À propos de Mitomycine
Mise à jour : 10 février 2015
Mitomycine : Mécanisme d'action
La mitomycine C (MMC) est une substance antinéoplasique et antibiotique extraite du Streptomyces caespitosus.
Elle a un effet alkylant : formation d'adduits avec l'ADN, action particulièrement marquée en phases G1 et S.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mitomycine 20 mg poudre pour solution intravésicale/injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DC - AUTRES ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES L01DC03 - MITOMYCINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMITOMYCINE 20 mg pdre p sol intravésic/injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer colorectal
- Cancer de l'estomac métastatique
- Cancer de la prostate*
- Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer du col de l'utérus*
- Cancer du pancréas localement avancé
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
- Cancer ORL*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseflacon- mitomycine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intravésicale
- 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intravésicale
- Administrer par sonde intravésicale
- Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
- 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer colorectal
- Cancer de l'estomac métastatique
- Cancer de la prostate*
- Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer du col de l'utérus*
- Cancer du pancréas localement avancé
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
- Cancer ORL*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseflacon- mitomycine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intravésicale
- 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intravésicale
- Administrer par sonde intravésicale
- Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
- 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- mitomycine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intravésicale
- 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intravésicale
- Administrer par sonde intravésicale
- Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
- 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
- A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie intravésicale
- 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie intravésicale
- Administrer par sonde intravésicale
- Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
- 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate Posologie standard - Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 10 à 20 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 8 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 à 10 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 à 6 semaines
- Dose cumulative totale: 60 mg/m²
Cancer ORL - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer colorectal - Cancer de l'estomac métastatique - Cancer du pancréas localement avancé - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de la vessie, traitement préventif des récidives (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie intravésicale
- 20 à 40 mg 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 8 à 12 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie intravésicale
- Administrer par sonde intravésicale
- Laisser agir 1 à 2 heures dans la vessie
- 4 à 10 mg 1 à 3 fois par semaine
Patient de sexe féminin
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 6 à 12 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMITOMYCINE 20 mg pdre p sol intravésic/injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Pancytopénie
- Perforation de la vessie
- Sujet à risque hémorragique
- Trouble de la coagulation
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Altération de l'état général
- Cholécystite aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie avec créatininémie double de la normale
- Radiothérapie, antécédent (de)
- Traitement par un autre cytostatique
- Trouble ventilatoire constructif
- Trouble ventilatoire restrictif
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres cytotoxiques
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intraveineuse
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Varicelle
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Mitomycine C + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Médicament carcinogène
- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hémorragie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémolyse
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Rare)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Protéinurie
DERMATOLOGIE Exanthème (Fréquent)
Mucite (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Fréquent)
Erythème palmoplantaire (Fréquent)
Dermatite de contact (Fréquent)
Exanthème généralisé (Rare)
Eruption cutanée
Erythème cutané
Alopécie
Hypersudation
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Dermatose
Prurit
Coloration de l'ongle
Desquamation cutanée
DIVERS Fièvre
Frisson
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Très fréquent)
Anémie hémolytique microangiopathique (Rare)
Neutropénie fébrile
Leucémie aiguë myéloblastique
Hémorragie
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Thrombopénie
Syndrome myélodysplasique
Leucopénie
Erythropénie
Leucémie aiguë
Purpura thrombopénique
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Maladie veino-occlusive hépatique
Ictère
Cholangite nécrosante
Hépatopathie
Cholécystite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Hypersensibilité
Réaction anaphylactoïde
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Rare)
Infection (Rare)
Sepsis
INSTRUMENTATION Cellulite au site d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection
Nécrose tissulaire post-extravasation
Oedème au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution)
Anorexie
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Microangiopathie thrombotique
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque
Choc septique
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Constipation
Nausée
Diarrhée
Gêne abdominale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Hypoxie
Bronchospasme
Hypertension artérielle pulmonaire
Pneumopathie interstitielle diffuse
Toux sèche
Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Maladie veino-occlusive pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
Pneumonite
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Irritation vésicale (Fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Nycturie (Fréquent)
Glomérulopathie (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Nécrose du gland (Très rare)
Cystite nécrosante (Rare)
Nécrose des corps érectiles (Très rare)
Cystite allergique (Rare)
Sténose des voies urinaires efférentes (Rare)
Fibrose vésicale (Très rare)
Calcification vésicale (Très rare)
Capacité vésicale réduite (Rare)
Syndrome hémolytique et urémique
Cystite
Azoospermie
Cystite hémorragique
Insuffisance rénale
Hématurie
Vessie contractée
Néphropathie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Pancytopénie
- Perforation de la vessie
- Sujet à risque hémorragique
- Trouble de la coagulation
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Altération de l'état général
- Cholécystite aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie avec créatininémie double de la normale
- Radiothérapie, antécédent (de)
- Traitement par un autre cytostatique
- Trouble ventilatoire constructif
- Trouble ventilatoire restrictif
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Pancytopénie
- Perforation de la vessie
- Sujet à risque hémorragique
- Trouble de la coagulation
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Altération de l'état général
- Cholécystite aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Néphropathie avec créatininémie double de la normale
- Radiothérapie, antécédent (de)
- Traitement par un autre cytostatique
- Trouble ventilatoire constructif
- Trouble ventilatoire restrictif
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres cytotoxiques
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intraveineuse
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Varicelle
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Association à d'autres cytotoxiques
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par voie intraveineuse
- Patient traité par voie intravésicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Varicelle
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Mitomycine C + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Mitomycine C + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Mitomycine C + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Médicament carcinogène
- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hémorragie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémolyse
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mitomycine
Chimie
| IUPAC | carbamate d'(amino-6 méthoxy-8A méthyl-5 dioxo-4,7 héxahydro- 1,1A,2,8,8A,8B aziridino(2',3':3,4)pyrrolo(1,2-A)indolyl-8)méthyle substance antibiotique produite par une souche de Streptomyces caespitosus |
|---|---|
| Synonymes | mitomycin, mitomycin C |
