Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 27 juin et 3 juillet 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

MITOMYCINE Accord 10 mg et 20 mg : en tension

MITOMYCINE ACCORD 10 mg et 20 mg poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale (mitomycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension pour MITOMYCINE ACCORD 10 mg et pour MITOMYCINE ACCORD 20 mg
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Mitomycin Accord 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung initialement destinées au marché allemand
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Mitomycin Accord 20 mg Pulver zur Herstellung einerInjektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung initialement destinées au marché allemand
• Date de remise à disposition prévue pour les deux dosages : courant août 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire du 5 juin 2025 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et préparateurs en pharmacie au sein des PUI concernant MITOMYCINE ACCORD 10 mg et 20 mg (sur le site de l'ANSM, le 27 juin 2025)

WILFACTIN : contingentement qualificatif réservé aux patients en prophylaxie à long terme

WILFACTIN 100 UI/mL poudre/solvant pour solution injectable (facteur Von Willebrand humain)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension depuis mai 2025
• Contingentement qualitatif : réservé aux patients en prophylaxie à long terme. Période estimée de restriction d’indication : de juillet à décembre 2025
• Recommandations de l'ANSM dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du sang du laboratoire LFB (3 juillet 2025), en accord avec la filière de santé maladies hémorragiques rares (MHEMO), et le réseau PERMEDES (plateforme d’échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang et analogues recombinants), pour accompagner les professionnels dans l’utilisation de ces alternatives.

Complément d'information par le laboratoire

Lettre à destination des pharmaciens hospitaliers et des prescripteurs (18 juin 2025) : 

• « réserver WILFACTIN® 100 UI/mL (formats 2000 UI/20 mL, 1000 UI/10 mL et 500 UI/5 mL) aux patients traités dans le cadre d’une prophylaxie à long terme »
• se fournir auprès des autres laboratoires « pour la prise en charge des traitements à la demande des épisodes hémorragiques chez les patients atteints de la maladie de Willebrand, y compris en situation chirurgicale »

Remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition suivante :

• SIBNAYAL 8 meq granulé LP (potassium citrate, bicarbonate de potassium), depuis le 2 juillet 2025, comme prévu (cf. notre article du 17 juin 2025)