Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 25 avril et 7 mai 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

CAMZYOS 2,5 mg : nouvelles unités importées à partir du 2 mai 2024

CAMZYOS 2,5 mg gélule (mavacamten)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock de CAMZYOS 2,5 mg gélule résultant d'une demande plus importante que prévue dans le cadre du programme d'accès précoce post-AMM lancé en novembre 2023
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Camzyos 2,5 mg, Kapseln, initialement destinées au marché allemand à partir du 02 mai 2024
• Remise à disposition normale prévue début juin 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des cardiologues hospitaliers (31 janvier 2024)
Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des pharmaciens hospitaliers (31 janvier 2024)
Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des patients (31 janvier 2024)

CRESEMBA injectable : tension pour une durée indéterminée

CRESEMBA 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (isavuconazonium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement à l'hôpital
• Distribution contingentée

Spécialités de fluorouracile Teva et Pfizer : remise à disposition reportée

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (flacon de 100 mL) et FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL et 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion (flacon de 20 mL et 100 mL)

État de disponibilité selon l'ANSM

Concernant FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL en flacon de 100 mL : 

• Situation à l'hôpital : Tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin juin 2024

Concernant FLUOROURACILE TEVA 50 mg/mL en flacons de 20 mL et 100 mL :

• Rupture de stock du flacon 20 mL : remise à disposition en juin 2024
• Tension d’approvisionnement du flacon 100 mL avec distribution contingentée : remise à disposition fin juillet 2024

FOMEPIZOLE AP-HP : des unités destinées à l'export en dépannage

FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fomépizole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture, après une période de tension (cf. notre article du 9 avril 2024)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Fomépizole Serb 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion, initialement destinées à l’export (marchés belge, luxembourgeois, autrichien, allemand, néerlandais et irlandais) à compter du 6 mai 2024
• Date de remise à disposition prévue courant juillet 2024

Rappel : prolongation de la durée de conservation de 6 mois des lots suivants:

• lot T21012-B1 jusqu’au 31 août 2024
• lot T21013-B1 jusqu’au 31 octobre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Serb SAS à l'attention des professionnels de santé (2 mai 2024) : la composition de la spécialité destinée à l'export est identique à celle de la spécialité française ; l’unique différence porte sur les informations indiquées dans la notice et sur l’étiquetage. Les boites de FOMEPIZOLE SERB 5 mg/mL conditionnées pour les 6 marchés BE/LU/AT/DE/NL/IE peuvent être commandées avec les mêmes codes que FOMEPIZOLE AP- HP 5 mg/mL : CIP 3400956202331 ou UCD 3400892140339.

HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL : rupture de stock pour une durée indéterminée

HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL solution injectable en seringue pré-remplie (SC) de 0,2 mL (héparine calcique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock de la seringue préremplie de 0,2 mL
• D’autres laboratoires disposent d’unités équivalentes en seringues préremplies de 0,2 mL ; chez Panpharma, le report sur la présentation 0,3 mL est possible

MICAFUNGINE VIATRIS : rupture de stock des 2 dosages

MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg et 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (micafungine sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture
• Date de remise à disposition prévue : début juin 2024

MITOXANTRONE ACCORD : mise à disposition d'une spécialité britannique

MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 5 mL (mitoxantrone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Onkotrone Injection 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion (flacon de 12,5 mL) initialement destinées au marché britannique à compter du 2 mai 2024
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Accord Healthcare France SAS à l'attention des professionnels de santé (29 avril 2024) : le volume du flacon de la spécialité importée est 12,5 mL, soit une quantité de 25 mg de principe actif par flacon (contre 10 mg dans la spécialité française). Le pictogramme d'avertissement à destination des femmes enceintes n'est pas mentionné sur la boîte de la spécialité importée : MITOXANTRONE ACCORD + GROSSESSE = INTERDIT

PREVYMIS 480 mg injectable : remise à disposition reportée à mai

PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion (létermovir)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin mai 2024 au lieu d'avril (cf. notre article du 12 mars 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire MSD France à l’attention des professionnels de santé (7 mars 2024) : contingentement afin de réserver les unités disponibles : 

• aux patients ayant déjà initié le traitement et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir en comprimé pelliculé,
• ou aux patients à haut risque de réactivation du CMV, chez lesquels l'utilisation d'un traitement préemptif avec les autres antiviraux disponibles est incompatible car potentiellement délétère et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir en comprimé pelliculé. 

Ce contingentement s'applique dans la mesure de 7 boîtes par patient, soit 7 jours de traitement, avec possibilité de recommander 1 fois les boîtes consommées

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• spécialités thrombolytiques d'altéplase et ténectéplase depuis le 6 mai après plusieurs années de fortes tensions (cf. notre article du 18 mars 2021) : fin du plan de contingentement suite à la réception de quantités additionnelles d’ACTILYSE dans le cadre de l’organisation des Jeux Olympiques de Paris ainsi que la mise en production prochaine d'un nouveau site à Vienne, en charge de la fabrication de l’altéplase (cf. courrier du laboratoire Boerhinger Ingelheim France).
  • ACTILYSE 10 mg, 20 mg, 50 mg poudre pour solution injectable et perfusion (altéplase)
  • METALYSE 10 000 unités/10 mL poudre et solvant pour solution injectable (ténectéplase)
• AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 mL solution injectable, depuis le 3 mai 2024 après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 6 février 2024)