Substance active imipénem

À propos de la substance
Mise à jour : 28 mai 2014

Imipénem : Mécanisme d'action

L'imipénem est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, de la classe des carbapénèmes. Il n'est disponible qu'en association avec la cilastatine.

L'imipénem (N-formimidoyl-thiénamycine) est un dérivé semi-synthétique de la thiénamycine, le composé mère produit par une bactérie filamenteuse Streptomyces cattleya.
Il exerce une activité bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne des bactéries à Gram positif et négatif par fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).

Espèces habituellement sensibles :

  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline ; tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants à l'imipénem/cilastatine ), Staphylococcus coagulase négative (sensible à la méticilline), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptocoques du groupe viridans
  • aérobies à Gram - : Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens
  • anaérobies à Gram + : Clostridium perfringens, Peptostreptococcus sp
  • anaérobies à Gram - : Bacteroides fragilis, bacteroides du groupe fragilis, fusobacterium sp, Porphyromonas asaccharolytica, prevotella sp, veillonella sp

Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise >= 10 %) :

  • aérobies à Gram - : Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa

Espèces naturellement résistantes :

  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium
  • aérobies à Gram - : certaines souches de Burkholderia cepacia, legionella sp, Stenotrophomonas maltophilia
  • autres : Chlamydia sp, chlamydophila sp, mycoplasma sp, Ureoplasma urealyticum

Imipénem : Cas d'usage

L’association imipénem et cilastatine est utilisée dans la prise en charge de :

  • fièvres en cas de neutropénie,
  • infections de la peau et des tissus mous,
  • infections intra-abdominales,
  • infections intra et post-partum,
  • infections urinaires,
  • pneumonies,
  • bactériémies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Cilastatine (sodique) 250 mg + imipénem 250 mg poudre pour solution pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01D AUTRES BETALACTAMINES
J01DH CARBAPENEMS
J01DH51 IMIPENEM ET CILASTATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

CILASTATINE (sodique) 250 mg + IMIPENEM 250 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bactériémie
  • Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l')
  • Infection intra et post-partum
  • Infection intra-abdominale compliquée
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Infection urinaire compliquée
  • Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
  • Pneumopathie aiguë sévère
  • Pneumopathie nosocomiale

Posologie

Unité de prise
flacon
  • cilastatine (sodique)* : 250 mg
  • imipénem : 250 mg
* Posologie exprimée en cilastatine (sodique)
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
Posologie

Posologie exprimée en cilastatine (sodique)

Patient de 1 an à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Poids < 70 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • Il est nécessaire de réduire la dose lorsque le poids corporel est < 70 kg. La dose à administrer pour les patients dont le poids est < 70 kg doit être adaptée et sera calculée en utilisant la formule suivante : [poids actuel (en kg) X dose standard] / 70 (kg).Dose standard : 500 mg toutes les 6 heures OU 1 000 mg toutes les 8 heures ou 6 heures.
Patient de sexe féminin
Infection intra et post-partum
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • Il est nécessaire de réduire la dose lorsque le poids corporel est < 70 kg. La dose à administrer pour les patients dont le poids est < 70 kg doit être adaptée et sera calculée en utilisant la formule suivante : [poids actuel (en kg) X dose standard] / 70 (kg).Dose standard : 500 mg toutes les 6 heures OU 1 000 mg toutes les 8 heures ou 6 heures.
Poids ≥ 70 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 500 mg toutes les 6 heures
  • Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
  • 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de sexe féminin
Infection intra et post-partum
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 500 mg toutes les 6 heures
  • Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
  • 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Infection intra et post-partum
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Mises en garde

  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

CILASTATINE (sodique) 250 mg + IMIPENEM 250 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux carbapénèmes

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de convulsions
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Hépatopathie
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Insuffisance rénale
  • Lésion cérébrale
  • Méningite
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Terrain allergique
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de colite
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de trouble neurologique
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRECréatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Peu fréquent)
Test de coombs positif (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Hyperhidrose (Très rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Texture de la peau (modification) (Très rare)
DIVERSFièvre (Peu fréquent) Asthénie (Très rare)
Faiblesse (Très rare)
Gêne thoracique (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Prurit vulvaire (Très rare)
HÉMATOLOGIEPancytopénie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Agranulocytose (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare)
Hépatite fulminante (Très rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Rare)
INSTRUMENTATIONDouleur au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Phlébite au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Peu fréquent) Acouphène (Très rare)
Altération de la couleur dentaire (Rare)
Coloration de la langue (Rare)
Douleur pharyngée (Très rare)
Dysgueusie (Rare)
Glossite (Très rare)
Hypertrophie des papilles de la langue (Très rare)
Sialorrhée (Très rare)
Surdité (Rare)
Vertige (Très rare)
PSYCHIATRIETrouble psychique (Peu fréquent) Agitation
Confusion mentale
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREHypotension artérielle (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Bouffée congestive (Très rare)
Palpitation (Très rare)
Tachycardie (Très rare)
Thrombophlébite au point d'injection
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Colite hémorragique (Très rare)
Colite pseudomembraneuse (Rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Gastroentérite (Très rare)
Pyrosis (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très rare)
Polyarthralgie (Très rare)
SYSTÈME NERVEUXConvulsions (Peu fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée (Très rare)
Encéphalopathie (Rare)
Myasthénie (aggravation) (Très rare)
Paresthésie (Rare)
Tremblement focal (Rare)
Dyskinésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Hyperventilation (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Anurie (Rare)
Couleur de l'urine (modification) (Rare)
Insuffisance rénale aiguë (Rare)
Oligurie (Rare)
Polyurie (Rare)

Voir aussi les substances

Imipénem

Détails sur les substances
Chimie
IUPACacide [5R-[5 alpha,6 alpha (R*)]]-6-(1-hydroxyéthyl)-3-[[2-[(iminométhyl)amino]éthyl]thio-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0.]hept-2-ène carboxylique
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:2 g

Cilastatine sodique

Détails sur les substances
Chimie
IUPACACIDE [(AMINO-2 CARBOXY-2 ETHYL-(R))THIO]-7 (DIMETHYL-2,2 CYCLOPROPANECARBOXAMIDO-(S)-2 HEPTENE-2 OIQUE-(Z)
Synonymescilastatin sodium
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:2 g
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