Substance active sertraline

À propos de la substance
Mise à jour : 18 avril 2014

Sertraline : Mécanisme d'action

La sertraline est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (5-HT). Elle est pratiquement dépourvue d'effet direct sur la recapture de la noradrénaline (NA), de la dopamine (DA) et de l'acide gamma aminobutyrique (GABA).

Contrairement à la plupart des antidépresseurs tricycliques, la sertraline n'a pratiquement pas d'affinité pour les récepteurs α1-adrénergiques, cholinergiques (muscariniques) et histaminergiques H1. Par ailleurs, la sertraline n'a également pratiquement pas d'affinité pour les récepteurs dopaminergiques D1 et D2, α2-et β-adrénergiques, benzodiazépiniques et opioïdes.

Cette sélectivité de la sertraline pourrait expliquer la faible incidence de certains effets indésirables, notamment anticholinergiques, sédatifs ou à type d'hypotension orthostatique.

Tout comme les antidépresseurs tricycliques, les antidépresseurs sérotoninergiques et les IMAO, la sertraline diminue la quantité de sommeil paradoxal.

Sertraline : Cas d'usage

La sertraline est utilisée dans la prise en charge de :
  • épisodes dépressifs dans le trouble unipolaire,
  • épisodes dépressifs majeurs,
  • troubles obsessionnels compulsifs.
  • troubles paniques,
  • troubles anxiété sociale,
  • états de stress post-traumatique.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Sertraline (chlorhydrate) 50 mg gélule

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N06 PSYCHOANALEPTIQUES
N06A ANTIDEPRESSEURS
N06AB INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
N06AB06 SERTRALINE
Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

SERTRALINE (chlorhydrate) 50 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur
  • Episode dépressif majeur, traitement préventif des récidives (de l')
  • Etat de stress post-traumatique
  • Phobie sociale
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Trouble panique

Posologie

Unité de prise
gélule
  • sertraline (chlorhydrate) : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer le matin ou le soir
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 13 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • Dosage non adapté
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 50 à 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Patient de 13 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 50 à 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Etat de stress post-traumatique - Phobie sociale - Trouble panique
Traitement initial
  • Dosage non adapté
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 50 à 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Episode dépressif majeur - Episode dépressif majeur, traitement préventif des récidives (de l') - Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 50 à 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer le matin ou le soir
  • Administrer pendant le repas

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter progressivement

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

SERTRALINE (chlorhydrate) 50 mg gél
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.
Sertraline + Pimozide
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.
Sertraline + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du traitement antidépresseur.
Conduite à tenir
Sertraline + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du traitement antidépresseur.
Conduite à tenir
Sertraline + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismesAugmentation parfois importante des concentrations de l'antidépresseur chez certains patients par diminution de son métabolisme intestinal.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Hyponatrémiants + Hyponatrémiants
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyponatrémie.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol
Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans
Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Antécédent d'épilepsie
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Diabète
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Epilepsie
  • Glaucome à angle fermé
  • Glaucome, antécédent (de)
  • Hypovolémie
  • Insuffisance hépatique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Patient traité en relais d'un autre ISRS, d'un antidépresseur ou d'un médicament anti-obsessionnel
  • Schizophrénie
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet âgé
  • Trouble hydroélectrolytique

Risques spécifiques

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'akathisie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de convulsions
  • Risque de faux positifs
  • Risque de mydriase
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de torsades de pointes
  • Risque de trouble sexuel
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque d'insomnie
  • Risque suicidaire

