Quétiapine, lithium, sertraline, venlafaxine : l'ANSM fait le point sur les tensions d'approvisionnement

En réponse à un appel lancé par une trentaine d'organisations de professionnels de santé (syndicats, sociétés savantes - cf. Encadré 1) pour alerter sur les pénuries en médicaments dans le domaine de la psychiatrie [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un point de situation pour quatre médicaments : la quétiapine (XEROQUEL et génériques), les sels de lithium (TERALITHE), la sertraline (ZOLOFT et génériques) et la venlafaxine (EFFEXOR et génériques) [2].

Quétiapine : le retour progressif se confirme

Observée depuis l'été 2024, la pénurie en quétiapine est liée à un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International (Grèce) en raison d'un défaut qualité. Ce fabricant fournit en temps normal 60 % de la quétiapine distribuée en France par sept laboratoires exploitants.

Après plusieurs mois de fortes tensions, l'approvisionnement en spécialités de quétiapine à libération prolongée (LP) semble reprendre progressivement. « Le recours aux préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) a diminué de plus de 40 % ces 4 dernières semaines, probablement grâce au retour progressif de la quétiapine LP dans les pharmacies », note l'ANSM.

Selon l'ANSM, cette amélioration est consécutive à : 

• une augmentation des approvisionnements en provenance des 5 laboratoires ne se fournissant pas auprès de l'usine Pharmathen International. « Sur les quatre dernières semaines, plus de trois quarts des approvisionnements sont réalisés par ces laboratoires », rapporte l'ANSM, qui ajoute qu'« une amélioration des stocks des grossistes-répartiteurs devrait être perceptible en pharmacie (dans les officines) dans les prochains jours ». De même, des lots de médicaments qui ont été d’ores et déjà importés seront très prochainement distribués ; 
• la reprise d’activité de Pharmathen International dans des conditions permettant d’assurer la qualité des lots produits. Cette dernière est néanmoins progressive, et se traduit par des approvisionnements, à ce stade, concentrés sur le dosage 50 mg.

En France, la quétiapine est prescrite à environ 250 000 patients.

TERALITHE : des livraisons promises en mai

En ce qui concerne les spécialités de sels de lithium TERALITHE 250 mg comprimé sécable et TERALITHE LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée, l'approvisionnement est très limité (cf. notre article du 13 mars 2025).

Selon les informations partagées par l'ANSM, le laboratoire Delbert prévoit des livraisons en mai, et donc un retour à une situation normale en juin 2025.

En attendant ce retour, l'ANSM étudie « toutes les pistes permettant aux patients de poursuivre leur traitement ». 

Sertraline et venlafaxine : à la recherche de solutions

Pour les antidépresseurs sertraline et venlafaxine, des tensions importantes persistent en ville : 

• tension en sertraline 25 mg (dosage le plus touché), et en sertraline 50 mg (cf. notre article du 3 avril 2025) : toutes les références sont concernées ; 
• tension en venlafaxine 37,5 mg et 75 mg LP : toutes les références sont concernées (cf. notre article du 20 mars 2025).

L’ANSM indique poursuivre ses efforts pour limiter l'impact de ces perturbations sur les patients :

• des échanges avec les laboratoires sont en cours pour identifier d’autres mesures de gestion, en complément du contingentement quantitatif actuellement mis en œuvre et de la limitation des initiations de traitement (cf. Encadré 2) ; 
• des discussions avec les représentants des prescripteurs sont en cours pour déterminer des solutions de remplacement des médicaments qui seraient indisponibles en pharmacie.