À propos de Alpha-1-antitrypsine humaine
Mise à jour : 22 mai 2019
Alpha-1-antitrypsine humaine : Mécanisme d'action

L'alpha-1 antitrypsine est l'inhibiteur physiologique de l'élastase (90 % de l'activité anti-élastasique), ainsi que de la trypsine, la chymotrypsine, la thrombine et les protéases bactériennes. Elle contrôle la dégradation des tissus et son rôle est donc fondamental dans le maintien des structures anatomiques normales du poumon.

Elle agit comme l'alpha-1 antitrypsine endogène.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 25 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Dernière modification : 03/07/2024 - Révision : 03/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02A - ANTIFIBRINOLYTIQUES
B02AB - INHIBITEURS DE PROTEINASES
B02AB02 - ALPHA 1 ANTITRYPSINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 25 mg/ml pdre/solv p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire

Posologie

Unité de prise
ml
  • alpha-1-antitrypsine humaine : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire
  • Posologie standard
  • 60 mg/kg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Respecter le débit de perfusion recommandé

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 25 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Patient traité à domicile
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de surcharge circulatoire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tabagisme

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption cutanée généralisée (Peu fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Très rare)
  • Prurit (Très rare)
  • Rash avec exfoliation
  • DIVERS
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Gêne thoracique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème généralisé
  • Oedème localisé
  • Oedème de la face
  • Sensation d'état anormal
  • HÉMATOLOGIE
  • Douleur d'un ganglion lymphatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Trouble immunologique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
  • Réaction au site de perfusion (Peu fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Erythème de la paupière (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Oedème oculaire
  • Gonflement oculaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Irritation de la gorge (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Très fréquent)
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Oedème pharyngé
  • Oedème labial
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Hypervolémie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Gêne musculo-squelettique (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Fréquence respiratoire augmentée (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Consommation d'oxygène diminuée (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Sensation d'oppression thoracique
  • Voir aussi les substances

    Alpha-1-antitrypsine humaine

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.6 g
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