La protéine C est une glycoprotéine vitamine K-dépendante, inhibitrice de la coagulation. Activée par la thrombine et associée à son cofacteur, la protéine S, elle stimule l'inactivation protéolytique des facteurs Va et VIIIa.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PROTEINE C HUMAINE 1 000 UI/10 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 19/01/2023 - Révision : 19/01/2023
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AD - ENZYMES B01AD12 - PROTEINE C |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROTEINE C HUMAINE 1?000 UI/10 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit congénital sévère en protéine C
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit congénital sévère en protéine C
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROTEINE C HUMAINE 1?000 UI/10 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'hémorragie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de transmission d'agent infectieux
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Erythème cutané
Urticaire
Urticaire généralisée
Hyperhidrose
DIVERS Fourmillement
Frisson
Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Sensation de brûlure au point d'injection
Prurit au point d'injection
Réaction au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Léthargie
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle
Choc
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide
Risques et mécanismes Majoration des événements hémorragiques. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide | |
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| Risques et mécanismes | Majoration des événements hémorragiques. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide | |
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib
Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires
Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux
Antiagrégants plaquettaires + Héparines
Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Antiagrégants plaquettaires + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. Conduite à tenir Antiagrégants plaquettaires + Argatroban
Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux Antiagrégants plaquettaires + Héparines Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Antiagrégants plaquettaires + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. |
| Conduite à tenir | |
Antiagrégants plaquettaires + Argatroban Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'hémorragie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de transmission d'agent infectieux
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
