Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 22 mai et 3 juin 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

FLUOROURACILE PFIZER : approvisionnement tendu jusqu'en été

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Remise à disposition prévue courant été 2025

BENDAMUSTINE HIKMA : une spécialité portugaise pour pallier les tensions

BENDAMUSTINE KIKMA 2,5 mg/mL poudre pour solution à diluer pour perfusion (bendamustine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Bendamustina Hikma 2,5 mg/ml, pó para concentrado para solução para perfusão initialement destiné au marché portugais
• Date de remise à disposition prévue : fin juin 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (16 mai 2025) : cette spécialité importée est identique à la spécialité actuellement commercialisée en France. Elle ne fait pas l’objet d’un contre-étiquetage en français. Le code CIP à utiliser est 34009 302 082 43 (flacon de 100 mg). Un descriptif comparatif est présenté dans le courrier.

MIOCHOLE : sous tension jusqu'à fin juillet 2025

MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intraoculaire (chlorure d'acétylcholine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Il existe une alternative en quantité suffisante pour pallier
• Remise à disposition prévue fin juillet 2025

N.D.R.L. : À noter qu'il existe une autre spécialité indiquée pour l'obtention d'un myosis au cours de la chirurgie oculaire : MIOSTAT 100 µg/mL solution injectable pour voie intra-oculaire.

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable (acétylsalicylate de lysine - anciennement KARDEGIC) depuis le 27 mai 2025, après près d'un an de rupture (cf. notre article du 28 novembre 2024)
• ATRACURIUM PFIZER 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion depuis le 23 mai 2025 :
  • Arrêt de commercialisation de la boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL
  • Reprise d’une distribution normale de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL depuis début décembre 2024
  • Mise à disposition de la boîte de 10 flacons de 50 mg/5 mL depuis mai 2025
• CORDARONE 150 mg/3 mL solution injectable en ampoule IV (amiodarone) depuis le 26 mai 2025 après un bref épisode de tension (cf. notre article du 13 mai 2025)
• GAMMAGARD 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion (immunoglobuline humaine normale IV) depuis le 27 mai 2025 après un bref épisode de tension (cf. notre article du 20 mai 2025)