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Plusieurs options étrangères. peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 19 et 26 juin 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
FLUDARABINE TEVA : ajout d'un RCP US
FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou perfusion (fludarabine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : rupture, comme annoncée dans notre article du 12 juin 2025
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Fludarabine phosphate injection powder lyophilised for injection 50 mg initialement destinées au marché américain depuis le 12 juin 2025
- Remise à disposition prévue : fin juillet 2025
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire du 25 avril 2025 aux professionnels de santé : cf. notre article du 12 juin 2025
Consultez le RCP US de la spécialité (sur le site de l'ANSM, le 20 juin 2025)
RECARBRIO : de nouveau en tension
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, rélébactam)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension, après une remise à disposition en avril 2025 (cf. notre article du 6 mai 2025)
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Remise à disposition prévue : courant août 2025
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé du 18 juin 2025 (sur le site de l'ANSM, le 25 juin 2025) : la tension est en lien avec une augmentation de la demande. Il n’existe pas d’autres spécialités à base d’imipénème-cilastatine-relebactam disponibles en France.
ZYPADHERA : après la version grecque, deux versions slovaque et tchèque en dépannage
ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités :
- Zypadhera 300 mg prášok na injekcnú suspenziu initialement destinées au marché slovaque
- Zypadhera 300 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolnováním initialement destinées au marché tchèque
- après une version grecque en dépannage (cf. notre article du 27 février 2025)
- Date de remise à disposition indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé pour les spécialités tchèque et slovaque de mai 2025 (sur le site de l'ANSM, le 25 juin 2025) : les différences portent sur les mentions en slovaque/tchèque des boîtes et l’absence de pictogrammes grossesse et conduite.
Remise à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition suivante :
- TOXICARB suspension buvable (charbon activé), depuis le 26 juin 2025, après une rupture de stock (cf. notre article du 8 octobre 2024)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 26 juin 2025)
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