À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thrombine : Mécanisme d'action
La thrombine humaine agit comme hémostatique local.
Thrombine : Cas d'usage
En association au fibrinogène humain, la thrombine humaine est utilisée dans la prise en charge d’hémostases locales lors d’interventions chirurgicales.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 ANTIHEMORRAGIQUES B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BC HEMOSTATIQUES LOCAUX B02BC30 ASSOCIATIONS |
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Indications et modalités d'administrationFIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
- Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
Posologie
Unité de prise matrice - thrombine humaine : 2 UI/1 cm²
- fibrinogène humain : 5.5 mg/1 cm²
Modalités d'administration - Voie épilésionnelle
- Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
- Posologie standard
- 1 à 10 matrices 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer en application épilésionnelle uniquement
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas appliquer sur une zone imprégnée de sol contenant alcool, iode ou métaux lourds
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
- Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
Posologie
Unité de prise matrice - thrombine humaine : 2 UI/1 cm²
- fibrinogène humain : 5.5 mg/1 cm²
Modalités d'administration - Voie épilésionnelle
- Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
- Posologie standard
- 1 à 10 matrices 1 fois ce jour
- Voie épilésionnelle
- Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
- Posologie standard
- 1 à 10 matrices 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
- Posologie standard
- 1 à 10 matrices 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer en application épilésionnelle uniquement
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas appliquer sur une zone imprégnée de sol contenant alcool, iode ou métaux lourds
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Informations relatives à la sécurité du patientFIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colleNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hémorragie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection
- Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
- Voie intravasculaire
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anastomose digestive
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface de saignement importante
- Traitement par matrice pour colle, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Produit dérivé du sang
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Fibrinogénémie (augmentation) (Fréquent) Anticorps anti-fibrinogène humain HÉMATOLOGIE Hémorragie post-opératoire (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent) Accident thromboembolique (Très rare) SYSTÈME DIGESTIF Accumulation de liquide intra-abdominal localisée (Peu fréquent)
Ascite (Peu fréquent)
Collection liquidienne péripancréatique (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural (Peu fréquent)
Fausse route (Peu fréquent)
Inhalation (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hémorragie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection
- Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
- Voie intravasculaire
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hémorragie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection
- Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
- Voie intravasculaire
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anastomose digestive
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface de saignement importante
- Traitement par matrice pour colle, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Anastomose digestive
- Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface de saignement importante
- Traitement par matrice pour colle, antécédent (de)
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Produit dérivé du sang
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Fibrinogénémie (augmentation) (Fréquent) | Anticorps anti-fibrinogène humain | |
| HÉMATOLOGIE | Hémorragie post-opératoire (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | Réaction anaphylactique | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Embolie pulmonaire (Peu fréquent) Thrombophlébite profonde (Peu fréquent) | Accident thromboembolique (Très rare) | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Accumulation de liquide intra-abdominal localisée (Peu fréquent) Ascite (Peu fréquent) Collection liquidienne péripancréatique (Peu fréquent) Distension abdominale (Peu fréquent) Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent) Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Epanchement pleural (Peu fréquent) Fausse route (Peu fréquent) Inhalation (Peu fréquent) |
