Substance active thrombine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Thrombine : Mécanisme d'action

La thrombine humaine agit comme hémostatique local.

Thrombine : Cas d'usage

En association au fibrinogène humain, la thrombine humaine est utilisée dans la prise en charge d’hémostases locales lors d’interventions chirurgicales.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 ANTIHEMORRAGIQUES
B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BC HEMOSTATIQUES LOCAUX
B02BC30 ASSOCIATIONS
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')

Posologie

Unité de prise
matrice
  • thrombine humaine : 2 UI/1 cm²
  • fibrinogène humain : 5.5 mg/1 cm²
Modalités d'administration
  • Voie épilésionnelle
  • Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • 1 à 10 matrices 1 fois ce jour

Mises en garde

  • Administrer en application épilésionnelle uniquement
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Ne pas appliquer sur une zone imprégnée de sol contenant alcool, iode ou métaux lourds
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Informations relatives à la sécurité du patient

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hémorragie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection
  • Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
  • Voie intravasculaire

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anastomose digestive
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Surface de saignement importante
  • Traitement par matrice pour colle, antécédent (de)
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Produit dérivé du sang
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREFibrinogénémie (augmentation) (Fréquent) Anticorps anti-fibrinogène humain
HÉMATOLOGIEHémorragie post-opératoire (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREEmbolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Accident thromboembolique (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIFAccumulation de liquide intra-abdominal localisée (Peu fréquent)
Ascite (Peu fréquent)
Collection liquidienne péripancréatique (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREEpanchement pleural (Peu fréquent)
Fausse route (Peu fréquent)
Inhalation (Peu fréquent)
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