Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Une spécialité américaine mise à disposition.peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 6 et 12 juin 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ETOPOSIDE ACCORD : situation au 12 juin 2025

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL (étoposide)

État de disponibilité selon l'ANSM

Distribution contingentée de la présentation en flacon de 5 mL depuis le 10 juin 2025
Les présentations en flacons de 10 mL, 25 mL et 50 mL sont disponibles
Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 5 mL à compter de fin juillet 2025

FLUDARABINE TEVA : nouvel épisode de rupture et mise à disposition d'une spécialité américaine

FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou perfusion (fludarabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation à l'hôpital : rupture
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Fludarabine phosphate injection powder lyophilised for injection 50 mg initialement destinées au marché américain à compter du 12 juin 2025
Date de remise à disposition prévue : fin juillet 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (23 avril 2025) : il convient lors de l’utilisation de respecter les posologies établies dans les protocoles thérapeutiques habituels et les schémas d’administration validés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en France.
Le médicament importé doit être reconstitué dans de l’eau pour préparation injectable (PPI) avant utilisation (cf. comparatif spécialité importée/spécialité française dans le courrier).

METHOTREXATE TEVA : une spécialité allemande importée en France

METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL) solution injectable (méthotrexate)

État de disponibilité selon l'ANSM

Rupture de stock
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Methotrexat Medac 100 mg/ml, Injektionslösung, initialement destinées au marché allemand depuis le 5 juin 2025
Remise à disposition normale prévue fin juillet 2025
Pour rappel, distribution normale des spécialités :
- METHOTREXATE TEVA 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable
- METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable
- METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (5 juin 2025) : l’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée en Allemagne ne prévoit pas d’administration par voie sous cutanée et il convient lors de l’utilisation de respecter les posologies établies dans les protocoles thérapeutiques habituels et les schémas d’administration hebdomadaires qui sont validés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) en France (cf. tableau comparatif dans le courrier).