Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 23 et 31 juillet 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

Spécialités de bosentan 125 mg : entre tension et rupture

BOSENTAN ARROW 125 mg comprimé pelliculé sécable
BOSENTAN VIATRIS 125 mg comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg comprimé pelliculé (bosentan)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Pour BOSENTAN ARROW 125 mg
  • Situation à l'hôpital : rupture
  • Date de remise à disposition prévue : fin août 2025
• Pour BOSENTAN VIATRIS 125 mg
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
  • Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue : fin août 2025
• Pour TRACLEER 125 mg
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue : mi-août 2025

LENALIDOMIDE MYLAN : 3 dosages sous tension

LENALIDOMIDE MYLAN 5 mg, 7,5 mg et 10 mg gélule

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement des dosages 10 mg, 7,5 mg et 5 mg
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale prévue fin septembre 2025

Spécialité remplaçant SOLUDACTONE : tension et conduite à tenir

Aldactone 10 ml Canrenoate 200 mg/10 ml, Injektionslösung (spécialité remplaçant SOLUDACTONE en arrêt de commercialisation)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement qualitatif depuis le 23 juillet 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (21 juillet 2025) : réserver l’utilisation de ces unités uniquement aux situations où l’usage des alternatives orales est impossible, notamment dans les indications suivantes :

• décompensation œdémateuse ascitique d’origine cirrhotique
• décompensation œdémateuse cardiaque 

TEMODAL 2,5 mg/mL : approvisionnement sous tension

TEMODAL 2,5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (témozolomide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en lien avec l’augmentation de la demande
• Mise en place d’un contingentement qualitatif jusqu’au 12 août 2025
• Remise à disposition prévue le 12 août 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (23 juillet 2025) : réserver les unités disponibles par ordre de priorité aux patients :

1. pour lesquels le relais avec les spécialités à base de témozolomide par voie orale n’est pas envisageable
2. en poursuite de traitement versus initiation

Des solutions thérapeutiques par voie orale à base de témozolomide existent sous la forme de gélules dosées à 250 mg, 180 mg, 140 mg, 100 mg, 20 mg et 5 mg. Les gélules ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.

Remises à disposition normales

L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités hospitalières suivantes : 

• LACTATE DE SODIUM AP-HP 11,2 % (m/V) solution pour perfusion depuis le 25 juillet 2025 : remise à disposition de flacons de lactate de sodium AP-HP nécessitant une filtration avant administration (cf. courrier du laboratoire du 24 juillet 2025)
• PROGLICEM 25 mg gélule (diazoxide) depuis le 30 juillet 2025 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 19 juin 2025)