À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fibrinogène : Mécanisme d'action
Le fibrinogène injecté se transforme en fibrine sous l'action de la thrombine et, en présence de facteur XIII activé et d'ions calcium, forme un réseau de fibrine tridimensionnel, stable, qui assure la coagulation.
Fibrinogène : Cas d'usage
Le fibrinogène est utilisé dans la prise en charge d'hémorragies des hypofibrinogénémies.
En association à la thrombine humaine, le fibrinogène est utilisé dans la prise en charge d'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
FIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 ANTIHEMORRAGIQUES B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BB FIBRINOGENE B02BB01 FIBRINOGENE HUMAIN |
Indications et modalités d'administrationFIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
Posologie
Unité de prise flacon - fibrinogène humain : 1000 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter au taux de fibrinogène
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
- Posologie standard
- 70 mg/kg 1 fois par jour
Mises en garde- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
Posologie
Unité de prise flacon - fibrinogène humain : 1000 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter au taux de fibrinogène
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
- Posologie standard
- 70 mg/kg 1 fois par jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter au taux de fibrinogène
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
- Posologie standard
- 70 mg/kg 1 fois par jour
Patient quel que soit l'âge
- Patient quel que soit le poids
- Hémorragie des hypofibrinogénémies
- Posologie standard
- 70 mg/kg 1 fois par jour
Mises en garde- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Informations relatives à la sécurité du patientFIBRINOGENE HUMAIN 1 g pdre p sol inj/p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité à posologie élevée
- Période peropératoire
- Période post-opératoire
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
Risques spécifiques- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Urticaire généralisée (Rare) DIVERS Fièvre (Rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Très rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Infarctus du myocarde (Très rare) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité à posologie élevée
- Période peropératoire
- Période post-opératoire
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Enfant de moins de 15 ans
- Hépatopathie
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité à posologie élevée
- Période peropératoire
- Période post-opératoire
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
|
Risques spécifiques- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Rare) Urticaire généralisée (Rare) | ||
| DIVERS | Fièvre (Rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction anaphylactique (Rare) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Embolie pulmonaire (Très rare) Hypotension artérielle (Rare) Infarctus du myocarde (Très rare) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Rare) |
