MIOCHOLE 20 mg pdre/solv p sol IO

Mise à jour : Lundi 14 janvier 2019
ACETYLCHOLINE CHLORURE 20 mg/2 ml pdre/solv p instil sol IO (MIOCHOLE)
Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A Non disponible en ville N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Chirurgie du globe oculaire (Agents myotiques)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES : PARASYMPATHOMIMETIQUES (ACETYLCHOLINE)
Excipients :
mannitol

excipient du solvant :  sodium acétate trihydrate, magnésium chlorure hexahydrate, potassium chlorure, calcium chlorure dihydrate, eau ppi

Présentation
MIOCHOLE 20 mg Pdre/solv p instil sol IO Fl+Amp/2ml

Cip : 3400956768257

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre et solvant pour solution intraoculaire à 20 mg : Flacon de poudre fermé par un bouchon de caoutchouc + ampoule autocassable de solvant de reconstitution (2 ml) + embout muni d'un filtre.

COMPOSITION

Poudre :p flacon
Acétylcholine chlorure 
20 mg
Excipient : mannitol.

Solvant : acétate de sodium trihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, eau pour préparations injectables.

DC

INDICATIONS

Obtention rapide d'un myosis au cours de la chirurgie oculaire.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Avant toute administration, les obstacles anatomiques susceptibles de s'opposer à l'obtention d'un myosis, comme les synéchies antérieures ou postérieures, doivent être recherchés.

Lors de la chirurgie de la cataracte, ne pas utiliser avant l'insertion de la lentille intraoculaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (cf Grossesse/Allaitement).

Précautions d'emploi :

S'assurer de l'intégrité du conditionnement avant utilisation.

Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister.

Ne pas restériliser.

L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection.

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de Miochole.

Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'acétylcholine en solution intraoculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme, sauf en cas de nécessité absolue. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.


Allaitement :

Le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'allaiter lors de traitement par Miochole.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Le patient ne devra pas conduire ni utiliser des machines pendant une durée qui sera déterminée par le chirurgien en fonction du type d'intervention.

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, le sulfate d'atropine (0,5 à 1 mg) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse.
L'adrénaline (0,1 à 1 mg) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou bronchoconstrictrices sévères.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

La tolérance et la toxicité oculaire locale du chlorure d'acétylcholine ont été étudiés et aucune toxicité oculaire ni effet indésirable n'ont été mis en évidence. Aucune étude sur le potentiel mutagène, cancérogène ou tératogène n'est disponible.

DP

INCOMPATIBILITÉS

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de Miochole.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant reconstitution :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.

Après reconstitution :
La solution doit être administrée immédiatement.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Médicament réservé à l'usage hospitalier.
AMM3400956768257 (2006, RCP rév 26.10.2018).
Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
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