Substance active fibrinogène

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Fibrinogène : Mécanisme d'action

Le fibrinogène injecté se transforme en fibrine sous l'action de la thrombine et, en présence de facteur XIII activé et d'ions calcium, forme un réseau de fibrine tridimensionnel, stable, qui assure la coagulation.

Fibrinogène : Cas d'usage

Le fibrinogène est utilisé dans la prise en charge d'hémorragies des hypofibrinogénémies.

En association à la thrombine humaine, le fibrinogène est utilisé dans la prise en charge d'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale.

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

FIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perf

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 ANTIHEMORRAGIQUES
B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BB FIBRINOGENE
B02BB01 FIBRINOGENE HUMAIN

Indications et modalités d'administration

FIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie des hypofibrinogénémies

Posologie

Unité de prise
flacon
  • fibrinogène humain : 1000 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Posologie à adapter au taux de fibrinogène
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient quel que soit l'âge
  • Patient quel que soit le poids
  • Hémorragie des hypofibrinogénémies
  • Posologie standard
  • 70 mg/kg 1 fois par jour

Mises en garde

  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

FIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hépatopathie
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Patient traité à posologie élevée
  • Période peropératoire
  • Période post-opératoire
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée

Risques spécifiques

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Urticaire généralisée (Rare)
DIVERS Fièvre (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Très rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
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