Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Une spécialité étrangère à la rescousse.peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 31 juillet et 7 août 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD : arrêt de commercialisation

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD 1 mg/mL solution à diluer pour perfusion (arsenic trioxyde)

État de disponibilité selon l'ANSM

Arrêt de commercialisation (cf. notre article du 12 septembre 2024)

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg et 120 mg, une spécialité italienne en dépannage

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 120 mg poudre pour solution injectable IM IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg
- Situation à l'hôpital : rupture (cf. notre article du 10 juillet 2025)
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lisamethyle 40 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile initialement destinées au marché italien
- Date de remise à disposition indéterminée
Pour METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 120 mg
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lisamethyle 120 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile initialement destinées au marché italien
- Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire à destination des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM le 6 août 2025)

PROTEXEL : sous tension jusqu'à fin 2025

PROTEXEL 50 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (protéine C humaine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation à l'hôpital : tension (cf. notre article du 8 juillet 2025)
Extension exceptionnelle de la durée de validité de 2 lots : 24L09618 et 24L09630
Date de remise à disposition prévue : fin 2025

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d'information du laboratoire à l'attention des pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM le 1^er août 2025)

SAMSCA (spécialité remplaçant ALKONATREM) : à réserver aux patients en cours de traitement

SAMSCA 7,5 mg comprimé et SAMSCA 15 mg comprimé (tolvaptan) - Spécialités mises à disposition en remplacement d'ALKONATREM (déméclocycline) dont l'autorisation de mise sur le marché (AMM) est caduque.