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Médicaments dérivés du sang : des tensions qui peuvent persister jusqu'en 2026. peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 3 et 8 juillet 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
Médicaments dérivés du sang du laboratoire LFB : tension d’approvisionnement
Le Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies (LFB) connaît actuellement des tensions d’approvisionnement et une diminution temporaire de la mise à disposition de plusieurs de ses médicaments dérivés du sang (voire en rupture pour certains dosages). Cette situation s’explique par une modernisation de différents équipements sur le site de production visant à tripler à terme les capacités de production du laboratoire pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. Ces tensions sont susceptibles de se prolonger jusqu'à mi-2026.
Selon l’ANSM, « des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour assurer la continuité des soins ». Pour accompagner les professionnels dans l’utilisation de ces solutions, des recommandations ont été publiées en accord avec la filière de santé maladies hémorragiques rares (MHEMO) et le réseau PERMEDES (plateforme d’échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang et analogues recombinants) [2].
Les spécialités concernées sont les médicaments dérivés du sang suivants :
- Facteurs sanguins de la coagulation :
- WILFACTIN 100 UI/mL poudre/solvant pour solution injectable (facteur Von Willebrand humain). Un contingentement qualitatif a été mis en place (cf. notre article du 3 juillet 2025)
- BETAFACT 100 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (facteur IX de coagulation sanguine)
- Spécialités FACTANE (Facteur VIII humain)
- ACLOTINE 100 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (antithrombine III humaine)
- ALFALASTIN 33,33 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (alpha-1-antitrypsine humaine)
- CLOTTAFACT 1,5 g/100 mL poudre et solvant pour solution injectable (fibrinogène humain). Les professionnels de santé sont appelés à être vigilants si une alternative au Clottafact doit être utilisée. En effet, ces différents médicaments ont des dosages et des modalités de conservation, de reconstitution et d'administration différents les uns des autres. Il est recommandé de consulter le guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène et de se référer systématiquement au résumé des caractéristiques du produit (RCP).
- PROTEXEL 50 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (protéine C humaine)
- Spécialités VIALEBEX (albumine humaine)
- Spécialités à base d'immunoglobulines humaines intraveineuses :
Les spécialités Sugammadex : en tension
Sugammadex 100 mg/mL, solution injectable flacons de 5 mL pour tous laboratoires (sugammadex sodique)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Mise en place d’un contingentement quantitatif
- Remise à disposition septembre 2025
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 8 juillet 2025)
[2] Recommandations dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB (ANSM, du 3 juillet 2025)
- ACLOTINE 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
- ALFALASTIN 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj
- BETAFACT 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
- CLAIRYG 50 mg/ml sol p perf
- CLOTTAFACT 1,5 g pdre/solv p sol inj
- FACTANE 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
- FACTANE 200 UI/ml pdre/solv p sol inj
- PROTEXEL 50 UI/ml pdre/solv p sol inj
- SUGAMMADEX ASPEN 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX BAXTER 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX EG 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX KALCEKS 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX MYLAN 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX PROVEPHARM 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX QILU 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX REIG JOFRE 100 mg/ml sol inj
- SUGAMMADEX ZENTIVA 100 mg/ml sol inj
- TEGELINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
- VIALEBEX 200 g/l sol p perf
- VIALEBEX 200 g/l sol p perf nouveau-né et nourrisson
- VIALEBEX 40 g/l sol p perf
- VIALEBEX 50 g/l sol p perf
- WILFACTIN 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
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