À propos de Tadalafil
Mise à jour : 23 janvier 2013
Tadalafil : Mécanisme d'action
En urologie, le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et l'afflux sanguin dans les tissus péniens, permettant ainsi l'obtention d'une érection. Le tadalafil n'a pas d'effet en l'absence de stimulation sexuelle. L'effet de l'inhibition de la PDE5 sur la concentration de GMPc dans les corps caverneux s'observe également dans les muscles lisses de la prostate et de la vessie ainsi que sur leur vascularisation. Il en résulte une relaxation vasculaire, entraînant une augmentation de la perfusion sanguine, qui pourrait être le mécanisme par lequel s'opère la réduction des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. A ces effets vasculaires pourraient s'ajouter l'inhibition de l'activité nerveuse afférente de la vessie et la relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie.
En pneumologie, le tadalafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), enzyme responsable de la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). L'hypertension artérielle pulmonaire est associée à une diminution de la libération de monoxyde d'azote par l'endothélium vasculaire et à une réduction des concentrations de GMPc dans les muscles lisses vasculaires pulmonaires. La PDE5 est la phosphodiestérase prédominante dans le système vasculaire pulmonaire. L'inhibition de la PDE5 par le tadalafil augmente les concentrations en GMPc provoquant une relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux pulmonaires et une vasodilatation au niveau pulmonaire.
Gammes contenant la substance
- ADCIRCA
- CIALIS
- KRONALIS
- TADALAFIL ACCORD
- TADALAFIL ALMUS
- TADALAFIL ALTER
- TADALAFIL ARROW
- TADALAFIL BIOGARAN
- TADALAFIL CRISTERS
- TADALAFIL CRISTERS PHARMA
- TADALAFIL EG
- TADALAFIL EG LABO
- TADALAFIL EVOLUGEN
- TADALAFIL EVOLUGEN PHARMA
- TADALAFIL KRKA
- TADALAFIL LILLY
- TADALAFIL MYLAN
- TADALAFIL PHARMAKI GENERICS
- TADALAFIL QUIVER
- TADALAFIL SANDOZ
- TADALAFIL SUN
- TADALAFIL TEVA
- TADALAFIL ZYDUS
- TALMANCO
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
Tadalafil 20 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION
G04BE08 - TADALAFIL
|
|
Soyez prudent |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
TADALAFIL 20 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose
-
HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
-
Trouble de l'érection
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
tadalafil : 20 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
20 mg en 1 prise par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
-
Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
-
10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Traitement à réévaluer régulièrement
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
-
2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Ne pas dépasser une prise par jour
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose
- HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
- Trouble de l'érection
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
tadalafil : 20 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
20 mg en 1 prise par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
-
Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
-
10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Traitement à réévaluer régulièrement
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
-
2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prise
comprimé
-
tadalafil : 20 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer avec une quantité suffisante d'eau
-
Administrer entier
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
20 mg en 1 prise par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
-
Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
-
10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Traitement à réévaluer régulièrement
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
-
2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
20 mg en 1 prise par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
Utiliser la forme la plus adaptée au patient
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
-
40 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
-
Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Utiliser une forme sécable si nécessaire
-
10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Ne pas dépasser une prise par jour
-
Traitement à réévaluer régulièrement
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
-
2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières
-
Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- 20 mg en 1 prise par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- 40 mg en 1 prise par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
HTAP en classe fonctionnelle II à III associée à une collagénose - HTAP idiopathique en classe fonctionnelle II à III
Posologie standard
- 40 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
- Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
- Administrer chaque jour à la même heure
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Ne pas dépasser une prise par jour
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
TADALAFIL 20 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
-
Angor d'effort
-
Angor instable
-
Arythmie non contrôlée
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle non contrôlée
-
Hypotension artérielle
-
Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
-
Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
-
Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
-
Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Anomalie anatomique du pénis
-
Arythmie sévère
-
Cardiomyopathie congestive
-
Cardiomyopathie restrictive
-
Cirrhose hépatique
-
Déplétion hydrosodée
-
Enfant entre 2 et 6 ans
-
Grossesse
-
Hypotension orthostatique
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Insuffisance ventriculaire gauche
-
Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie veino-occlusive pulmonaire
-
Nourrisson de moins de 2 ans
-
Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
-
Péricardite constrictive
-
Prostatectomie, antécédent
-
Rétinite pigmentaire
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet prédisposé au priapisme
-
Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
-
Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Tadalafil +
Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes
Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Nelfinavir
Tadalafil +
Ritonavir
Risques et mécanismes
Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Riociguat
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Tadalafil +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Doxazosine
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Tadalafil +
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil +
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes
Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident ischémique transitoire
-
Risque d'accident vasculaire cérébral
-
Risque d'angor instable
-
Risque d'arythmie ventriculaire
-
Risque d'augmentation de la mortalité cardiovasculaire
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque de diminution de la pression artérielle
-
Risque de douleur thoracique
-
Risque de mort subite
-
Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
-
Risque de palpitation
-
Risque de priapisme
-
Risque de surdité
-
Risque de tachycardie
-
Risque de trouble cardiovasculaire sévère
-
Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
-
Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
-
Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients
-
Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
-
Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
-
Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
Urticaire
(Rare)
Hypersudation
(Rare)
Dermatite
(Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson
(Rare)
Dermatite exfoliative
(Rare)
Hyperhidrose
(Rare)
DIVERS
Douleur thoracique
(Peu fréquent)
Oedème périphérique
(Peu fréquent)
Douleur des membres
