À propos de Cilastatine
Mise à jour : 28 mai 2014
Cilastatine : Mécanisme d'action
La cilastatine sodique est un inhibiteur qui a une action compétitive, réversible et spécifique sur la déhydropeptidase-I, enzyme rénale qui métabolise et inactive l'imipénem, à laquelle elle est associée. Elle ne possède pas d'activité antibactérienne intrinsèque et n'affecte pas l'activité antibactérienne de l'imipénem.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cilastatine (sodique) 250 mg + imipénem 250 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 22/03/2023 - Révision : 13/02/2024
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D - AUTRES BETALACTAMINES J01DH - CARBAPENEMS J01DH51 - IMIPENEM ET CILASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCILASTATINE (sodique) 250 mg + IMIPENEM 250 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie
- Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l')
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection intra et post-partum
- Infection sévère de la peau et des tissus mous
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie aiguë sévère
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- cilastatine (sodique)* : 250 mg
- imipénem : 250 mg
* Posologie exprimée en cilastatine (sodique) Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Posologie exprimée en cilastatine (sodique)
Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de sexe féminin Infection intra et post-partum Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Infection intra et post-partum Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie
- Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l')
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection intra et post-partum
- Infection sévère de la peau et des tissus mous
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie aiguë sévère
- Pneumopathie nosocomiale
PosologieUnité de priseflacon- cilastatine (sodique)* : 250 mg
- imipénem : 250 mg
* Posologie exprimée en cilastatine (sodique) Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Posologie exprimée en cilastatine (sodique)
Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de sexe féminin Infection intra et post-partum Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Infection intra et post-partum Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- cilastatine (sodique)* : 250 mg
- imipénem : 250 mg
* Posologie exprimée en cilastatine (sodique) Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Posologie exprimée en cilastatine (sodique)
Patient de 1 an à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Bactériémie - Episode fébrile chez le patient neutropénique, traitement antibiotique probabiliste (de l') - Infection intra-abdominale compliquée - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire compliquée - Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie aiguë sévère - Pneumopathie nosocomiale
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de sexe féminin
Infection intra et post-partum
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 500 mg toutes les 6 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
- Posologie maximale: 4 000 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Infection intra et post-partum
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
- 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCILASTATINE (sodique) 250 mg + IMIPENEM 250 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection de la peau et des tissus mous
- Insuffisance rénale
- Lésion cérébrale
- Méningite
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Test de coombs positif (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Hyperhidrose (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Texture de la peau (modification) (Très rare)
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Très rare)
Faiblesse (Très rare)
Gêne thoracique (Très rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Prurit vulvaire (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Très rare)
Agranulocytose (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite fulminante (Très rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Rare)
INSTRUMENTATION Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
Phlébite au point d'injection
Thrombophlébite au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Glossite (Très rare)
Hypertrophie des papilles de la langue (Très rare)
Altération de la couleur dentaire (Rare)
Sialorrhée (Très rare)
Coloration de la langue (Rare)
Vertige (Très rare)
Surdité (Rare)
Douleur pharyngée (Très rare)
Dysgueusie (Rare)
Acouphène (Très rare)
PSYCHIATRIE Trouble psychique (Peu fréquent)
Hallucination
Agitation
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Tachycardie (Très rare)
Bouffée congestive (Très rare)
Palpitation (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Très rare)
Pyrosis (Très rare)
Colite hémorragique (Très rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Colite pseudomembraneuse (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très rare)
Polyarthralgie (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Myoclonie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Rare)
Céphalée (Très rare)
Paresthésie (Rare)
Myasthénie (aggravation) (Très rare)
Tremblement focal (Rare)
Dyskinésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Hyperventilation (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Rare)
Couleur de l'urine (modification) (Rare)
Oligurie (Rare)
Polyurie (Rare)
Anurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection de la peau et des tissus mous
- Insuffisance rénale
- Lésion cérébrale
- Méningite
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection de la peau et des tissus mous
- Insuffisance rénale
- Lésion cérébrale
- Méningite
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en dialyse péritonéale
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cilastatine sodique
Chimie
| IUPAC | ACIDE [(AMINO-2 CARBOXY-2 ETHYL-(R))THIO]-7 (DIMETHYL-2,2 CYCLOPROPANECARBOXAMIDO-(S)-2 HEPTENE-2 OIQUE-(Z) |
|---|---|
| Synonymes | cilastatin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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Imipénem
Chimie
| IUPAC | acide [5R-[5 alpha,6 alpha (R*)]]-6-(1-hydroxyéthyl)-3-[[2-[(iminométhyl)amino]éthyl]thio-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0.]hept-2-ène carboxylique |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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