À propos de Thrombine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thrombine : Mécanisme d'action
La thrombine humaine agit comme hémostatique local.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BC - HEMOSTATIQUES LOCAUX
B02BC30 - ASSOCIATIONS
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')

Posologie

Unité de prise
matrice
  • thrombine humaine : 2 UI/1 cm²
  • fibrinogène humain : 5.5 mg/1 cm²
Modalités d'administration
  • Voie épilésionnelle
  • Couper si besoin la matrice aux dimensions et à la forme de la zone à traiter
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère - Hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • 1 à 10 matrices 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en application épilésionnelle uniquement
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FIBRINOGENE HUMAIN 5,5 mg/cm² + THROMBINE HUMAINE 2 UI/cm² matrice p colle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémorragie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection
  • Utilisation dans, autour ou à proximité du foramen osseux ou de zones de confinement osseux
  • Voie intravasculaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anastomose digestive
  • Etanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère
  • Grossesse
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Surface de saignement importante
  • Traitement par matrice pour colle, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Ne pas appliquer sur une zone imprégnée de sol contenant alcool, iode ou métaux lourds

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Fibrinogénémie (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps anti-fibrinogène humain
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie post-opératoire (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • Accident thromboembolique (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Ascite (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Accumulation de liquide intra-abdominal localisée (Peu fréquent)
  • Collection liquidienne péripancréatique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Fausse route (Peu fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Inhalation (Peu fréquent)
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