(Très fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
Douleur des extrémités
(Fréquent)
Oedème de la face
(Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Métrorragie
(Fréquent)
Règles (modification)
Ménorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
Angioedème
(Rare)
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
(Peu fréquent)
Douleur oculaire
(Peu fréquent)
Occlusion vasculaire rétinienne
(Rare)
Hyperhémie conjonctivale
(Rare)
Champ visuel (modification)
(Rare)
Oedème palpébral
(Rare)
ORL, STOMATOLOGIE
Epistaxis
(Peu fréquent)
Sensation de vertige
(Peu fréquent)
Congestion nasale
(Fréquent)
Acouphène
(Peu fréquent)
Rhinopharyngite
(Très fréquent)
Perte soudaine de l'audition
(Rare)
Rhinite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée congestive
(Fréquent)
Hypotension artérielle
(Peu fréquent)
Tachycardie
(Peu fréquent)
Hypertension artérielle
(Peu fréquent)
Palpitation
(Peu fréquent)
Infarctus du myocarde
(Rare)
Syncope
(Rare)
Arythmie ventriculaire
(Rare)
Mort cardiaque subite
(Rare)
Angor instable
(Rare)
Bradycardie sinusale
Anomalie de l'électrocardiogramme
SYSTÈME DIGESTIF
Reflux gastro-oesophagien
(Peu fréquent)
Nausée
(Peu fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Peu fréquent)
Vomissement
(Peu fréquent)
Gêne gastrique
Douleur épigastrique
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur musculaire
(Fréquent)
Gêne dans les membres
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Accident vasculaire cérébral
(Rare)
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
(Rare)
Amnésie globale transitoire
(Rare)
Migraine
(Rare)
Accident ischémique transitoire
(Rare)
Convulsions
(Rare)
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Hématurie
(Peu fréquent)
Erection prolongée
(Peu fréquent)
Hémorragie pénienne
(Rare)
Hémospermie
(Rare)
Priapisme
(Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
-
Angor d'effort
-
Angor instable
-
Arythmie non contrôlée
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle non contrôlée
-
Hypotension artérielle
-
Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
-
Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
-
Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
-
Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
-
Angor d'effort
-
Angor instable
-
Arythmie non contrôlée
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypertension artérielle non contrôlée
-
Hypotension artérielle
-
Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
-
Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
-
Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
-
Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Anomalie anatomique du pénis
-
Arythmie sévère
-
Cardiomyopathie congestive
-
Cardiomyopathie restrictive
-
Cirrhose hépatique
-
Déplétion hydrosodée
-
Enfant entre 2 et 6 ans
-
Grossesse
-
Hypotension orthostatique
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Insuffisance ventriculaire gauche
-
Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie veino-occlusive pulmonaire
-
Nourrisson de moins de 2 ans
-
Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
-
Péricardite constrictive
-
Prostatectomie, antécédent
-
Rétinite pigmentaire
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet prédisposé au priapisme
-
Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
-
Valvulopathie cardiaque
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Anomalie anatomique du pénis
-
Arythmie sévère
-
Cardiomyopathie congestive
-
Cardiomyopathie restrictive
-
Cirrhose hépatique
-
Déplétion hydrosodée
-
Enfant entre 2 et 6 ans
-
Grossesse
-
Hypotension orthostatique
-
Insuffisance coronarienne
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère
-
Insuffisance ventriculaire gauche
-
Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
-
Maladie cardiovasculaire
-
Maladie veino-occlusive pulmonaire
-
Nourrisson de moins de 2 ans
-
Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
-
Péricardite constrictive
-
Prostatectomie, antécédent
-
Rétinite pigmentaire
-
Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
-
Sujet prédisposé au priapisme
-
Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
-
Valvulopathie cardiaque
|
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Tadalafil +
Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes
Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Nelfinavir
Tadalafil +
Ritonavir
Risques et mécanismes
Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Riociguat
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Tadalafil +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Doxazosine
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Tadalafil +
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil +
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes
Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Tadalafil +
Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes
Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Nelfinavir
Tadalafil +
Ritonavir
Risques et mécanismes
Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenir
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Tadalafil +
Riociguat
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir
|
Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
|
Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) |
|
| Risques et mécanismes | Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
|
Tadalafil + Nelfinavir Tadalafil + Ritonavir |
|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
|
Tadalafil + Riociguat |
|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Tadalafil +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Tadalafil +
Doxazosine
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
|
Tadalafil + Dapoxétine |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
|
Tadalafil + Doxazosine |
|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Tadalafil +
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil +
Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes
Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
|
Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) |
|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Dapoxétine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique +
Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes
Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
|
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
|
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine |
|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle |
|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident ischémique transitoire
-
Risque d'accident vasculaire cérébral
-
Risque d'angor instable
-
Risque d'arythmie ventriculaire
-
Risque d'augmentation de la mortalité cardiovasculaire
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque de diminution de la pression artérielle
-
Risque de douleur thoracique
-
Risque de mort subite
-
Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
-
Risque de palpitation
-
Risque de priapisme
-
Risque de surdité
-
Risque de tachycardie
-
Risque de trouble cardiovasculaire sévère
-
Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
-
Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
-
Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients
-
Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
-
Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
-
Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| DIVERS |
|
|
|
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
|
|
|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
|
|
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
|
|
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
|
|
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
|
|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
|
|
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
|
|
Voir aussi les substances
tadalafil
Chimie
| IUPAC | (6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-méthyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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