé pelliculé (bosentan) depuis le 8 août 2025 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 31 juillet 2025)
• Spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé (ZYVOXID et génériques) depuis le 25 août 2025 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 18 février 2025)
• METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL) solution injectable (méthotrexate) depuis le 11 août 2025, après une période de tension. Au 26 août, les spécialités METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), 2,5 % (50 mg/2 mL et 2,5 % (500 mg/20 mL) sont distribuées normalement
• MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg et 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (micafungine) depuis le 18 août 2025 pour les deux dosages, après quelques semaines de tension (cf. notre article du 22 juillet 2025)
• SIMULECT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion (basiliximab) depuis le 14 août 2025, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 22 juillet 2025)
• TADALAFIL QUIVER 20 mg comprimé pelliculé (tadalafil) depuis le 8 août 2025, après une longue période de tension (cf. notre article du 14 septembre 2023)