À propos de Mavacamten
Mise à jour : 09 novembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MAVACAMTEN 10 mg gél
Dernière modification : 18/07/2024 - Révision : 20/01/2025
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EB - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EB24 - MAVACAMTEN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMAVACAMTEN 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la)
PosologieUnité de prisegélule- mavacamten : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la) Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la)
PosologieUnité de prisegélule- mavacamten : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la) Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- mavacamten : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la) Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la) Traitement initial - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19 - Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cardiomyopathie obstructive, signes fonctionnels (de la)
Traitement initial
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement ultérieur
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 5 à 15 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2C19
- Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
- 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMAVACAMTEN 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Dysfonction systolique (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Mavacamten
Chimie
| IUPAC | 6-{[(1S)-1-phényléthyl]amino}-3-(propan-2-yl)pyrimidine2,4(1H,3H)-dione |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
