À propos de Mavacamten
Mise à jour : 09 Novembre 2023
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Fiche DCI Vidal

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MAVACAMTEN 10 mg gél

Dernière modification : 25/08/2023 - Révision : 19/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01EB - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01EB24 - MAVACAMTEN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MAVACAMTEN 10 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • mavacamten : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la)
Traitement initial
  • Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
  • Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19
  • Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
  • Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
  • 2,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MAVACAMTEN 10 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Arythmie
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Infection
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Intervention chirurgicale cardiaque
  • Métaboliseur lent du CYP2C19
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'insuffisance cardiaque

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt et pdt le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (Fréquent)
  • Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Mavacamten

    Chimie
    IUPAC6-{[(1S)-1-phényléthyl]amino}-3-(propan-2-yl)pyrimidine2,4(1H,3H)-dione
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