Interactions alimentaires

  • Alcool
  • Jus de pamplemousse

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Albuminurie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
Hypercholestérolémie (Rare)
Hyperglycémie (Rare)
Hyperprolactinémie (Rare)
Hypoglycémie (Rare)
Hyponatrémie (Rare)
Leucopénie (Rare)
Paramètres biologiques (anomalie) (Rare)
CANCEROLOGIETumeur (Peu fréquent)
DERMATOLOGIEAcné (Fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption pustuleuse (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Odeur anormale de la peau (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Rare)
Dermatose bulleuse (Rare)
Photosensibilisation (Rare)
Pilosité (modification) (Rare)
Rash folliculaire (Rare)
Réaction cutanée (Rare)
Texture anormale des cheveux ou des poils (Rare)
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Blessure accidentelle (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Sueur froide (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
Hernie (Rare)
Odeur corporelle (modification) (Rare)
ENDOCRINOLOGIEHypothyroïdie (Peu fréquent) Galactorrhée (Rare)
Gynécomastie (Rare)
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUEDysfonctionnement sexuel chez la femme (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
Irrégularité menstruelle (Fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
Trouble menstruel (Peu fréquent)
Atrophie vulvo-vaginale (Rare)
Ecoulement vaginal (Rare)
Vulvovaginite (Rare)
Hémorragie du post-partum
HÉMATOLOGIEAnémie (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
Trouble des plaquettes (Rare)
Agrégation plaquettaire (diminution)
Trouble de la coagulation
HÉPATOLOGIE Hépatopathie sévère (Rare)
Trouble hépatique (Rare)
Hépatite
Ictère
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIEAllergie saisonnière (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALEHerpès (Peu fréquent)
Herpès (réveil) (Peu fréquent)
Infection virale des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Diabète (Rare)
OPHTALMOLOGIEDouleur oculaire (Peu fréquent)
Mydriase (Peu fréquent)
Oedème périorbitaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Anisocorie (Rare)
Diplopie (Rare)
Glaucome (Rare)
Hypersécrétion lacrymale (Rare)
Hyphéma (Rare)
Hyposécrétion lacrymale (Rare)
Photophobie (Rare)
Pupilles inégales (Rare)
Scotome (Rare)
Maculopathie
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Fréquent)
Bruxisme (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Langue (modification) (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Otite (Peu fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Trouble dentaire (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Altération des dents (Rare)
Dysphonie (Rare)
Laryngospasme (Rare)
Stomatite (Rare)
Ulcération buccale (Rare)
Ulcère de la langue (Rare)
PSYCHIATRIEAccès maniaque (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Dépersonnalisation (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Manie (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Paranoïa (Peu fréquent)
Pensée anormale (Peu fréquent)
Perturbation des mouvements (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Tentative de suicide (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Accoutumance (Rare)
Dysphorie (Rare)
Episode psychotique (Rare)
Réaction paranoïde (Rare)
Rêves morbides (Rare)
Toxicomanie (Rare)
Trouble de conversion (Rare)
Confusion mentale
Trouble émotif
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBouffée congestive (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
Cardiopathie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Rare)
Bradycardie (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Ischémie des extrémités (Rare)
Spasme cérébro-vasculaire (Rare)
Torsades de pointes (Rare)
Vasodilatation (Rare)
Vasospasme cérébral
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Hémorroïde (Peu fréquent)
Méléna (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Trouble de la langue (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diverticulite (Rare)
Fonction hépatique anormale (Rare)
Hoquet (Rare)
Pancréatite (Rare)
Rectorragie (Rare)
Colite microscopique
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEArthrose (Peu fréquent)
Contractions musculaires (Peu fréquent)
Crampe (Peu fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Trismus (Rare)
Trouble osseux (Rare)
Fracture
Fracture pathologique
Rigidité musculaire
SYSTÈME NERVEUXAmnésie (Peu fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Bâillement (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Contractions musculaires involontaires (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Mouvement anormal (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Trouble du langage (Peu fréquent)
Trouble extrapyramidal (Peu fréquent)
Akathisie (Rare)
Choréo-athétose (Rare)
Coma (Rare)
Dyskinésie (Rare)
Hyperactivité psychomotrice (Rare)
Hyperesthésie (Rare)
Mouvement choréoathétosique (Rare)
Somnambulisme (Rare)
Trouble neurosensoriel (Rare)
Dystonie
Hyperkinésie
Hypertonie
Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
Syndrome extrapyramidal
Trouble de la marche
SYSTÈME RESPIRATOIREBronchospasme (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Hyperventilation (Rare)
Hypoventilation (Rare)
Inspiration striduleuse (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
TOXICOLOGIE Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)
Syndrome sérotoninergique (Rare)
Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIECystite (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Polyurie (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Peu fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Très fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Balanoposthite (Rare)
Oligospermie (Rare)
Oligurie (Rare)
Priapisme (Rare)
Enurésie

Voir aussi les substances

Sertraline chlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACchlorhydrate de (1S,4S)-4-(3,4 dichlorophényl)-1,2,3,4-tétrahydro-N-méthyl-1-naphtalamine
Synonymessertraline hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:50 mg
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