À propos de Paroxétine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Paroxétine : Mécanisme d'action

La paroxétine est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5-HT, sérotonine). Son action antidépressive et son efficacité dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, du trouble anxiété sociale/phobie sociale, du trouble anxiété généralisée, de l'état de stress post-traumatique et du trouble panique semblent être dues à son inhibition spécifique de la recapture de la sérotonine dans les neurones cérébraux.

La paroxétine n'est pas chimiquement apparentée aux antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et autres antidépresseurs disponibles.

Elle a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques et les études effectuées sur l'animal n'ont montré qu'une faible activité anticholinergique.

En relation avec cette action sélective, des études in vitro ont montré que, contrairement à la plupart des antidépresseurs tricycliques, la paroxétine a peu d'affinité pour les récepteurs alpha 1, alpha 2 et bêta adrénergiques, dopaminergiques (D2), 5-HT1 apparentés, 5-HT2 et histaminergiques (H1). Cette absence d'interaction avec les récepteurs post-synaptiques in vitro est corroborée par des études in vivo qui démontrent l'absence d'effet dépresseur sur le système nerveux central ainsi que de propriétés hypotensives. 

Fiche DCI Vidal

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Paroxétine (chlorhydrate) 20 mg comprimé

Dernière modification : 30/01/2024 - Révision : 30/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AB - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
N06AB05 - PAROXETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PAROXETINE (chlorhydrate) 20 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur
  • Etat de stress post-traumatique
  • Phobie sociale
  • Trouble anxieux généralisé
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Trouble panique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • paroxétine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au petit-déjeuner
  • Administrer entier
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
  • 20 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • 20 à 50 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • 40 à 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Trouble panique
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 10 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 40 à 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Etat de stress post-traumatique - Phobie sociale - Trouble anxieux généralisé
Posologie standard
  • 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
  • 20 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au petit-déjeuner
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PAROXETINE (chlorhydrate) 20 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Cardiopathie
  • Cirrhose
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Glaucome, antécédent (de)
  • Glaucome à angle étroit
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Patient traité à posologie élevée
  • Post-partum
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hyponatrémie
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble bipolaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.

Paroxétine + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine.
Conduite à tenir

Paroxétine + Pimozide

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Paroxétine + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Paroxétine + Atomoxétine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt.

Paroxétine + Codéine

Paroxétine + Tramadol

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir

Paroxétine + Méquitazine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenir

Paroxétine + Sertindole

Risques et mécanismesRisque de survenue de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées. Surveillance clinique, électrocardiographique et de la kaliémie à l'instauration de l'association puis en cas d'augmentation des posologies de l'un des traitements.

Paroxétine + Tamoxifène

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la paroxétine.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Paroxétine + Buflomédil

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables neurologiques (convulsions) du buflomédil en cas d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirSurveillance clinique, plus particulièrement chez le sujet âgé.

Paroxétine + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine pendant le traitement par l'antidépresseur sérotoninergique et après son arrêt.

Paroxétine + Métoprolol (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du métoprolol, avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par la paroxétine.
Conduite à tenirAvec le métoprolol dans les autres indications que l'insuffisance cardiaque : surveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant la durée du traitement par la paroxétine et après son arrêt.

Paroxétine + Nébivolol

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du nébivolol avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par l'antidépresseur.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du nébivolol pendant la durée du traitement par l'antidépresseur et après son arrêt.

Paroxétine + Rispéridone

Risques et mécanismesAugmentation de la fraction active de la rispéridone par diminution de son métabolisme hépatique par la paroxétine, avec risque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, adaptation posologique de la rispéridone.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hyponatrémiants + Hyponatrémiants

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyponatrémie.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité masculine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'akathisie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque de convulsions
  • Risque de mydriase
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de trouble sexuel
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hyperprolactinémie (Rare)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Test hépatique augmenté
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Très rare)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Urticaire (Très rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Hémorragie cutanéomuqueuse
  • Hypersudation
  • Syndrome de Lyell
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Trouble sexuel (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très rare)
  • Oedème (Très rare)
  • Frisson
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Très rare)
  • Galactorrhée (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Rare)
  • Retard des règles
  • Hémorragie du post-partum
  • Aménorrhée
  • Règles irrégulières
  • Hémorragie génitale
  • Métrorragie
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Ecchymose
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Très rare)
  • Ictère
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Glaucome aigu (crise de) (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Bruxisme
  • Acouphène
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Concentration (diminution) (Fréquent)
  • Trouble émotif (Peu fréquent)
  • Attaque de panique (Rare)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Dépersonnalisation (Rare)
  • Réaction maniaque (Rare)
  • Cauchemar
  • Auto-agressivité
  • Comportement suicidaire
  • Trouble de l'humeur
  • Humeur changeante
  • Idée suicidaire
  • Hostilité
  • Nervosité
  • Agressivité
  • Agitation
  • Rêves intenses
  • Tentative de suicide
  • Labilité affective
  • Pleurs
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Rare)
  • Tachycardie
  • Allongement de l'espace QT
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Très rare)
  • Hémorragie digestive (Très rare)
  • Colite microscopique
  • Douleur abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Rare)
  • Douleur articulaire (Rare)
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Bâillement (Fréquent)
  • Trouble neurosensoriel (Fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Rare)
  • Akathisie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Paresthésie
  • Mouvement anormal
  • Myoclonie
  • Hyperréflexie
  • Dyskinésie buccofaciale
  • Tremblement
  • Hyperkinésie
  • Sensation de décharge électrique
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique (Très rare)
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Priapisme (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Paroxétine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de trans-(-)-3-[(1,3-benzodioxol-5-yloxy)méthyl]-4-(4-fluorophényl)pipéridine
    Synonymesparoxetine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
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