Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 8 et 10 juillet 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

BENDAMUSTINE KIKMA, remise à disposition reportée

BENDAMUSTINE KIKMA 2,5 mg/mL poudre pour solution à diluer pour perfusion (bendamustine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Bendamustina Hikma 2,5 mg/ml, pó para concentrado para solução para perfusão initialement destiné au marché portugais, comme indiqué dans notre article du 3 juin 2025
• Date de remise à disposition prévue : mi-août 2025 (au lieu de fin juin 2025)

HIZENTRA, immunoglobulines sous-cutanées : fin des recommandations transitoires pour les patients atteints de PIDC

HIZENTRA 200 mg/mL solution injectable sous-cutanée

État de disponibilité selon l'ANSM

• HIZENTRA n’est plus en tension d’approvisionnement [2]
• Une autre spécialité d'IgSC sera très prochainement disponible sur le marché français, pour les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
• Aussi, les recommandations pour que ces patients puissent être traités avec d'autres spécialités à base d'IgSC sont levées

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg, remise à disposition indéterminée

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Consultez le courrier de la société Viatris du 25 février 2025 à destination des professionnels de santé (cf. notre article du 27 février 2025)
• Date de remise à disposition indéterminée (au lieu de mars 2025)

Spécialités ZYPADHERA : conduites à tenir et mesures pour limiter l'impact

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Aggravation des tensions [3] dues à des difficultés de production temporaires (tensions signalées dans notre article du 26 juin 2025)
• Les tensions portent principalement sur les dosages 300 mg et 405 mg. Le dosage 210 mg ne doit toutefois pas être utilisé en substitution car :
  • les quantités ne sont pas suffisantes
  • les équivalences de posologie entre le 210 mg et les 300 et 405 mg ne sont pas clairement établies
• Ne plus initier de traitement pour permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder
• Envisager un relais :
  • de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible
  • ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire. Mais, compte tenu de la durée d’action de la forme injectable d'olanzapine - jusqu’à 6 à 8 mois - l'ANSM souligne qu' « il est généralement préférable de privilégier un relais par l’olanzapine orale plutôt qu’un changement de molécule, notamment si un retour sous olanzapine injectable est envisagé par la suite »
• Date de remise à disposition : à partir de septembre 2025

Pour les professionnels de santé

• En cas de relais d'olanzapine injectable vers olanzapine orale : l’ANSM préconise d’initier une très faible dose d’olanzapine orale à la date initialement prévue pour l’injection suivante, avec une surveillance clinique, en particulier durant les deux premiers mois, à adapter ensuite selon l’évolution du patient (réponse clinique et tolérance) après l’arrêt de ZYPADHERA.

• En cas de relais d'olanzapine injectable vers un autre antipsychotique (lorsque l’utilisation d’un antipsychotique injectable à libération prolongée est indispensable) : l'ANSM recommande d’effectuer d’abord un relais vers la forme orale du nouvel antipsychotique pour évaluer la tolérance du patient et l’efficacité du médicament avant de prescrire la forme injectable de cet antipsychotique. Les modalités de relais sont les mêmes que précédemment.

• Après un changement de traitement, les médecins et les patients doivent être particulièrement attentifs aux éventuels effets indésirables ou symptômes inhabituels.