À propos de Fluvoxamine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fluvoxamine : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de la fluvoxamine serait lié à l'inhibition sélective de la recapture de la sérotonine dans les neurones cérébraux. Il y a peu d'interférence avec les processus noradrénergiques. Des études relatives à la liaison au récepteur ont démontré que la fluvoxamine a peu d'affinité pour les récepteurs alpha-adrénergiques, ß-adrénergiques, histaminergiques, muscariniques, cholinergiques, dopaminergiques ou sérotoninergiques. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Fluvoxamine maléate 100 mg comprimé

Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 14/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AB - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
N06AB08 - FLUVOXAMINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FLUVOXAMINE MALEATE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur
  • Trouble obsessionnel compulsif

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fluvoxamine maléate : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Ne pas croquer
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • Posologie à augmenter par palier de 25 mg tous les 4 à 7 jours
  • 25 à 100 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Ne pas dépasser 10 semaines de traitement.
  • Dose maximale par prise: 50 mg
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • 100 à 300 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 24 semaines de traitement.
  • Dose maximale par prise: 150 mg
  • Posologie maximale: 300 mg par jour
Episode dépressif majeur
Traitement initial
  • Administrer de préférence le soir
  • 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • 100 à 300 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
  • Dose maximale par prise: 150 mg
  • Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FLUVOXAMINE MALEATE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent de convulsions
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Diabète
  • Electrochoc
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Hypertension intra-oculaire
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de glaucome
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fluvoxamine + Agomélatine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations d'agomélatine, avec risque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenir

Fluvoxamine + Duloxétine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la duloxétine par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
Conduite à tenir

Fluvoxamine + Pirfénidone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de pirfénidone avec signes de surdosage.
Conduite à tenir

Fluvoxamine + Tizanidine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de tizanidine, avec risque de majoration des effets indésirables (hypotension, sédation, ...).
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fluvoxamine + Abrocitinib

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirRéduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine

Fluvoxamine + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine pendant le traitement par l'antidépresseur sérotoninergique et après son arrêt.

Fluvoxamine + Clozapine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de clozapine avec signes de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue : si besoin, adaptation de la posologie de la clozapine pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Lidocaïne (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l'arrêt de l'association. Adaptation, si besoin, de la posologie de la lidocaïne.

Fluvoxamine + Méthadone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de méthadone avec surdosage et risque majoré d'allongement de l'intervalle QT et de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique renforcée ; si besoin, adaptation de la posologie de la méthadone pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Mexilétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méxilétine, par inhibition de son métabolisme par la fluvoxamine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG. Adaptation de la posologie de la méxilétine pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Olanzapine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de l'olanzapine, avec risque de majoration des effets indésirables, par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de l'olanzapine pendant le traitement par fluvoxamine.

Fluvoxamine + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la phénytoïne avec signes de surdosage par diminution du métabolisme hépatique de la phénytoïne.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne. Si besoin, adaptation posologique de la phénytoïne pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Propranolol (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du propranolol par inhibition de son métabolisme hépatique, avec majoration de l'activité et des effets indésirables, par exemple : bradycardie importante.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si besoin, adaptation de la posologie du propranolol pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Ropinirole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du ropinirole pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Fluvoxamine + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesAugmentation de la théophyllinémie avec signes de surdosage (diminution du métabolisme hépatique de la théophylline).
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; si besoin, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hyponatrémiants + Hyponatrémiants

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyponatrémie.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant de la caféine
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'akathisie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie du post-partum
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque de fluctuation de la glycémie
  • Risque de mydriase
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de trouble sexuel
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence des crises convulsives
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperprolactinémie
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème polymorphe
  • Purpura
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée (Rare)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel
  • Hémorragie du post-partum
  • Aménorrhée
  • Hémorragie génitale
  • Métrorragie
  • Ménorragie
  • Anorgasmie
  • Hypoménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Poids (diminution)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase
  • Glaucome
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Idée suicidaire
  • Accès hypomaniaque
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • Paresthésie
  • Akathisie
  • Hyperkinésie
  • Hyperactivité psychomotrice
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)
  • Syndrome sérotoninergique
  • Syndrome de sevrage
  • Syndrome de sevrage néonatal
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Ejaculation retardée (Peu fréquent)
  • Nycturie
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Enurésie
  • Incontinence urinaire
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    Fluvoxamine maléate

    Chimie
    IUPACmaléate de (E)-5-méthoxy-4'-trifluorométhylvalérophénone O-2-aminoéthyloxime
    Synonymesfluvoxamine maleate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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