À propos de Alpha-1-antitrypsine humaine
Mise à jour : 22 mai 2019
Alpha-1-antitrypsine humaine : Mécanisme d'action
L'alpha-1 antitrypsine est l'inhibiteur physiologique de l'élastase (90 % de l'activité anti-élastasique), ainsi que de la trypsine, la chymotrypsine, la thrombine et les protéases bactériennes. Elle contrôle la dégradation des tissus et son rôle est donc fondamental dans le maintien des structures anatomiques normales du poumon.
Elle agit comme l'alpha-1 antitrypsine endogène.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02A - ANTIFIBRINOLYTIQUES
B02AB - INHIBITEURS DE PROTEINASES
B02AB02 - ALPHA 1 ANTITRYPSINE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
Posologie
Unité de prise
ml
-
alpha-1-antitrypsine humaine : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer avant administration
-
Administrer par voie intraveineuse stricte
-
Amener à température ambiante avant utilisation
-
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
-
Posologie standard
-
60 mg/kg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par voie intraveineuse stricte
-
Amener à température ambiante avant utilisation
-
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques
-
Compatibilité avec certains solvants
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
Posologie
Unité de prise
ml
-
alpha-1-antitrypsine humaine : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer avant administration
-
Administrer par voie intraveineuse stricte
-
Amener à température ambiante avant utilisation
-
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
-
Posologie standard
-
60 mg/kg 1 fois par semaine
Unité de prise
ml
-
alpha-1-antitrypsine humaine : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse (en perfusion)
-
A reconstituer avant administration
-
Administrer par voie intraveineuse stricte
-
Amener à température ambiante avant utilisation
-
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
-
Posologie standard
-
60 mg/kg 1 fois par semaine
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
-
Posologie standard
-
60 mg/kg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Déficit primitif sévère en alpha 1-antitrypsine avec emphysème pulmonaire, trt d'entretien (du)
- Posologie standard
- 60 mg/kg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par voie intraveineuse stricte
-
Amener à température ambiante avant utilisation
-
Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques
-
Compatibilité avec certains solvants
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ALPHA-[1]-ANTITRYPSINE HUMAINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque sévère
-
Patient traité à domicile
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque de surcharge circulatoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tabagisme
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Produit dérivé du sang
-
Risque de réaction liée à la perfusion
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement
-
A reconstituer avant administration
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Traçabilité recommandée
-
Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
-
Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Urticaire
(Fréquent)
Eruption cutanée généralisée
(Peu fréquent)
Dermatite exfoliative
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Hyperhidrose
(Très rare)
Prurit
(Très rare)
Rash avec exfoliation
DIVERS
Frisson
(Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal
(Peu fréquent)
Gêne thoracique
(Fréquent)
Douleur thoracique
(Peu fréquent)
Fièvre
(Peu fréquent)
Asthénie
(Peu fréquent)
Douleur des extrémités
(Fréquent)
Fatigue
(Fréquent)
Gonflement du visage
Oedème généralisé
Oedème localisé
Oedème de la face
Sensation d'état anormal
HÉMATOLOGIE
Douleur d'un ganglion lymphatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
(Très rare)
Choc anaphylactique
(Très rare)
Trouble immunologique
INSTRUMENTATION
Réaction liée à la perfusion
(Peu fréquent)
Réaction au site de perfusion
(Peu fréquent)
Ecchymose au point d'injection
(Fréquent)
Hématome au site d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE
Trouble de la vision
(Fréquent)
Irritation oculaire
(Fréquent)
Erythème de la paupière
(Fréquent)
Conjonctivite
(Fréquent)
Oedème oculaire
Gonflement oculaire
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Ulcération buccale
(Fréquent)
Irritation de la gorge
(Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée
(Très fréquent)
Rhinorrhée
(Fréquent)
Oedème pharyngé
Oedème labial
PSYCHIATRIE
Léthargie
(Fréquent)
Confusion mentale
(Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée congestive
(Fréquent)
Bouffée de chaleur
(Peu fréquent)
Syncope
(Peu fréquent)
Malaise
(Fréquent)
Hypertension artérielle
(Rare)
Hypotension artérielle
(Rare)
Hypervolémie
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF
Distension abdominale
(Fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur articulaire
(Peu fréquent)
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur musculaire
(Fréquent)
Gêne musculo-squelettique
(Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Très fréquent)
Paresthésie
(Peu fréquent)
Migraine
(Fréquent)
Somnolence
(Fréquent)
Hypoesthésie
(Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Fréquent)
Fréquence respiratoire augmentée
(Fréquent)
Bronchite
(Très fréquent)
Toux
(Très fréquent)
Consommation d'oxygène diminuée
(Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures
(Très fréquent)
Sensation d'oppression thoracique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque sévère
-
Patient traité à domicile
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque de surcharge circulatoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tabagisme
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Insuffisance cardiaque sévère
-
Patient traité à domicile
-
Sujet âgé
-
Sujet à risque de surcharge circulatoire
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tabagisme
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Produit dérivé du sang
-
Risque de réaction liée à la perfusion
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement
-
A reconstituer avant administration
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Traçabilité recommandée
-
Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
-
Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| DIVERS |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
|
|
| INSTRUMENTATION |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
|
|
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
|
|
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
|
|
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
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Voir aussi les substances
alpha-1-antitrypsine humaine
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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